Rixacam 20 mg apvalkotās tabletes

Country: Летонија

Језик: Летонски

Извор: Zāļu valsts aģentūra

Активни састојак:

Rivaroksabans

Доступно од:

Adamed Pharma S.A., Poland

АТЦ код:

B01AF01

INN (Међународно име):

Rivaroxaban

Дозирање:

20 mg

Фармацеутски облик:

Apvalkotā tablete

Тип рецептора:

Pr.

Произведен од:

Adamed Pharma S.A., Poland

Резиме производа:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Информативни летак

1
SASKAŅOTS ZVA 27-02-2024
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
RIXACAM 15 MG APVALKOTĀS TABLETES
RIXACAM 20 MG APVALKOTĀS TABLETES
_rivaroxabanum _
_ _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir RIXACAM un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms RIXACAM lietošanas
3.
Kā lietot RIXACAM
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt RIXACAM
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR RIXACAM UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
RIXACAM satur aktīvo vielu rivaroksabanu.
RIXACAM lieto pieaugušajiem, lai:
-
aizkavētu asins recekļu veidošanos galvas smadzenēs (insults) un
citos organisma asinsvados, ja Jums
ir neregulāra sirdsdarbība, ko sauc par nevalvulāru ātriālu
fibrilāciju;
-
ārstētu asins recekļus kāju vēnās (dziļo vēnu tromboze) un
plaušu asinsvados (plaušu embolija) un
aizkavētu asins recekļu atkārtotu veidošanos kāju un/vai plaušu
asinsvados.
RIXACAM lieto bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam un ar
ķermeņa masu 30 kg un vairāk, lai:
-
ārstētu asins recekļus un aizkavētu asins recekļu atkārtotu
veidošanos vēnās vai plaušu asinsvados pēc
vismaz 5 dienas ilgas ārstēšanas ar injicējamām zālēm asins
recekļu ārstēšanai.
RIXACAM pieder zāļu grupai, ko sauc par antitrombotiskiem
līdzekļiem. Tā darbība ir saistīta ar
asinsreces faktora (Xa faktora) bloķēšanu, tādējādi samazinot
asins recekļu veidošanās iespē

Карактеристике производа

SASKAŅOTS ZVA 27-02-2024
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
RIXACAM 20 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 20 mg rivaroksabana (
_rivaroxabanum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra apvalkotā tablete satur 50,0 mg laktozes (monohidrāta veidā),
skatīt 4.4. apakšpunktu.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (tablete)
Ķieģeļbrūnas, apaļas, abpusēji izliektas tabletes ar iespiedumu
“20” vienā pusē, 8,3 mm diametrs.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
_Pieaugušie _
Insulta un sistēmiskas embolijas profilakse pieaugušiem pacientiem
ar nevalvulāru ātriālu fibrilāciju un
vienu vai vairākiem riska faktoriem, piemēram, sastrēguma sirds
mazspēju, hipertensiju, vecumu ≥ 75 gadi,
cukura diabētu, insultu vai pārejošu išēmisku lēkmi anamnēzē.
Dziļo vēnu trombozes (DVT) un plaušu embolijas (PE) ārstēšana un
recidivējošas DVT un PE profilakse
pieaugušajiem.
_Pediatriskā populācija _
Venozās trombembolijas (VTE) ārstēšana un VTE recidīvu profilakse
bērniem un pusaudžiem vecumā līdz
18 gadiem un ar ķermeņa masu no virs 50 kg pēc sākotnējas
parenterālo antikoagulantu lietošanas vismaz
5 dienas.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Insulta un sistēmiskas embolijas profilakse pieaugušajiem _
Ieteicamā deva ir 20 mg vienu reizi dienā, kas ir arī ieteicamā
maksimālā deva.
RIXACAM terapija jāturpina ilgstoši, ar noteikumu, ka insulta un
sistēmiskas embolijas profilakses
ieguvums pārsniedz asiņošanas risku (skatīt 4.4.apakšpunktu).
Ja devas lietošana tiek aizmirsta, pacientam RIXACAM jālieto
nekavējoties un nākamajā dienā jāturpina
zāļu lietošana vienu reizi dienā atbilstoši ieteikumiem. Vienā
dienā nedrīkst lietot dubultu devu, lai
aizstātu aizmirsto devu.
_DVT ārstēšana, PE ārstēšana un recidivējošas DVT un PE
profilakse pieaugušajiem _
Ieteicamā akūtas DVT vai PE sākotnējās te