Држава: Италија
Језик: Италијански
Извор: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
VARI
POOL PHARMA SRL
A01AD11
VARI
"0,16% SPRAY PER MUCOSA ORALE" FLACONE DA 15 ML; "1.6% COLLUTORIO" FLACONE DA 150 ML
N
VARI
041874025 - 16 MG/ML SPRAY PER MUCOSA ORALE FLACONE DA 15 ML - Autorizzato; 041874013 - 16 MG/ML COLLUTORIO FLACONE DA 150 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ROFIXDOL INFIAMMAZIONE E DOLORE 16 MG/ML COLLUTORIO Ketoprofene sale di lisina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico, o farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è ROFIXDOL INFIAMMAZIONE E DOLORE e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare ROFIXDOL INFIAMMAZIONE E DOLORE 3. Come usare ROFIXDOL INFIAMMAZIONE E DOLORE 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ROFIXDOL INFIAMMAZIONE E DOLORE 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È ROFIXDOL INFIAMMAZIONE E DOLORE E A COSA SERVE ROFIXDOL INFIAMMAZIONE E DOLORE contiene il principio attivo ketoprofene sale di lisina, una sostanza che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati “farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS)” utilizzati per alleviare il dolore e l’infiammazione. Questo medicinale si usa come trattamento sintomatico in caso di irritazione e/o infiammazione della bocca e della faringe (ad esempio gengiviti, stomatiti, faringiti), anche in seguito a terapia dentaria conservativa (come cura delle carie) o estrattiva (estrazione di un dente). Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ROFIXDOL INFIAMMAZIONE E DOLORE NON USI ROFIXDOL INFIAMMAZIONE E DOLORE - se è allergico al ketoprofene o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati Прочитајте комплетан документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ROFIXDOL INFIAMMAZIONE E DOLORE 16 mg/ml collutorio. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml di collutorio contiene: 16 mg Ketoprofene sale di lisina corrispondenti a 10 mg di Ketoprofene. Eccipienti con effetti noti: Alcool etilico 96% 40 mg Metile p-idrossibenzoato 1 mg Propile p-idrossibenzoato 0,2 mg Colorante verde [giallo di chinolina (E104) ed il colorante blu patentato V (E131)] 0,48 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Collutorio. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento sintomatico di stati irritativo-infiammatori anche associati a dolore del cavo oro-faringeo (ad es. gengiviti, stomatiti, faringiti), anche in conseguenza di terapia dentaria conservativa o estrattiva. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Due sciacqui o gargarismi al giorno con 10 ml di Rofixdol infiammazione e dolore 16 mg/ml collutorio diluito in circa 100 ml di acqua. Modalità di somministrazione Diluire 10 ml di Rofixdol infiammazione e dolore 16 mg/ml collutorio in circa 100 ml di acqua. Nella confezione è annesso un misurino dosatore con una tacca corrispondente a 10 ml. Per aprire la confezione è necessario premere con forza il tappo e ruotare contemporaneamente in senso antiorario. L'eventuale deglutizione involontaria di soluzione impiegata per sciacqui e gargarismi non comporta alcun particolare danno per il paziente in quanto equivale alla dose prevista per via sistemica (160 mg di ketoprofene sale di lisina). 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Ipersensibilità individuale nei soggetti nei quali l'impiego di altri farmaci antiinfiammatori non steroidei abbia determinato reazioni allergiche come asma, orticaria o rinite. Gravidanza e allattamento. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 25/01/2024 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente Прочитајте комплетан документ