Rivastigmin beta 3 mg Hartkapseln

Држава: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Rivastigmin[(R,R)-tartrat]

Доступно од:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

АТЦ код:

N06DA03

INN (Међународно име):

Rivastigmine[(R,R)-tartrate]

Фармацеутски облик:

Hartkapsel

Састав:

Rivastigmin[(R,R)-tartrat] (23591) 4,8 Milligramm

Пут администрације:

zum Einnehmen

Резиме производа:

PZN: 09230233 Darreichung: Hartkapseln Menge: 112 St

Статус ауторизације:

erloschen

Датум одобрења:

2010-12-16

Информативни летак

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
RIVASTIGMIN BETA 3 MG HARTKAPSELN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Rivastigmin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Rivastigmin beachten?
3.
Wie ist Rivastigmin beta einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rivastigmin beta aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RIVASTIGMIN BETA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff in Rivastigmin beta ist Rivastigmin.
Rivastigmin gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die
Cholinesterasehemmer genannt werden. Bei
Patienten mit Alzheimer-Krankheit oder Parkinson-Demenz sterben
betimmte Nervenzellen im Gehirn
ab, was zu einem niedrigen Spiegel des Neurotransmitters Acetylcholin
(eine Substanz, welche die
Kommunikation der Nervenzellen miteinander ermöglicht) führt.
Rivastigmin wirkt durch Blockade
der Enzyme, die Acetylcholin abbauen: Acetylcholinesterase und
Butyrylcholinesterase. Durch
Blockade dieser Enzyme bewirkt Rivastigmin einen Anstieg von
Acetylcholin im Gehirn und hilft, die
Symptome der Alzheimer-Demenz und Parkinson-Demenz zu verringern.
Rivastigmin beta wird zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit
leichter bis mittelgradiger
Alzheimer- Demenz verwendet

Карактеристике производа

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rivastigmin beta 1,5 mg Hartkapseln
Rivastigmin beta 3 mg Hartkapseln
Rivastigmin beta 4,5 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Rivastigmin beta 1,5 mg Hartkapseln _
Jede Kapsel enthält Rivastigmin[(R,R)-tartrat]
(Rivastigminhydrogentartrat) entsprechend 1,5 mg
Rivastigmin.
Sonstige Bestandteile: Gelborange S (Aluminiumsalz) (E 110) 0,004 mg
und Tartrazin (Aluminiumsalz)
(E 102) 0,0019 mg
_Rivastigmin beta 3 mg Hartkapseln _
Jede Kapsel enthält Rivastigmin[(R,R)-tartrat]
(Rivastigminhydrogentartrat) entsprechend 3 mg
Rivastigmin.
Sonstige Bestandteile: Ponceau 4R (E 124) 0,0063 mg, Gelborange S
(Aluminiumsalz) (E 110) 0,0118
mg und Tartrazin (Aluminiumsalz) (E 102) 0,0118 mg
_Rivastigmin beta 4,5 mg Hartkapseln _
Jede Kapsel enthält Rivastigmin[(R,R)-tartrat]
(Rivastigminhydrogentartrat) entsprechend 4,5 mg
Rivastigmin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
_Rivastigmin beta 1,5 mg Hartkapseln_
Weißes bis cremefarbenes Pulver in einer Gelatine-Hartkapsel (Größe
2) mit gelbem Ober- und Unterteil
und mit rotem Aufdruck „RV 1,5 “ auf dem Unterteil
_Rivastigmin beta 3 mg Hartkapseln_
Weißes bis cremefarbenes Pulver in einer Gelatine-Hartkapsel (Größe
2) mit hellorangenem Ober- und
Unterteil und mit rotem Aufdruck „RV 3 “ auf dem Unterteil
_Rivastigmin beta 4,5 mg Hartkapseln_
Weißes bis cremefarbenes Pulver in einer Gelatine-Hartkapsel (Größe
2) mit rotem Ober- und Unterteil
und mit weißen Aufdruck „RV 4,5 “ auf dem Unterteil
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren
Alzheimer-Demenz.
Zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren Demenz
bei Patienten mit
idiopathischem Parkinson-Syndrom.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung ist durch einen Arzt zu beginnen und zu überwachen,
der Erfahrung in der Diagnose
und Therapie der Alzhei