RIVAROXABAN/STADA F.C.TAB 10MG/TAB

Country: Грчка

Језик: Грчки

Извор: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Активни састојак:

RIVAROXABAN

АТЦ код:

B01AF01

INN (Међународно име):

RIVAROXABAN

Дозирање:

10MG/TAB

Фармацеутски облик:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Састав:

RIVAROXABAN 10MG

Пут администрације:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Терапеутска област:

RIVAROXABAN

Резиме производа:

Αρ. άδειας: 23997/14-03-2023; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: SE/H/2153/002/DC; Συσκευασίες: 2803271701014 BT X 5 F.C.TAB ΣΕ ΚΥΨΕΛΕΣ PVC/PVDC/AL 5ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803271701021 BT X 10 F.C.TAB ΣΕ ΚΥΨΕΛΕΣ PVC/PVDC/AL 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803271701038 BT X 14 F.C.TAB ΣΕ ΚΥΨΕΛΕΣ PVC/PVDC/AL 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803271701045 BT X 15 F.C.TAB ΣΕ ΚΥΨΕΛΕΣ PVC/PVDC/AL 15ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803271701052 BT X 28 F.C.TAB ΣΕ ΚΥΨΕΛΕΣ PVC/PVDC/AL 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803271701069 BT X 30 F.C.TAB ΣΕ ΚΥΨΕΛΕΣ PVC/PVDC/AL 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803271701076 BT X 42 F.C.TAB ΣΕ ΚΥΨΕΛΕΣ PVC/PVDC/AL 42ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803271701083 BT X 50 F.C.TAB ΣΕ ΚΥΨΕΛΕΣ PVC/PVDC/AL 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803271701090 BT X 56 F.C.TAB ΣΕ ΚΥΨΕΛΕΣ PVC/PVDC/AL 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803271701106 BT X 98 F.C.TAB ΣΕ ΚΥΨΕΛΕΣ PVC/PVDC/AL 98ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803271701113 BT X 100 F.C.TAB ΣΕ ΚΥΨΕΛΕΣ PVC/PVDC/AL 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803271701120 BT X 5 X 1 F.C.TAB ΣΕ ΚΥΨΕΛΕΣ ΜΟΝΑΔΩΝ ΔΟΣΗΣ PVC/PVDC/AL 5ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803271701137 BT X 10 X 1 F.C.TAB ΣΕ ΚΥΨΕΛΕΣ ΜΟΝΑΔΩΝ ΔΟΣΗΣ PVC/PVDC/AL 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803271701144 BT X 14 X 1 F.C.TAB ΣΕ ΚΥΨΕΛΕΣ ΜΟΝΑΔΩΝ ΔΟΣΗΣ PVC/PVDC/AL 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803271701151 BT X 15 X 1 F.C.TAB ΣΕ ΚΥΨΕΛΕΣ ΜΟΝΑΔΩΝ ΔΟΣΗΣ PVC/PVDC/AL 15ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803271701168 BT X 28 X 1 F.C.TAB ΣΕ ΚΥΨΕΛΕΣ ΜΟΝΑΔΩΝ ΔΟΣΗΣ PVC/PVDC/AL 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803271701175 BT X 30 X 1 F.C.TAB ΣΕ ΚΥΨΕΛΕΣ ΜΟΝΑΔΩΝ ΔΟΣΗΣ PVC/PVDC/AL 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803271701182 BT X 42 X 1 F.C.TAB ΣΕ ΚΥΨΕΛΕΣ ΜΟΝΑΔΩΝ ΔΟΣΗΣ PVC/PVDC/AL 42ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803271701199 BT X 50 X 1 F.C.TAB ΣΕ ΚΥΨΕΛΕΣ ΜΟΝΑΔΩΝ ΔΟΣΗΣ PVC/PVDC/AL 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803271701205 BT X 56 X 1 F.C.TAB ΣΕ ΚΥΨΕΛΕΣ ΜΟΝΑΔΩΝ ΔΟΣΗΣ PVC/PVDC/AL 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803271701212 BT X 98 X 1 F.C.TAB ΣΕ ΚΥΨΕΛΕΣ ΜΟΝΑΔΩΝ ΔΟΣΗΣ PVC/PVDC/AL 98ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803271701229 BT X 100 X 1 F.C.TAB ΣΕ ΚΥΨΕΛΕΣ ΜΟΝΑΔΩΝ ΔΟΣΗΣ PVC/PVDC/AL 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Статус ауторизације:

Εγκεκριμένο

Информативни летак

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
Rivaroxaban/STADA 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
ριβαροξαμπάνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν
παρατηρήσετε
οποιαδήποτε
ανεπιθύμητη
ενέργεια,
ενημερώστε
τον
γιατρό
ή
τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Rivaroxaban/STADA και ποια είναι
η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το Rivaroxaban/STADA
3. Πώς να πάρετε το Rivaroxaban/STADA
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Rivaroxaban/STADA
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πλ�

Карактеристике производа

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Rivaroxaban STADA 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 10 mg ριβαροξαμπάνη.
Έκδοχο με γνωστή δράση
Κάθε
επικαλυμμένο
με
λεπτό
υμένιο
δισκίο
περιέχει
49 mg
λακτόζης
(ως
μονοϋδρική),
βλ.
παράγραφο 4.4.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο επικαλυμμένο με υμένιο (δισκίο)
Στρογγυλά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία ανοικτού κόκκινου
χρώματος, με
διάμετρο περίπου 6 χιλιοστών.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Πρόληψη
της
φλεβικής
θρομβοεμβολής
(ΦΘΕ)
σε
ενηλίκους
ασθενείς
που
υποβάλλονται
σε
εκλεκτική χειρουργική επέμβαση
αντικατάστασης ισχίου ή γόνατος.
Θεραπεία της εν τω βάθει φλεβικής
θρόμβωσης (ΕΒΦΘ) και της πνευμονικής
εμβολής (ΠΕ) και
πρόληψη
της
υποτροπής
της
ΕΒΦΘ
και
της
ΠΕ
σε
ενηλίκους.
(Βλ.
παράγραφο 4.4
για
τους
αιμοδυναμικά ασταθείς ασθενείς με ΠΕ.)
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ
_Πρόληψη της ΦΘΕ σε ενηλίκους ασθενείς
που υποβάλλονται σε εκλεκτική
χειρουργι