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Језик: Португалски
Извор: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Rivastigmina
Sandoz Farmacêutica, Lda.
N06DA03
Rivastigmine
9.5 mg/24 h
Sistema transdérmico
Rivastigmina 18 mg
Via transdérmica
Saqueta 7 unidade(s)
2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas
MSRM restrita - Alínea b)
Genérico
rivastigmine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5594064 CNPEM: 50049917 CHNM: 10089691 Não Comercializado
Autorizado
2014-03-04
APROVADO EM 04-03-2014 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Rivastigmina Sandoz 4,6 mg/24 h sistema transdérmico Rivastigmina Sandoz 9,5 mg/24 h sistema transdérmico Rivastigmina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. O que contém este folheto: 1. O que é Rivastigmina Sandoz e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utiliza Rivastigmina Sandoz 3. Como utilizar Rivastigmina Sandoz 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Rivastigmina Sandoz 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Rivastigmina Sandoz e para que é utilizado A substância activa de Rivastigmina Sandoz é rivastigmina. A rivastigmina pertence a uma classe de compostos denominados inibidores da colinesterase. Em doentes com demência de Alzheimer, determinadas células nervosas morrem no cérebro, o que resulta em níveis baixos do neurotransmissor acetilcolina (uma substância que permite às células nervosas comunicarem umas com as outras). A rivastigmina funciona através do bloqueio das enzimas que quebram a acetilcolina: acetilcolinesterase e butirilcolinesterase. Ao bloquear estas enzimas, Rivastigmina Sandoz permite que os níveis de acetilcolina no cérebro aumentem, ajudando a reduzir os sintomas da doença de Alzheimer. Rivastigmina Sandoz é usado para o tratamento de doentes adultos com demência ligeira a moderadamente grave de Alzheimer, uma doença cerebral progressiva que afeta gradualmente a memória, a capacidade intelectual e o c Прочитајте комплетан документ
APROVADO EM 04-03-2014 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Rivastigmina Sandoz 4,6 mg/24 h sistema transdérmico Rivastigmina Sandoz 9,5 mg/24 h sistema transdérmico 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada sistema transdérmico liberta 4,6 mg de rivastigmina em 24 horas. Cada sistema transdérmico de 5 cm 2 contém 9 mg de rivastigmina. Cada sistema transdérmico liberta 9,5 mg de rivastigmina em 24 horas. Cada sistema transdérmico de 10 cm 2 contém 18 mg de rivastigmina. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Sistema transdérmico. [4,6 mg] Cada sistema transdérmico é um adesivo transdérmico fino, do tipo-matriz contendo três camadas. A parte exterior da camada de revestimento é bege e tem a gravação “RIV”, “4,6 mg/24 h”. [9,5 mg] Cada sistema transdérmico é um adesivo transdérmico fino, do tipo-matriz contendo três camadas. A parte exterior da camada de revestimento é bege e tem a gravação “RIV”, “9,5 mg/24 h”. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento sintomático da demência de Alzheimer ligeira a moderadamente grave. 4.2 Posologia e modo de administração O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da demência de Alzheimer. O diagnóstico deve ser feito de acordo com as linhas de orientação atuais. À semelhança de qualquer tratamento iniciado em doentes com demência, a terapia com rivastigmina apenas deve ser iniciada se existir um cuidador disponível para administrar regularmente e monitorizar o tratamento. APROVADO EM 04-03-2014 INFARMED Posologia Sistemas transdérmicos Taxas de libertação de rivastigmina in vivo por 24 h Rivastigmina Sandoz 4,6 mg/24 h 4.6 mg Rivastigmina Sandoz 9,5 mg/24 h 9.5 mg Rivastigmina 13.3 mg/24 h* 13.3 mg * A dose de 13,3 mg/24 h não pode ser alcançada com este produto. Para condições em que essa dose deva ser utilizada, consulte outros produtos de rivastigmina Прочитајте комплетан документ