Rivastigmin STADA 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster

Држава: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Rivastigmin

Доступно од:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

АТЦ код:

N06DA03

INN (Међународно име):

Rivastigmine

Фармацеутски облик:

transdermales Pflaster

Састав:

Rivastigmin (23590) 9 Milligramm

Пут администрације:

transdermale Anwendung

Статус ауторизације:

verlängert

Датум одобрења:

2013-02-14

Информативни летак

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
RIVASTIGMIN STADA
® 4,6 MG/24 STUNDEN TRANSDERMALES PFLASTER
Rivastigmin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Rivastigmin STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Rivastigmin STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Rivastigmin STADA
®
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rivastigmin STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST RIVASTIGMIN STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff in Rivastigmin
STADA
®
ist Rivastigmin.
Rivastigmin gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die
Cholinesterasehemmer
genannt werden. Bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit sterben
bestimmte
Nervenzellen im Gehirn ab, was zu einem niedrigen Spiegel des
Neurotransmitters Acetylcholin (eine Substanz, welche die
Kommunikation der
Nervenzellen miteinander ermöglicht) führt. Rivastigmin wirkt durch
Blockade
der Enzyme, die Acetylcholin abbauen: Acetylcholinesterase und
Butyrylcholinesterase. Durch Blockade dieser Enzyme bewirkt
Rivastigmin
STADA
®
einen Anstieg von Acetylcholin im Gehirn und hilft, die Symptome der
Alzheimer-Demenz zu verringern.
RIVASTIGMIN STADA
® WIRD ANGEWENDET
zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit leichter bis
mittelgradiger
Alzheimer-Demenz

Карактеристике производа

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_RIVASTIGMIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 4,6 MG/24 STUNDEN TRANSDERMALES PFLASTER _
_RIVASTIGMIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 9,5 MG/24 STUNDEN TRANSDERMALES PFLASTER _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Rivastigmin-ratiopharm_
_®_
_ 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster _
Jedes transdermale Pflaster setzt pro 24 Stunden 4,6 mg Rivastigmin
frei. Jedes transdermale Pflaster
von 5 cm
2
Größe enthält 9 mg Rivastigmin.
_Rivastigmin-ratiopharm_
_®_
_ 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster _
Jedes transdermale Pflaster setzt pro 24 Stunden 9,5 mg Rivastigmin
frei. Jedes transdermale Pflaster
von 10 cm
2
Größe enthält 18 mg Rivastigmin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster.
Das Arzneimittel ist ein rundes, transdermales Pflaster vom Matrixtyp
mit drei Schichten. Diese
Schichten setzen sich zusammen aus einer Trägerschicht,
Wirkstoffmatrix (Acryl), die den Wirkstoff
enthält, Klebematrix (Silikon) sowie einer rechteckigen Schutzfolie.
Die Außenseite der Trägerschicht ist transparent, weiß und wie
folgt mit schwarzer Drucktinte
beschriftet:
_Rivastigmin-ratiopharm_
_®_
_ 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster _
Rivastigmin 4,6 mg/24 h
_Rivastigmin-ratiopharm_
_®_
_ 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster _
Rivastigmin 9,5 mg/24 h
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren
Alzheimer-Demenz.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung ist durch einen Arzt zu beginnen und zu überwachen,
der Erfahrung in der Diagnose
und Therapie der Alzheimer-Demenz besitzt. Die Diagnose ist nach den
derzeit gültigen Richtlinien zu
stellen. Wie jede Therapie bei Demenz-Patienten darf eine Therapie mit
Rivastigmin nur begonnen
werden, wenn eine Bezugsperson zur Verfügung steht, die die
regelmäßige Anwendung der
Medikation gewährleistet und die Behandlung überwacht.
2
Dosierung
TRANSDERMALE PFLASTER
RIVASTIGMIN-FREISETZUNG