Rodanol 1 g tablete za peroralno suspenzijo

Држава: Словенија

Језик: Словеначки

Извор: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

АТЦ код:

M01AX01

Фармацеутски облик:

Tableta za peroralno suspenzijo

Пут администрације:

Peroralna uporaba

Јединице у пакету:

20 tableta

Тип рецептора:

Rp

Терапеутска група:

nabumeton

Резиме производа:

Pakiranje :škatla z 20 tabletami (5 x 4 tablete v dvojnem traku); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Статус ауторизације:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Датум одобрења:

1970-01-01

Карактеристике производа

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
RODANOL
 1 G TABLETE ZA PERORALNO SUSPENZIJO
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 tableta za peroralno suspenzijo vsebuje 1 g nabumetona.
Pomožne snovi: laktoza monohidrat. 1 tableta za peroralno suspenzijo
vsebuje 632,8
mg laktoze monohidrat.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
Tableta za peroralno suspenzijo.
Tablete so bele do skoraj bele, okrogle, ravne s posnetimi robovi in
razdelilno zarezo
na eni strani.
Tableta se lahko deli na enaki polovici.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Nabumeton je nekislinsko, nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAR) s
protivnetnim,
protibolečinskim in protivročinskim delovanjem.
Nabumeton se uporablja za zdravljenje:

osteoartroza,

vnetnih
revmatičnih
bolezni:
revmatoidnega
artritisa,
spondiloartritisov
(ankilozirajoči
spondilitis,
psoriatični
artritis,
reaktivni
artritisi,
enteropatični
spondiloartritisi),

zunajsklepnega revmatizma,

za lajšanje bolečin in vnetja pri športnih poškodbah.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Peroralna uporaba.
Možnost neželenih učinkov se lahko zmanjša z uporabo najnižjega
učinkovitega
odmerka za najkrajše možno trajanje zdravljenja, ki je potrebno za
obvladovanje
(lajšanje) simptomov (glejte poglavje 4.4).
Priporočeno odmerjanje:
Običajni priporočeni dnevni odmerek za odrasle je 1 tableta zdravila
Rodanol (1 g)
zvečer.
2
V primeru hudih ali persistirajočih simptomov ali med akutnim
poslabšanjem, lahko
bolnik vzame dodatni 500 mg odmerek (polovica tablete zdravila
Rodanol) do 1 g
odmerek (ena tableta zdravila Rodanol), zjutraj.
Tablete Rodanol se lahko razpolovijo.
Največji dovoljeni dnevni odmerek nabumetona je 2 g.
_Starejši bolniki: _
Tveganje za nastanek resnih neželenih učinkov je pri starejših
bolnikih zvečano.
Če menite, da je zdravljenje z NSAR potrebno, morate dati bolnikom
najnižji, še
učinkoviti odmerek.
Priporočen odmerek je ½ tablete zdravila Rodanol (500 mg) na dan.
Dnev