RODAVAN N

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

dimenhidrinat

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO BOSNALIJEK DD, BEOGRAD

АТЦ код:

R06AA02

INN (Међународно име):

dimenhidrinat

Дозирање:

50mg

Фармацеутски облик:

tableta

Јединице у пакету:

tableta; 50mg; blister, 1x10kom

Класа:

BR

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

BOSNALIJEK D.D.

Резиме производа:

JKL: 1058106

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2018-03-09

Информативни летак

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
RODAVAN N
®
50 MG, TABLETE
DIMENHIDRINAT
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je
objasnio Vaš lekar ili farmaceut.
- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.
- Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije nevedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
-Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije, morate se
obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek RODAVAN N i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek RODAVAN N
3.
Kako se uzmete lek RODAVAN N
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek RODAVAN N
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK RODAVAN N I ČEMU JE NAMENJEN
Lek RODAVAN N sadrži aktivnu supstancu dimenhidrinat koja pripada
grupi lekova koji se
nazivaju antihistaminici.
Lek RODAVAN N se koristi kod odraslih i dece uzrasta 5 godina i više
za:
- sprečavanje i lečenje mučnine, povraćanja i/ili vrtoglavice kod
bolesti kretanja (kinetoza);
2.ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK RODAVAN N
_Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu
bolest, neki poremećaj _
_metabolizma, preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske
reakcije na neke od njih._
LEK RODAVAN N NE SMETE UZIMATI UKOLIKO:
-
ste alergični (preosetljivi) na dimenhidrinat ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci koje
ulaze u sastav leka (videti odeljak 6)
-
ste preosetljivi na druge antihistaminike
-
u slučaju akutnog napada astme
-
u slučaju glaukoma (povećan očni pritisak)
-
imate feohromocitom (tumor nadbubrežnih žlezda)
-
imate porfiriju (poremećaj metabolizma)
-
imate konvulzije (kod epilepsije i eklampsije)
-
imate uv

Карактеристике производа

1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ 1. IME LEKA
RODAVAN N
®
50 mg, tablete
INN: dimenhidrinat
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži:
dimenhidrinata
50 mg
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom je laktoza DC (94,85 mg).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Tablete su bele do skoro bele boje, okruglog oblika sa podeonom
linijom na jednoj strani.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek RODAVAN N je indikovan kod odraslih osoba i dece uzrasta 5 godina
i više u:
- prevenciji i lečenju mučnine, povraćanja i/ili vrtoglavice kod
kinetoza
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Za sprečavanje mučnine, povraćanja i vrtoglavice kod kinetoza, lek
RODAVAN N, treba uzeti 30
minuta pre polaska na put.
_DOZIRANJE_
_ODRASLI I DECA UZRASTA OD 14 GODINA_
50-100 mg svakih 4-6 sati po potrebi, maksimalno 400 mg dnevno.
_DECA OD 6 DO 14 GODINA_
25-50 mg svakih 6-8 sati po potrebi, maksimalno 150 mg dnevno.
_DECA OD 5 DO 6 GODINA_
25 mg svakih 6-8 sati po potrebi, maksimalno 75 mg dnevno.
Efikasnost primene leka RODAVAN N tableta kod dece mlađe od 5 godina
nije ustanovljena.
_Starije osobe_
Kod starijih osoba lek treba primeniti u najnižoj preporučenoj dozi
za odrasle, budući da su
osetljiviji na antiholinergičke efekte leka.
Način primene
Oralna upotreba - lečenje treba primeniti u najkraćem mogućem
periodu potrebnom za ublažavanje
simptoma.
Tabletu treba progutati sa dovoljnom količinom tečnosti (npr. sa
vodom), najbolje nakon obroka
2 od 7
kako bi se minimizovala iritacija želuca.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
- Preosetljivost na dimenhidrinat ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci koje ulaze u sastav leka
videti odeljak 6.1)
- Preosetljivost na antihistaminike
- Akutni napad astme
- Glaukom zatvorenog ugla
- Feohromocitom
- Porfirija
- Konvulzije (epilepsija, eklampsija)
- Hipertrofija prostate sa rezidualnim urinom
- Deca mlađa od 5 godina
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA