RISPOVAL 3 BRSV PI3 BVD

Држава: Француска

Језик: Француски

Извор: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)

Активни састојак:

virus de la diarrhée virale bovine, virus parainfluenza bovin, virus respiratoire syncytial bovin

Доступно од:

ZOETIS FRANCE

INN (Међународно име):

virus of the bovine viral diarrhoea virus, parainfluenza, bovine respiratory syncytial virus bovine

Фармацеутски облик:

Lyophilisat et suspension pour suspension injectable

Терапеутска група:

Bovins

Резиме производа:

Vaccin : délivrance soumise à ordonnance

Датум одобрења:

2003-08-21

Карактеристике производа

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire
RISPOVAL 3 BRSV PI3 BVD
2. Composition qualitative et quantitative
Une dose de lyophilisat contient :
Substance(s) actives :
Virus Parainfluenza 3 (PI3V), souche RLB 103,
………..
entre 10
5,0
et 10
8,6
DICC
50
(*)
vivante atténuée
Virus
Syncitial
Respiratoire
Bovin
(BRSV),
..
…………….
entre 10
5,0
et 10
7,2
DICC
50
(*)
souche 375 vivante atténuée,
(*)DICC
50
: dose infectant 50 % des cultures
cellulaires.
Une
dose
de
4
mL
de
suspension contient :
Substance(s) active(s) :
Virus
de
la
Diarrhée
Virale
Bovine
(BVD) ………………..
induisant un titre séroneutralisant moyen
type I souches 5960 (cytopatique) et
chez le cobaye d’au moins 3,0 log
2
6309 (non cytopatique) inactivées
Adjuvant :
Alhydrogel
2
%
..
…………………………………………….
0,8 mL (équivalent à 24,36 mg d’hydroxyde
d’aluminium)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique «Liste des
excipients».
3. Forme pharmaceutique
Lyophilisat et suspension pour suspension injectable.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Bovins.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les bovins à partir de 12 semaines d'âge :
Immunisation active afin de :
- réduire l'excrétion virale et les signes cliniques dus au virus
Pi3V,
- réduire l'excrétion virale du virus BRSV,
- réduire l'excrétion virale et la sévérité de la leucopénie
consécutive à une infection par le virus BVD type 1.
Mise en place de l'immunité : 3 semaines après la vaccination.
Durée de l'immunité : 6 mois (démontrée par épreuve virulente)
après la vaccination pour les virus BRSV et BVD type 1. La
durée d'immunité n'a pas été établie pour le virus bovin Pi3.
L'efficacité sur les souches de virus BVD de type 2 n'a pas été
démontrée.
4.3. Contre-indications
Aucune.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
4.5. Précautions particulièr