Country: Европска Унија
Језик: Хрватски
Извор: EMA (European Medicines Agency)
rivastigmin
1 A Pharma GmbH
N06DA03
rivastigmine
Psychoanaleptics,
Alzheimer Disease; Dementia; Parkinson Disease
Simptomatsko liječenje blage do umjereno teške Alzheimerove demencije. Simptomatsko liječenje blage do umjereno teške demencije kod pacijenata sa idiopatskom parkinsonovom bolešću.
Revision: 15
odobren
2009-12-11
51 B. UPUTA O LIJEKU 52 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA RIVASTIGMIN 1 A PHARMA 1,5 MG TVRDE KAPSULE RIVASTIGMIN 1 A PHARMA 3 MG TVRDE KAPSULE RIVASTIGMIN 1 A PHARMA 4,5 MG TVRDE KAPSULE RIVASTIGMIN 1 A PHARMA 6 MG TVRDE KAPSULE rivastigmin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI : 1. Što je Rivastigmin 1 A Pharma i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Rivastigmin 1 A Pharma 3. Kako uzimati Rivastigmin 1 A Pharma 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Rivastigmin 1 A Pharma 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE RIVASTIGMIN 1 A PHARMA I ZA ŠTO SE KORISTI Djelatna tvar Rivastigmina 1 A Pharma je rivastigmin. Rivastigmnin pripada skupini tvari koje se nazivaju inhibitori kolinesteraze. U bolesnika s Alzheimerovom demencijom ili demencijom uslijed Parkinsove bolesti, određene živčane stanice odumiru u mozgu, što dovodi do niskih razina neurotransmitera acetilkolina (tvari koja živčanim stanicama omogućava međusobnu komunikaciju). Rivastigmin djeluje blokiranjem enzima koji razgrađuju acetilkolinesterazu i butirilkolinesterazu. Blokirajući te enzime, Rivastigmin 1 A Pharma omogućava povećanje razina acetilkolina u mozgu, što pomaže u smanjivanju simptoma Alzheimerove bolesti i demencije povezane s Parkinsovom bolešću. Rivastigmin 1A Pharma se primjenjuje za liječenje odraslih bolesnika s blago do umjereno teškom Alzheimerovom demencijom, progresivnim poremećajem mozga koji postupno utječe na pamćenje, Прочитајте комплетан документ
PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2 1. NAZIV LIJEKA Rivastigmin 1 A Pharma 1,5 mg tvrde kapsule Rivastigmin 1 A Pharma 3 mg tvrde kapsule Rivastigmin 1 A Pharma 4,5 mg tvrde kapsule Rivastigmin 1 A Pharma 6 mg tvrde kapsule 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka kapsula sadrži rivastigmin hidrogentartarat koji odgovara 1,5 mg rivastigmina. Svaka kapsula sadrži rivastigmin hidrogentartarat koji odgovara 3 mg rivastigmina. Svaka kapsula sadrži rivastigmin hidrogentartarat koji odgovara 4,5 mg rivastigmina. Svaka kapsula sadrži rivastigmin hidrogentartarat koji odgovara 6 mg rivastigmina. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tvrda kapsula Bjelkasti do žućkasti prašak u kapsuli sa žutom kapicom i žutim tijelom s crvenom oznakom „RIV RIV 1,5 mg“ na tijelu. Bjelkasti do žućkasti prašak u kapsuli s narančastom kapicom i narančastim tijelom s crvenom oznakom „RIV 3 mg“ na tijelu. Bjelkasti do žućkasti prašak u kapsuli s crvenom kapicom i crvenim tijelom s bijelom oznakom „RIV 4,5 mg“ na tijelu. Bjelkasti do žućkasti prašak u kapsuli s crvenom kapicom i narančastim tijelom s crvenom oznakom „RIV 6 mg“ na tijelu. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Simptomatsko liječenje blage do umjereno teške Alzheimerove demencije. Simptomatsko liječenje blage do umjereno teške demencije u bolesnika s idiopatskom Parkinsonovom bolešću. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Liječenje treba započeti i nadgledati liječnik s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju Alzheimerove demencije ili demencije povezane s Parkinsonovom bolešću. Dijagnozu treba postaviti u skladu s trenutnim smjernicama. Liječenje rivastigminom treba započeti jedino ako postoji njegovatelj koji će redovito nadzirati uzima li bolesnik lijek. Doziranje Rivastigmin treba primjenjivati dva puta dnevno, uz jutarnji i večernji obrok. Kapsule treba cijele progutati. Početna doza 1,5 mg dva puta na dan. 3 Titriranje doze Početna doza je 1,5 mg dva puta na dan. Ako se Прочитајте комплетан документ