Држава: Данска
Језик: Дански
Извор: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
RISPERIDON
EuroPharma.DK ApS
N05AX08
risperidone
50 mg
depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension
Markedsført
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN RISPOLEPT CONSTA ® 25 MG, 37,5 MG OG 50 MG PULVER OG SOLVENS TIL DEPOTINJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION Risperidon LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. · Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. · Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. · Lægen har ordineret Rispolept Consta ® til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme symptomer, som du har. · Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Rispolept Consta ® 3. Sådan skal du tage Rispolept Consta ® 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Rispolept Consta ® tilhører den gruppe medicin, der kaldes antipsykotika. Rispolept Consta ® anvendes til at vedligeholde behandling af skizofreni. Skizofreni er en tilstand, hvor patienten ser, hører eller føler ting, som ikke er der i virkeligheden, tror ting, der ikke er sande, eller føler sig overdrevet mistænksom eller forvirret. Rispolept Consta ® er beregnet til patienter, som i forvejen er i behandling med orale antipsykotika (f.eks. tabletter eller kapsler). Rispolept Consta ® hjælper dig ved at lindre symptomerne på din sygdom og hindre dem i at vende tilbage. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE RISPOLEPT CONSTA ® Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE RISPOLEPT CONSTA ® · Hvis du er overfølsom (allergisk) over for risperidon eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER · Hvis du aldrig tidligere har taget nog Прочитајте комплетан документ
3. AUGUST 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR RISPOLEPT CONSTA, DEPOTINJEKTIONSVÆSKE, PULVER OG SOLVENS TIL SUSPENSION (EUROPHARMADK) 0. D.SP.NR 08841 1. LÆGEMIDLETS NAVN Rispolept Consta 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING _Rispolept Consta 25 mg:_ 1 hætteglas indeholder 25 mg risperidon. 1 ml rekonstitueret suspension indeholder 12,5 mg risperidon. _Rispolept Consta 37,5 mg:_ 1 hætteglas indeholder 37,5 mg risperidon. 1 ml rekonstitueret suspension indeholder 18,75 mg risperidon. _Rispolept Consta 50 mg:_ 1 hætteglas indeholder 50 mg risperidon. 1 ml rekonstitueret suspension indeholder 25 mg risperidon. Hjælpestoffer: 1 ml rekonstitueret suspension indeholder 3 mg natrium. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension (EuroPharmaDK). _Hætteglas med pulver:_ Hvidt til råhvidt fritflydende pulver. _Fyldt injektionssprøjte med solvens til rekonstitution:_ Klar, farveløs vandig opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER _Rispolept Consta, depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension (EuroPharmaDK)_ _Side 1 af 42_ 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Rispolept Consta er indiceret til vedligeholdelsesbehandling af skizofreni hos patienter, som er stabiliseret med orale antipsykotika. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE _Voksne_ Begyndelsesdosis: For de fleste patienter er den anbefalede dosering 25 mg intramuskulært hver anden uge. For patienter, som allerede tager oral risperidon og har gjort det i to uger eller mere, bør det følgende konverteringssystem følges. Patienter, som er behandlet med en dosis på 4 mg eller mindre oral risperidon, skal modtage (have) 25 mg Rispolept Consta, mens en højere Rispolept Consta-dosis på 37,5 mg bør overvejes til patienter, som er behandlet med højere orale doser. For patienter, som ikke aktuelt tager oral risperidon bør der tages hensyn til den orale dosering inden behandlingen, når der vælges i.m. startdosis. Den anbefalede startdosis er 25 mg Rispolept Consta hver anden uge. En højere Rispolept Consta-dosis på 37,5 mg bør overvejes t Прочитајте комплетан документ