Rivaroxaban Farmak

Country: Литванија

Језик: Литвански

Извор: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Активни састојак:

Rivaroksabanas

Доступно од:

Farmak International Sp. z o.o.

АТЦ код:

B01AF01

INN (Међународно име):

Rivaroksabanas

Дозирање:

2,5 mg

Фармацеутски облик:

plėvele dengtos tabletės

Пут администрације:

vartoti per burną

Тип рецептора:

Receptinis

Терапеутска област:

Rivaroxaban

Статус ауторизације:

Registruotas

Датум одобрења:

2022-12-29

Информативни летак

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
RIVAROXABAN FARMAK 2,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
rivaroksabanas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Rivaroxaban Farmak ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Rivaroxaban Farmak
3.
Kaip vartoti Rivaroxaban Farmak
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Rivaroxaban Farmak
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA RIVAROXABAN FARMAK IR KAM JIS VARTOJAMAS
Jums yra paskirtas Rivaroxaban Farmak, nes

Jums diagnozuotas ūminis koronarinis sindromas (būklių grupė,
kuriai priskiriamas miokardo
infarktas ir nestabilioji krūtinės angina, stiprus krūtinės
skausmas) ir nustatyta, kad Jums buvo
padidėję tam tikri širdies sutrikimus rodantys kraujo tyrimų
rodikliai.
Suaugusiems pacientams Rivaroxaban Farmak sumažina kito miokardo
infarkto arba mirties
nuo širdies ar kraujagyslių ligos riziką.
Jums nebus skiriama vien tik Rivaroxaban Farmak. Jūsų gydytojas Jums
taip pat paskirs:
-
acetilsalicilo rūgšties (kuri dar žinoma kaip aspirinas) arba
-
acetilsalicilo rūgšties kartu su klopidogreliu arba tiklopidinu.
arba
-
Jums diagnozuota didelė kraujo krešulio susidarymo rizika dėl
vainikinių arterijų ligos arba
periferinių arterijų ligos, kuri sukelia simptomus.
Rivaroxaban Farmak mažina kraujo krešulių susidarymo
(aterotrombozinių reiškinių) riziką
suaugusiesiems. Jums nebus skiriama vien tik Rivaroxaban Farmak.
Jūsų gydytojas Jum

Карактеристике производа

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Rivaroxaban Farmak 2,5 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 2,5 mg rivaroksabano.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 26,46 mg laktozės
(monohidrato pavidalu), žr. 4.4 skyrių.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Apvalios, abipus išgaubtos, geltonos 6 mm skersmens plėvele dengtos
tabletės, kurių viena pusė
paženklinta „2,5”.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Rivaroxaban Farmak, vartojamas deriniu su acetilsalicilo rūgštimi
(ASR) arba deriniu su ASR ir
klopidogreliu ar tiklopidinu, skirtas aterotrombozinių reiškinių
profilaktikai suaugusiems pacientams,
patyrusiems ūminį koronarinį sindromą (ŪKS) su padidėjusiais
kardialiniais biologiniais žymenimis
(žr. 4.3, 4.4 ir 5.1 skyrius).
Rivaroxaban Farmak, vartojamas deriniu su acetilsalicilo rūgštimi
(ASR), skirtas aterotrombozinių
reiškinių profilaktikai suaugusiems pacientams, sergantiems
vainikinių arterijų liga (VAL) arba
simptomine periferinių arterijų liga (PAL), esant didelei išeminių
reiškinių rizikai.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems_
Rekomenduojama dozė yra 2,5 mg du kartus per parą.

_ŪKS _
_ _
_ _
Pacientai, vartojantys po 2,5 mg rivaroksabano du kartus per parą,
taip pat turi vartoti 75-100 mg ASR
arba 75-100 mg ASR per parą deriniu su 75 mg klopidogrelio, arba su
standartine tiklopidino paros
doze.
Reikia periodiškai peržiūrėti kiekvieno paciento gydymą,
įvertinant išeminių reiškinių ir kraujavimo
riziką. Ilgiau kaip 12 mėnesių galima gydyti tik individualiais
atvejais, nes gydymo iki 24 mėnesių
patirtis yra ribota (žr. 5.1 skyrių).
Stabilizavus ŪKS reiškinius (įskaitant revaskuliarizacijos
procedūras), gydymą rivaroksabanu reikia
pradėti kiek galima greičiau: ne ank