Country: Летонија
Језик: Летонски
Извор: Zāļu valsts aģentūra
Risperidons
Johnson & Johnson, UAB, Lithuania
N05AX08
Risperidonum
1 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Janssen-Cilag SpA, Italy
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 06-09-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM RISPOLEPT 1 MG APVALKOTĀS TABLETES RISPOLEPT 2 MG APVALKOTĀS TABLETES RISPOLEPT 3 MG APVALKOTĀS TABLETES RISPOLEPT 4 MG APVALKOTĀS TABLETES _risperidonum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Rispolept un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Rispolept lietošanas 3. Kā lietot Rispolept 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Rispolept 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR RISPOLEPT UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Rispolept pieder pie zāļu grupas, ko dēvē par “antipsihotiskiem līdzekļiem”. Rispolept lieto šādos gadījumos: šizofrēnija, kad Jūs redzat, dzirdat vai jūtat neesošas lietas, ticat nepatiesām lietām vai jūtaties neparasti aizdomīgs vai apjucis; mānija, kad jūtaties ļoti uzbudināts, pacilāts, satraukts, entuziastisks vai hiperaktīvs. Mānija rodas slimības, ko sauc par bipolāri afektīviem traucējumiem, gadījumā; īslaicīga ārstēšana (līdz 6 nedēļām) ilgstošas agresivitātes gadījumā cilvēkiem ar Alcheimera demenci, kas apdraud sevi vai citus. Iepriekš jālieto alternatīva nemedikamentoza ārstēšana; īslaicīga ārstēšana (līdz 6 nedēļām) ilgstošas agresivitātes gadījumā intelektuāli nespējīgiem bērniem (vismaz 5 gadus veciem) un pusaudžiem ar uzvedības traucējumiem. Rispolept var palīdzēt atvi Прочитајте комплетан документ
SASKAŅOTS ZVA 06-09-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Rispolept 1 mg apvalkotās tabletes Rispolept 2 mg apvalkotās tabletes Rispolept 3 mg apvalkotās tabletes Rispolept 4 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrā apvalkotajā tabletē ir 1 mg risperidona (_risperidonum_). Katrā apvalkotajā tabletē ir 2 mg risperidona (_risperidonum_). Katrā apvalkotajā tabletē ir 3 mg risperidona (_risperidonum_). Katrā apvalkotajā tabletē ir 4 mg risperidona (_risperidonum_). Palīgvielas ar zināmu iedarbību Katrā 1 mg apvalkotajā tabletē ir 131 mg laktozes monohidrāta. Katrā 2 mg apvalkotajā tabletē ir 130 mg laktozes monohidrāta un 0,05 mg _Saulrieta dzeltenais _ (E110). Katrā 3 mg apvalkotajā tabletē ir 195 mg laktozes monohidrāta. Katrā 4 mg apvalkotajā tabletē ir 260 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA _Apvalkotā tablete_ Rispolept 1 mg: baltas, iegarenas, abpusēji izliektas 10,5 mm x 5 mm tabletes ar dalījuma līniju; Rispolept 2 mg: oranžas, iegarenas, abpusēji izliektas 10,5 mm x 5 mm tabletes ar dalījuma līniju; Rispolept 3 mg: dzeltenas, iegarenas, abpusēji izliektas 13.5 mm x 6,5 mm tabletes ar dalījuma līniju; Rispolept 4 mg: zaļas, iegarenas, abpusēji izliektas 15 mm x 6,5 mm tabletes ar dalījuma līniju. Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes salaušanai, lai atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes dalīšanai vienādās devās. Apvalkotajām tabletēm vienā pusē ir gravējums – attiecīgi RIS 1, RIS 2, RIS 3 vai RIS 4. Turklāt otrā pusē var būt iegravēts JANSSEN. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS RISPOLEPT indicēts šizofrēnijas ārstēšanai. RISPOLEPT indicēts vidēji smagu vai smagu mānijas epizožu, kas saistītas ar bipolāri afektīviem traucējumiem, ārstēšanai. 1 SASKAŅOTS ZVA 06-09-2022 RISPOLEPT indicēts pastāvīgas agresivitātes īslaicīgai ārstēšanai (līdz 6 nedēļām) pacientiem ar v Прочитајте комплетан документ