Rivastigmine Sandoz 13,3 mg/24 uur, pleisters voor transdermaal gebruik

Држава: Холандија

Језик: Холандски

Извор: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активни састојак:

RIVASTIGMINE 27 mg/stuk

Доступно од:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

АТЦ код:

N06DA03

INN (Међународно име):

RIVASTIGMINE 27 mg/stuk

Фармацеутски облик:

Pleister voor transdermaal gebruik

Састав:

BEIGE INKT ; COPOLYMEER VAN 2-ETHYLHEXYLACRYLAAT (62,2), METHACRYLAAT (32,0), ACRYLZUUR (5,7), GLYCIDYLMETHACRYLAAT (0,03) ; COPOLYMEER VAN BUTYLMETHACRYLAAT-METHYLMETHACRYLAAT ; DIMETICON (E 900) ; POLYESTERFILM, GEFLUORIDEERD ; POLYETHYLEENTEREPHTHALAAT ; SILICONEN KLEEFSTOF BIO-PSA Q7-4302 ; SILICONENOLIE ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307),

Пут администрације:

Transdermaal gebruik

Терапеутска област:

Rivastigmine

Резиме производа:

Hulpstoffen: BEIGE INKT; COPOLYMEER VAN BUTYLMETHACRYLAAT-METHYLMETHACRYLAAT; COPOLYMEER VAN 2-ETHYLHEXYLACRYLAAT (62,2), METHACRYLAAT (32,0), ACRYLZUUR (5,7), GLYCIDYLMETHACRYLAAT (0,03); DIMETICON (E 900); POLYESTERFILM, GEFLUORIDEERD; POLYETHYLEENTEREPHTHALAAT; SILICONEN KLEEFSTOF BIO-PSA Q7-4302; SILICONENOLIE; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307);

Датум одобрења:

1900-01-01

Информативни летак

Sandoz B.V.
Page 1/11
Rivastigmine Sandoz 13,3 mg/24 uur, pleisters voor
transdermaal gebruik
RVG 115384
1313-v4
1.3.1.3 Bijsluiter
Juni 2019
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
RIVASTIGMINE SANDOZ
® 13,3 MG/24 UUR, PLEISTERS VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK
rivastigmine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER
STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde
klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Rivastigmine Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS RIVASTIGMINE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
De werkzame stof in dit middel is rivastigmine.
Rivastigmine behoort tot een groep verbindingen die
cholinesteraseremmers worden
genoemd. Bij patiënten met dementie bij de ziekte van Alzheimer
sterven er bepaalde
zenuwcellen in de hersenen af, waardoor het gehalte van de
neurotransmitter
acetylcholine (een stof die de communicatie tussen zenuwcellen
mogelijk maakt) te laag
wordt. Rivastigmine werkt door het blokkeren van de enzymen die
acetylcholine
afbreken: acetylcholinesterase en butyrylcholinesterase. Doordat dit
middel deze
enzymen blokkeert, kunnen de gehaltes acetylcholine in de hersenen
toenemen. Op
deze manier helpt dit middel de symptomen van de ziekte van Alzheimer
te
verminderen.
Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen patiënten
met lichte tot

Карактеристике производа

Sandoz B.V.
Page 1/19
Rivastigmine Sandoz 4,6 mg/24 uur, pleisters voor
transdermaal gebruik
RVG 115384
1311-V6
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Juli 2020
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Rivastigmine Sandoz 13,3 mg/24 uur, pleisters voor transdermaal
gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
[13.3 mg]
Elke pleister voor transdermaal gebruik geeft 13,3 mg rivastigmine per
24 uur af. Elke pleister voor
transdermaal gebruik van 15 cm
2
bevat 27 mg rivastigmine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Pleister voor transdermaal gebruik
[13.3 mg]
Elke pleister voor transdermaal gebruik is een dunne pleister voor
transdermaal gebruik van het
matrixtype bestaande uit drie lagen.
Rond 15 cm2 transdermaal geneesmiddelafgifte systeem, steunlaag
(beige), zelfklevende dubbele
matrixlaag en een oversized rechthoekige overlappende afgiftelaag met
kuiltjes. De achterkant van de
pleister heeft de opdruk “RIV, 13.3 mg/24 h”.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van lichte tot matig ernstige dementie bij
de ziekte van Alzheimer.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De start van en het toezicht op de behandeling dient te geschieden
door een arts met ervaring in de
diagnose en behandeling van dementie bij de ziekte van Alzheimer. De
diagnose dient gesteld te
worden aan de hand van de huidige richtlijnen. Overeenkomstig iedere
behandeling die wordt
geïnitieerd bij patiënten met dementie, mag de behandeling met
rivastigmine slechts gestart worden
als er een verzorger beschikbaar is om regelmatig het geneesmiddel aan
te brengen en de behandeling
te bewaken.
Dosering
Sandoz B.V.
Page 2/19
Rivastigmine Sandoz 4,6 mg/24 uur, pleisters voor
transdermaal gebruik
RVG 115384
1311-V6
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Juli 2020
PLEISTERS VOOR
TRANSDERMAAL GEBRUIK
RIVASTIGMINE _IN VIVO_ AFGIFTE
PER 24 UUR
Rivastigmine Sandoz 4,6 mg/24
uur*
4,6 mg
Rivastigmine Sandoz 9,5 mg/24
uur*
9,5 mg
Rivastigmine Sandoz 13,3
mg/24 uur*
13