Држава: Словенија
Језик: Словеначки
Извор: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
N06DA03
kapsula, trda
Peroralna uporaba
škatla s 56 kapsulami (4 x 14 kapsul v pretisnem omotu)
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
rivastigmin
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Date: 08-03-10 a-007016.doc NAVODILO ZA UPORABO RIVASTIGMIN SYNTHON 3 MG TRDE KAPSULE rivastigmin PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste ţeleli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če katerikoli neţeleni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neţeleni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE:: 1. Kaj je zdravilo Rivastigmin Synthon in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Rivastigmin Synthon 3. Kako jemati zdravilo Rivastigmin Synthon 4. Moţni neţeleni učinki 5. Shranjevanje zdravila Rivastigmin Synthon 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO RIVASTIGMIN SYNTHON TRDE KAPSULE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Rivastigmin spada v skupino učinkovin, imenovanih zaviralci holinesteraze. Rivastigmin uporabljamo za zdravljenje motenj spomina pri bolnikih z Alzheimerjevo boleznijo. Rivastimgin uporabljamo za zdravljenje demence pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO RIVASTIGMIN SYNTHON TRDE KAPSULE Preden vzamete rivastigmin je pomembno, da preberete naslednje poglavje in se o vseh morebitnih vprašanjih pogovorite s svojim zdravnikom. NE JEMLJITE ZDRAVILA RIVASTIGMIN SYNTHON TRDE KAPSULE - če ste ALERGIČNI (PREOBČUTLJIVI) na ZDRAVILNO UČINKOVINO, druge DERIVATE KARBAMATA ali KATEROKOLI SESTAVINO ZDRAVILA Rivastigmin Synthon trde kapsule (navedeno v poglavju 6: Dodatne informacije); - če imate HUDE TEŽAVE Z JETRI.. BODITE POSEBNO POZORNI PRI UPORABI ZDRAVILA RIVASTIGMIN SYNTHON TRDE KAPSULE - če imate ali ste kadarkoli imeli okvarjeno delovanje LEDVIC ali TEŽAVE Z JETRI. - če imate NEPRAVILEN SRČNI UTRIP, Date: 08-03-10 a-007016.doc - če imate aktivno ŽELODČNO RAZJEDO, - če imate ASTMO ali HUDO BOLEZEN Прочитајте комплетан документ
Date: 30-03-10 s-007271.doc 1.3.1 Povzetek glavnih značilnosti zdravila 1. IME ZDRAVILA Rivastigmin Synthon 3 mg trde kapsule 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena kapsula vsebuje rivastigminijev hidrogentartrat v količini, ki ustreza 3 mg rivastigmina. Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA trde kapsule 3-miligramske kapsule Trda ţelatinasta kapsula z rumenim telesom in oranţnim pokrovčkom. Na obodu kapsule je s črnim črnilom natisnjeno besedilo »R9VS« nad napisom »3«. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 Terapevtske indikacije Simptomatsko zdravljenje blage do zmerno teţke Alzheimerjeve demence. Simptomatsko zdravljenje blage do zmerno teţke demence pri bolnikih z idiopatsko Parkinsonovo boleznijo. 4.2 Odmerjanje in način uporabe Zdravljenje mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki je izkušen v diagnostiki in zdravljenju Alzheimerjeve demence ali demence, povezane s Parkinsonovo boleznijo. Diagnozo moramo postaviti v skladu s trenutno veljavnimi smernicami. Zdravljenje z rivastigminom se sme začeti le, če je na voljo negovalec, ki bo redno spremljal bolnikovo jemanje zdravila. Rivastigmin mora bolnik jemati dvakrat na dan, z jutranjim in večernim obrokom. Kapsule mora pogoltniti cele. Začetni odmerek 1,5 mg dvakrat na dan Titriranje odmerka Začetni odmerek je 1,5 mg dvakrat na dan. Če bolnik ta odmerek po najmanj dveh tednih zdravljenja dobro prenaša, lahko odmerek povečamo na 3 mg dvakrat na dan. Tudi poznejše povečanje odmerka na 4,5 mg in nato na 6 mg dvakrat na dan mora temeljiti na dobrem prenašanju trenutnega odmerka in lahko pride v poštev po najmanj dveh tednih zdravljenja s tem odmerkom. Date: 30-03-10 s-007271.doc Če med zdravljenjem opazimo neţelene učinke (npr. navzeo, bruhanje, bolečine v trebuhu ali izgubo teka), izgubo telesne mase ali poslabšanje ekstrapiramidnih simptomov (npr. tremorja) pri bolnikih z demenco v povezavi s Parkinsonovo boleznijo, se utegnejo le-ti odzvati na opustitev enega ali več odmerkov. Če neţeleni učinki vzt Прочитајте комплетан документ