Rivotril

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

клоназепам

Доступно од:

GALENIKA AD BEOGRAD

АТЦ код:

N03AE01

INN (Међународно име):

klonazepam

Дозирање:

2mg

Фармацеутски облик:

tableta

Јединице у пакету:

tableta; 2mg; blister, 3x10kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

GALENIKA AD BEOGRAD

Резиме производа:

JKL: 1084402

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2021-11-26

Информативни летак

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
▲
Rivotril
®
2 mg, tableta
klonazepam
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju iste znake
bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i
bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu.
Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Rivotril i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Rivotril
3.
Kako se uzima lek Rivotril
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Rivotril
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK RIVOTRIL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek
Rivotril
sadrži
aktivnu
supstancu
klonazepam,
koja
pripada
grupi
lekova
koji
se
nazivaju
benzodiazepini.
Lek
Rivotril
se
primenjuje
za
lečenje
većine
oblika
epilepsije,
prevashodno
kao
dodatna
terapija
(istovremeno sa nekim drugim lekom) ili u refraktornim slučajevima
(teško lečivim, odnosno upornim
oblicima bolesti), a posebno kod apsans napada, uključujući
atipične apsans napade, _ Lennox-Gastaut_
sindrom, mioklonične i atonične napade. Kod infantilnog spazma
(uključujući _ West_
sindrom) i tonično-
kloničnih napada koristi se isključivo kao dodatna terapija ili u
refraktornim slučajevima.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK RIVOTRIL
LEK RIVOTRIL NE SMETE UZIMATI UKOLIKO:
- ste alergični na klonazepam ili na bilo koju od pomoćnih supstanci
ovog leka (navedene u odeljku 6);
-
ste alergični
na grupu lekova koji se
nazivaju benzodiazepini,
kao što su
diazepam, flurazepam
i
temazepam;
- imate probleme sa disanjem ili bolujete od neke plućne bolesti;
- imate teško oštećenje funkcije jetre;
- imate teškoće sa disanjem tokom sn

Карактеристике производа

1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
_▲_
RIVOTRIL®, 2 MG, TABLETE
INN: klonazepam
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 2 mg klonazepama.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, bezvodna
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Okrugle tablete ravnih površina, skoro bele do bledožućkaste boje,
sa naznačenom unakrsnom podeonom
linijom na jednoj strani i oznakom “2” na drugoj strani.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Rivotril je indikovan primarno kao dodatak terapiji
ili kod refraktornih slučajeva, u većini oblika
epilepije, posebno apsans napadi, uključujući atipične apsans
napade,
Lenoks-Gastotov (_Lennox-Gastaut_)
sindrom; mioklonični i
atonični napadi. Kod infantilnih grčeva (uključujući
Vestov (West) sindrom) i
tonično-kloničnih napada indikovan je isključivo kao dodatak
terapiji ili kod refraktornih slučajeva.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek Rivotril, tablete od 2 mg, imaju ukrštenu podeonu liniju i mogu
se podeliti na jednake polovine ili
četvrtine, kako bi se postigla pojedinačna doza od 1 mg ili 0,5 mg.
Ukoliko je potrebna primena doze od 0,25
mg, treba koristiti druge lekove dostupne na tržištu Republike
Srbije od drugog proizvođača
Doziranje:
Odrasli
Početna doza ne treba da bude veća od 1 mg dnevno. Doza održavanja
kod odraslih se obično nalazi u
rasponu između 4 i 8 mg.
Starije osobe
Stariji pacijenti
su posebno osetljivi na efekte lekova koji deluju depresorno na
centralni nervni sistem i
mogu se osećati konfuzno. Kod starijih osoba treba koristiti najmanju
moguću dozu. Preporuka je da početna
doza leka Rivotril ne bude veća od 0,5 mg/dan i da se obrati posebna
pažnja prilikom povećavanja doze.
Ovo su ukupne dnevne doze, koje treba podeliti u 3 ili 4 doze, koje se
uzimaju u intervalima, u toku čitavog
dana. Lekaru se ostavlja mogućnost da, ukoliko je neophodno, primeni
veće doze, do maksimalno 20 mg
dn