RIVACRIST 20MG COMPRIMIDO RECUBIERTO

Држава: Перу

Језик: Шпански

Извор: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Доступно од:

FARMINDUSTRIA S.A. - DROGUERÍA

АТЦ код:

B01AF01

Фармацеутски облик:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Састав:

POR COMPRIMIDO -

Пут администрације:

ORAL

Тип рецептора:

Con receta médica

Произведен од:

ABBOTT LABORATORIES ARGENTINA S.A. - ARGENTINA

Терапеутска група:

RIVAROXABAN

Резиме производа:

Presentación: caja de cartulina x 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 10, 12, 14, 15, 20, 21, 25, 28, 30, 35, 40, 42, 45, 49, 50, 56, 60, 90, comprimidos recubiertos en blíster de PVC/PVDC incoloro/Aluminio plateado.

Статус ауторизације:

VIGENTE

Датум одобрења:

2027-03-24

Карактеристике производа

FICHA TÉCNICA
RIVACRIST
®
RIVAROXABÁN 20 MG
COMPRIMIDO RECUBIERTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
RIVACRIST
®
20 mg Comprimido recubierto
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO 20 MG CONTIENE: RIVAROXABÁN 20 MG,
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Adultos_
Prevención del ictus y de la embolia sistémica en pacientes adultos
con fibrilación auricular no valvular,
con uno o más factores de riesgo, como, por ejemplo, insuficiencia
cardiaca congestiva,
hipertensión, edad
> 75 añ
os, diabetes mellitus, ictus o ataque isquémico transitorio previos.
Tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y de la embolia
pulmonar (EP), y prevención de las
recurrencias de la TVP y de la EP en adultos. (Ver en sección 4.4
información sobre pacientes con EP
hemodinámicamente inestables.)
_Pediatría_
Tratamiento del tromboembolismo venoso (TEV) y prevención de la
recurrencia del TEV en niños y
adolescentes menores de 18 años y que pesen más de 50 kg después de
al menos 5 días de tratamiento inicial
de anticoagulación parenteral.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_PREVENCIÓN DEL ICTUS Y DE LA EMBOLIA SISTÉMICA EN ADULTOS_
_ _
La dosis recomendada es de 20 mg una vez al día, que es también la
dosis máxima recomendada.
El tratamiento con rivaroxabán debe continuarse a largo plazo siempre
que el beneficio de la prevención
del ictus y de la embolia sistémica sea superior al riesgo de
hemorragia (ver sección 4.4).
Si se olvida una dosis, el paciente debe tomar inmediatamente
rivaroxabán y seguir al día siguiente con
la dosis de una vez al día recomendada. La dosis no debe duplicarse
en el mismo día para compensar una
dosis olvidada.
_TRATAMIENTO DE LA TVP, TRATAMIENTO DE LA EP Y PREVENCIÓN DE LAS
RECURRENCIAS DE LA TVP Y DE LA EP EN _
_ADULTOS _
La dosis recomendada para el tratamiento inicial de la TVP aguda o de
la EP