Risperidon Winthrop 1 mg/ml Lösung

Country: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Risperidon

Доступно од:

Winthrop Arzneimittel GmbH (8050629)

АТЦ код:

N05AX08

INN (Међународно име):

Risperidone

Фармацеутски облик:

Lösung zum Einnehmen

Састав:

Risperidon (24756) 1 Milligramm

Пут администрације:

zum Einnehmen

Статус ауторизације:

erloschen

Датум одобрења:

2007-12-04

Информативни летак

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
RISPERIDON WINTHROP
® 1 MG/ML LÖSUNG
Lösung zum Einnehmen
Wirkstoff: Risperidon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Risperidon Winthrop 1
mg/ml Lösung und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Risperidon Winthrop 1
mg/ml Lösung beachten?
3.
Wie ist Risperidon Winthrop 1
mg/ml Lösung einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Risperidon Winthrop 1
mg/ml Lösung aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RISPERIDON WINTHROP 1 MG/ML LÖSUNG UND WOFÜR WIRD SIE
ANGEWENDET?
Risperidon Winthrop 1 mg/ml Lösung gehört zu einer Klasse von
Arzneimitteln, die
„Antipsychotika“ genannt werden.
Risperidon Winthrop 1 mg/ml Lösung wird zur Behandlung der folgenden
Krankheitsbilder angewendet:

Schizophrenie, bei der Sie Dinge sehen, hören oder fühlen können,
die nicht da sind, Dinge glauben
können, die nicht wahr sind, oder sich ungewöhnlich misstrauisch
oder verwirrt fühlen können.

Manie, bei der Sie sich sehr aufgeregt, euphorisch, agitiert,
enthusiastisch oder hyperaktiv fühlen
können. Manie tritt im Rahmen einer Erkrankung, die als
„manisch-depressive
Krankheit“ bezeichnet wird, auf.

Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von lang anhaltender Aggression

Карактеристике производа

Risperidon Winthrop
®
1 mg/ml Lösung
Mat.-Nr.: 324187
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Risperidon Winthrop 1 mg/ml Lösung
Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 1 mg Risperidon.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen.
Die Lösung ist klar und farblos.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Risperidon Winthrop 1 mg/ml Lösung ist indiziert zur Behandlung der
Schizophrenie.
Risperidon Winthrop 1 mg/ml Lösung ist indiziert zur Behandlung
mäßiger bis schwerer
manischer Episoden assoziiert mit bipolaren Störungen.
Risperidon Winthrop 1 mg/ml Lösung ist indiziert zur
Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen)
von anhaltender Aggression bei Patienten mit mäßiger bis schwerer
Alzheimer-Demenz, die
auf nicht-pharmakologische Methoden nicht ansprechen, und wenn ein
Risiko für Eigen- und
Fremdgefährdung besteht.
Risperidon Winthrop 1 mg/ml Lösung ist indiziert zur symptomatischen
Kurzzeitbehandlung
(bis zu 6 Wochen) von anhaltender Aggression bei Verhaltensstörung
bei Kindern im Alter ab
5 Jahren und Jugendlichen mit unterdurchschnittlicher intellektueller
Funktion oder mentaler
Retardierung, die gemäß den DSM-IV-Kriterien diagnostiziert wurden,
bei denen der
Schweregrad der aggressiven oder anderen störenden Verhaltensweisen
eine
pharmakologische Behandlung erfordert. Die pharmakologische Behandlung
sollte ein
integraler Bestandteil eines umfassenden Behandlungsprogramms sein,
welches psychosoziale
und erzieherische Maßnahmen beinhaltet. Es wird empfohlen, dass
Risperidon von einem
Spezialisten für Kinderneurologie, für Kinder- und Jugendpsychiatrie
oder von einem Arzt,
der mit der Behandlung von Verhaltensstörung bei Kindern und
Jugendlichen gut vertraut ist,
verordnet wird.
Risperidon Winthrop
®
1 mg/ml Lösung
Mat.-Nr.: 324187
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4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Schizophrenie
_Erwachsene _
Risperidon Winthrop 1 mg/ml Lösung kann ein- oder zwei