RIZATRIPTAN Aurobindo 5 mg, comprimé

Држава: Француска

Језик: Француски

Извор: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активни састојак:

rizatriptan

Доступно од:

AUROBINDO PHARMA France SARL

АТЦ код:

N02CC04

INN (Међународно име):

rizatriptan

Дозирање:

5 mg

Фармацеутски облик:

comprimé

Састав:

composition pour un comprimé > rizatriptan : 5 mg . Sous forme de : benzoate de rizatriptan 7,265 mg

Тип рецептора:

liste I

Терапеутска област:

antimigraineux, agonistes sélectifs des récepteurs de la sérotonine (5HT1)

Резиме производа:

267 055-5 ou 34009 267 055 5 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 057-8 ou 34009 267 057 8 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 2 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 059-0 ou 34009 267 059 0 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 3 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 063-8 ou 34009 267 063 8 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 6 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 065-0 ou 34009 267 065 0 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 066-7 ou 34009 267 066 7 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 18 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Статус ауторизације:

Abrogée

Датум одобрења:

2013-04-22

Информативни летак

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/04/2013
Dénomination du médicament
RIZATRIPTAN AUROBINDO 5 mg, comprimé
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que RIZATRIPTAN AUROBINDO 5 mg, comprimé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
RIZATRIPTAN AUROBINDO 5 mg, comprimé ?
3. Comment prendre RIZATRIPTAN AUROBINDO 5 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RIZATRIPTAN AUROBINDO 5 mg, comprimé ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE RIZATRIPTAN AUROBINDO 5 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
RIZATRIPTAN AUROBINDO appartient à une famille de médicaments
appelés agonistes sélectifs des récepteurs 5HT
1B/1D
.
Indications thérapeutiques
RIZATRIPTAN AUROBINDO est utilisé pour traiter les maux de tête des
crises de migraine chez l’adulte.
Le traitement par RIZATRIPTAN AUROBINDO réduit le gonflement des
vaisseaux qui entourent le cerveau. Ce gonflement
est à l’origine des maux de tête de la crise de migraine.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
RIZATRIPTAN AUROBINDO 5 mg,
comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
C

Карактеристике производа

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/04/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RIZATRIPTAN AUROBINDO 5 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 7,265 mg de benzoate de rizatriptan
correspondant à 5 mg de rizatriptan.
Excipients : chaque comprimé contient 30,25 mg de lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé de couleur rose pâle, de forme arrondie, non enrobé à
bord biseauté, gravé « X » sur un côté et « 13 » sur l’autre
face. Les comprimés peuvent être marbrés.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de la phase céphalalgique des crises de migraine avec ou
sans aura.
4.2. Posologie et mode d'administration
Généralités :
RIZATRIPTAN AUROBINDO ne doit pas être utilisé à titre
prophylactique.
Les comprimés doivent être avalés entiers avec un liquide.
Effets de l’alimentation : l’absorption de rizatriptan est
retardée d’environ 1 heure lorsqu’il est administré avec des
aliments.
Par conséquent, le début de l’effet peut être retardé lorsque le
rizatriptan est administré avec de la nourriture (voir rubrique
5.2 paragraphe « Absorption ».
Adultes âgés de 18 ans et plus
La dose recommandée est de 10 mg.
Prise d’une deuxième dose : les prises doivent être espacées d'au
moins 2 heures ; il ne faut pas dépasser 2 doses au total
par période de 24 heures.
En cas de récidive de la céphalée dans les 24 heures : si la
céphalée réapparaît après soulagement de la crise initiale, une
dose supplémentaire peut être prise. Les doses limites précisées
ci-dessus doivent être respectées.
En cas d'absence de réponse : lorsque la dose initiale est
inefficace, l'efficacité d'une seconde dose pour le traitement de la
même crise n'a pas été évaluée au cours d'essais contrôlés. Par
conséquent, si un patient ne répond pas à la première dose,
une seconde dose ne doit pas être prise pour