Risperidon Sandoz 0,5 mg Filmtabletten

Country: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Risperidon

Доступно од:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

АТЦ код:

N05AX08

INN (Међународно име):

Risperidone

Фармацеутски облик:

Filmtablette

Састав:

Risperidon (24756) 0,5 Milligramm

Пут администрације:

zum Einnehmen

Статус ауторизације:

erloschen

Датум одобрења:

2007-07-26

Информативни летак

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
RISPERIDON SANDOZ 0,5 MG FILMTABLETTEN
Risperidon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Risperidon Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Risperidon Sandoz beachten?
3.
Wie ist Risperidon Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Risperidon Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST RISPERIDON SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Risperidon Sandoz enthält den Wirkstoff Risperidon und gehört zu
einer Klasse von Arzneimitteln, die
„Antipsychotika“ genannt werden.
Risperidon Sandoz wird zur Behandlung der folgenden Krankheitsbilder
angewendet:

Schizophrenie, bei der Sie Dinge sehen, hören oder fühlen können,
die nicht da sind, Dinge glauben können, die
nicht wahr sind, oder sich ungewöhnlich misstrauisch oder verwirrt
fühlen können.

Manie, bei der Sie sich sehr aufgeregt, euphorisch, agitiert,
enthusiastisch oder hyperaktiv fühlen können. Manie tritt
im Rahmen einer Erkrankung, die als „manisch-depressive Krankheit“
bezeichnet wird, auf.

Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von lang anhaltender Aggression
bei Personen mit Alzheimer-Demenz, die
sich oder anderen Schaden zufügen. Alternative (nicht-medikamentöse)
Behandlungen s

Карактеристике производа

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Risperidon Sandoz 0,5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 0,5 mg Risperidon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 23,8 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Rote, ovale Filmtablette mit Bruchkerbe.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Risperidon ist indiziert zur Behandlung der Schizophrenie.
Risperidon ist indiziert zur Behandlung mäßiger bis schwerer
manischer Episoden assoziiert mit bipolaren Störungen.
Risperidon ist indiziert zur Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von
anhaltender Aggression bei Patienten mit
mäßiger bis schwerer Alzheimer-Demenz, die auf
nicht-pharmakologische Methoden nicht ansprechen und wenn ein
Risiko für Eigen- und Fremdgefährdung besteht.
Risperidon ist indiziert zur symptomatischen Kurzzeitbehandlung (bis
zu 6 Wochen) von anhaltender Aggression bei
Verhaltensstörung bei Kindern im Alter ab 5 Jahren und Jugendlichen
mit unterdurchschnittlicher intellektueller
Funktion oder mentaler Retardierung, die gemäß der DSM-IV-Kriterien
diagnostiziert wurden, bei denen der
Schweregrad der aggressiven oder anderen störenden Verhaltensweisen
eine pharmakologische Behandlung erfordert.
Die pharmakologische Behandlung sollte ein integraler Bestandteil
eines umfassenden Behandlungsprogramms sein,
welches psychosoziale und erzieherische Maßnahmen beinhaltet. Es wird
empfohlen, dass Risperidon von einem
Spezialisten für Kinderneurologie, für Kinder- und Jugendpsychiatrie
oder von einem Arzt, der mit der Behandlung von
Verhaltensstörung bei Kindern und Jugendlichen gut vertraut ist,
verordnet wird.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Schizophrenie
_Erwachsene _
Risperidon kann ein- oder zweimal täglich verabreicht werden.
Die Patienten sollten mit 2 mg Risperidon täglich beg