Држава: Белгија
Језик: Француски
Извор: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Rivaroxaban 20 mg
EG SA-NV
B01AF01
Comprimé pelliculé
Voie orale
Rivaroxaban
CTI Extended: 660801-18; 660801-07; 660801-01; 660801-02; 660801-03; 660801-04; 660801-11; 660801-12; 660801-13; 660801-14; 660801-15; 660801-16; 660801-17; 660801-08; 660801-09; 660801-10; 660801-05; 660801-06
Commercialisé: Non
2022-11-04
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR RIVAROXABAN EG 15 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS RIVAROXABAN EG 20 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS rivaroxaban VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que Rivaroxaban EG et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Rivaroxaban EG 3. Comment prendre Rivaroxaban EG 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Rivaroxaban EG 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE RIVAROXABAN EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Rivaroxaban EG contient la substance active rivaroxaban. Rivaroxaban EG est utilisé chez l’adulte : pour prévenir la formation de caillots dans les vaisseaux sanguins de votre cerveau (accident vasculaire cérébral) et dans les autres vaisseaux sanguins de votre corps si vous souffrez d’une irrégularité du rythme cardiaque appelée fibrillation auriculaire non valvulaire. pour traiter la formation de caillots sanguins dans les veines de vos jambes (thrombose veineuse profonde) et dans les vaisseaux sanguins de vos poumons (embolie pulmonaire), et pour prévenir réapparition de caillots sanguins dans les vaisseaux sanguins de vos jambes et/ou de vos poumons. Rivaroxaban EG est utilisé chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans et ayant un poids corporel de Прочитајте комплетан документ
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Rivaroxaban EG 20 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg de rivaroxaban. Excipient à effet notoire Chaque comprimé pelliculé contient 57 mg de lactose (sous forme monohydratée), voir rubrique 4.4. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé (comprimé) Comprimés pelliculés de couleur brun-rouge, ronds, biconvexes, présentant un diamètre d’environ 7 mm. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Adultes Prévention de l’accident vasculaire cérébral (AVC) et de l’embolie systémique chez les patients adultes atteints de fibrillation auriculaire non valvulaire qui présentent un ou plusieurs facteurs de risque tels que : insuffisance cardiaque congestive, hypertension, âge ≥ 75 ans, diabète sucré, antécédent d'accident vasculaire cérébral ou d’accident ischémique transitoire. Traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de l’embolie pulmonaire (EP), et prévention de la récidive de TVP et de l’EP chez l’adulte. (Voir rubrique 4.4 pour les patients ayant une EP hémodynamiquement instable). Population pédiatrique Traitement des événements thromboemboliques veineux (ETEV) et prévention des récidives d’ETEV chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans et pesant plus de 50 kg après au moins 5 jours d’anticoagulation initiale par voie parentérale. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION POSOLOGIE _Prévention de l’accident vasculaire cérébral et de l’embolie systémique chez l’adulte_ La dose recommandée est de 20 mg en une prise quotidienne, qui est également la dose recommandée maximale. Le traitement par Rivaroxaban EG doit être poursuivi sur le long terme pour autant que la prévention de l’accident vasculaire cérébral et de l'embolie systémique l'emporte sur le risque de saignement (voir rubrique 4.4). En cas d’oubli d Прочитајте комплетан документ