Risperidone EG 6 mg compr. pellic.

Држава: Белгија

Језик: Француски

Извор: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активни састојак:

Rispéridone 6 mg

Доступно од:

EG SA-NV

АТЦ код:

N05AX08

Фармацеутски облик:

Comprimé pelliculé

Пут администрације:

Voie orale

Терапеутска област:

Risperidone

Резиме производа:

CTI Extended: 509573-02; 509573-01

Статус ауторизације:

Commercialisé: Non

Датум одобрења:

2017-05-16

Информативни летак

Notice
1/13
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
RISPERIDONE EG 1 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
RISPERIDONE EG 2 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
RISPERIDONE EG 3 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
RISPERIDONE EG 4 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
RISPERIDONE EG 6 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
RISPERIDONE EG 8 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Rispéridone
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si
vous
ressentez
un
quelconque
effet
indésirable,
parlez-en
à
votre
médecin
ou
votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu'est-ce que Risperidone EG et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Risperidone EG
3.
Comment prendre Risperidone EG
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Risperidone EG
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE RISPERIDONE EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Risperidone EG appartient au groupe de médicaments appelés
‘antipsychotiques’.
RISPERIDONE EG EST UTILISÉ DANS:
-
Le traitement de schizophrénie, une maladie par laquelle vous pouvez
voir, entendre ou
percevoir des choses qui ne sont pas là, avoir des croyances
erronées ou ressentir une suspicion
inhabituelle, ou vous sentir confus.
-
Le traitement de l’épisode maniaque, au cours duquel vous pouvez
vous sentir très excité, avoir
une élévation de l’humeur, être irrité, enthousiaste ou
hyperactif. L’épisode maniaque survient
au cours d’une maladie appelée ‘trouble bipolaire’.
-
Le traitem

Карактеристике производа

Résumé des Caractéristiques du Produit
1/27
RESUMÉ DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Risperidone EG 1 mg comprimés pelliculés
Risperidone EG 2 mg comprimés pelliculés
Risperidone EG 3 mg comprimés pelliculés
Risperidone EG 4 mg comprimés pelliculés
Risperidone EG 6 mg comprimés pelliculés
Risperidone EG 8 mg comprimés pelliculés
Risperidone EG 1 mg/ml solution buvable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
La substance active est la rispéridone.
_Comprimés pelliculés_
Chaque comprimé pelliculé contient 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg, 6 mg ou 8
mg de rispéridone.
Excipients à effet connu
Risperidone EG 1 mg comprimés pelliculés contiennent 126,48 mg
lactose monohydraté
Risperidone EG 2 mg comprimés pelliculés contiennent 125,48 mg
lactose monohydraté
Risperidone EG 3 mg comprimés pelliculés contiennent 188,22 mg
lactose monohydraté
Risperidone EG 4 mg comprimés pelliculés contiennent 250,96 mg
lactose monohydraté
Risperidone EG 6 mg comprimés pelliculés contiennent 105,55 mg
lactose monohydraté
Risperidone EG 8 mg comprimés pelliculés contiennent 103,55 mg
lactose monohydraté
Les comprimés de 2 mg, 3 mg et 6 mg contiennent 0,057 mg du jaune
orangé S (E110)
_Solution buvable_
1 ml de solution buvable contient 1 mg de rispéridone
Excipient à effet connu: Contient 71,4 mg de sorbitol et 2 mg de
l’acide benzoïque.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
_Comprimés pelliculés_
Risperidone EG 1 mg comprimés pelliculés:
Comprimés pelliculés blancs, allongés, portant une ligne de
sécabilité d’un côté et les inscriptions “R”
d’un côté de la ligne de sécabilité et “1” de l’autre
côté.
Risperidone EG 2 mg comprimés pelliculés:
Comprimés pelliculés de couleur saumon, allongés, portant une ligne
de sécabilité d’un côté et les
inscriptions “R” d’un côté de la ligne de sécabilité et
“2” de l’autre côté.
Risperidone EG 3 mg comprimés pelliculés:
Comprimés