Rocuronium "Fresenius Kabi" 10 mg/ml injektions-/infusionsvæske, opløsning

Country: Данска

Језик: Дански

Извор: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активни састојак:

ROCURONIUMBROMID

Доступно од:

Fresenius Kabi AB

АТЦ код:

M03AC09

INN (Међународно име):

rocuronium bromide

Дозирање:

10 mg/ml

Фармацеутски облик:

injektions-/infusionsvæske, opløsning

Датум одобрења:

2009-07-08

Информативни летак

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ROCURONIUM FRESENIUS KABI 10 MG/ML, INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE,
OPLØSNING
ROCURONIUMBROMID
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en
bivirkning bliver værre,
eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide om Rocuronium Fresenius Kabi
3.
Sådan bliver du behandlet med Rocuronium Fresenius Kabi
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Den nyeste indlægsseddel findes på www.indlaegsseddel.dk.
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Rocuronium Fresenius Kabi hører til den gruppe af lægemidler, der
kaldes muskelafslappende.
Normalt sender nerverne besked til musklerne ved hjælp af impulser.
Rocuronium Fresenius Kabi
virker ved at blokere disse impulser, så musklerne slapper af.
Hvis du skal opereres, skal dine muskler være fuldstændig afslappet.
Det gør det nemmere for
kirurgen at foretage operationen.
Rocuronium Fresenius Kabi kan også anvendes, hvis du skal i narkose
for at lette indsættelsen af en
slange i luftrøret for at få hjælp til at trække vejret.
Rocuronium Fresenius Kabi kan anvendes til voksne og til nyfødte
(0-27 dage), spædbørn og småbørn
i alderen 28 dage til 23 måneder, børn i alderen fra 2 til 11 år og
til unge i alderen 12-17 år.
Rocuronium Fresenius Kabi kan også anvendes til voksne kun som et
supplement på
intensivafdelingen (f.eks. for at lette indsættelsen af et rør i
dine luftveje) til korttidsbrug.
2.
DET SKAL DU VIDE OM ROCURONIUM FRESENIUS KABI
BRUG IKKE ROCURONIUM FRESENIUS KABI
-
hvis du er allergisk over for rocuroniumbromid, bromidioner eller et
af de øvrige indholdsstoffer i
denne medicin (angivet i pkt

Карактеристике производа

13. september 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Rocuronium ”Fresenius Kabi”, injektions-/infusionsvæske,
opløsning
0.
D.SP.NR.
25246
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Rocuronium ”Fresenius Kabi”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Rocuroniumbromid 10 mg/ml.
Et hætteglas med 2,5 ml indeholder 25 mg rocuroniumbromid
Et hætteglas med 5 ml indeholder 50 mg rocuroniumbromid
Et hætteglas med 10 ml indeholder 100 mg rocuroniumbromid
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektions-/infusionsvæske, opløsning
Klar, farveløs til svagt gulbrun opløsning.
Opløsningens pH: 3,8-4,2
Osmolalitet: 270 – 310 mOsmol/kg
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Rocuronium Fresenius Kabi anvendes til voksne og pædiatriske
patienter (fra fuldbårne
nyfødte til unge (0 – 18 år)) som et supplement til generel
anæstesi for at lette trakeal
intubation ved rutinemæssig induktion og med henblik på
muskelafslappelse under
operation. Hos voksne er Rocuronium Fresenius Kabi også indiceret til
at lette trakeal
intubation under akut induktion og som et supplement på
intensivafdelingen (f.eks. for at
lette intubation) til korttidsbrug.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Rocuroniumbromid bør kun indgives af erfarent personale, som er vant
til at håndtere
neuromuskulært blokerende midler. Der skal være tilstrækkelige
faciliteter og personale til
endotrakeal intubation og kunstig ventilering i nødstilfælde.
dk_hum_41406_spc.doc
Side
1 af 15
Som ved andre neuromuskulært blokerende midler skal dosis af
rocuroniumbromid
tilpasses den enkelte patient. Den anvendte anæstesimetode og den
forventede varighed af
operationen, sederingsmetoden og den forventede varighed af den
mekaniske ventilering,
den eventuelle interaktion med andre lægemidler, som gives samtidig,
og patientens
tilstand bør tages i betragtning, når dosis fastlægges. Der
anbefales anvendelse af passende
neuromuskulær monitoreringsteknik til vurdering af den
neuromuskulære blokade og
restitution.
Inhalationsanæstetika forst