Risperidon-h 6 mg Filmtabletten

Country: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Risperidon

Доступно од:

SPECIFAR INDUSTRY OF CHEMICAL AND PHARMACEUTICAL PRODUCTS SOCIETE ANONYME (8059783)

INN (Међународно име):

Risperidone

Фармацеутски облик:

Filmtablette

Састав:

Risperidon (24756) 6 Milligramm

Пут администрације:

zum Einnehmen

Статус ауторизације:

erloschen

Датум одобрења:

2006-07-19

Информативни летак

TEXT GEBRAUCHSINFORMATION RISPERIDON-H 6 MG
ENR: 2166021
Stand: 10/2007
Muster: 02/2006
Seite 1 von 10
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
RISPERIDON-H 6 MG
Filmtabletten
Wirkstoff: Risperidon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
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Menschen
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auch
wenn
diese
dieselben Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
die
nicht
in
dieser
Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Risperidon-h 6 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Risperidon-h 6 mg beachten?
3. Wie ist Risperidon-h 6 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Risperidon-h 6 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS IST RISPERIDON-H 6 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Risperidon-h 6 mg ist ein so genanntes atypisches Neuroleptikum zur
Behandlung
bestimmter psychischer Störungen.
_Anwendungsgebiete: _
Risperidon-h 6 mg wird angewendet zur:
•
Behandlung einer Krankheit - einschließlich kurzfristiger
Verschlechterungen - mit
psychotischen Symptomen wie Hören, Sehen oder Fühlen von Dingen, die
nicht
wirklich da sind, irrigen Überzeugungen, ungewöhnlichem Misstrauen
und Rückzug
von
der
Umwelt;
auch
zur
Weiterbehandlung,
um
dem
Wiederauftreten
dieser
Erkrankung bei stabil eingestellten Patienten vorzubeugen;
TEXT GEBRAUCHSINFORMATION RISPERIDON-H 6 MG
ENR: 2166021
Stand: 10/2007
Muster: 02/2006
Seite 2 von 10
•
Behandlung
eines
Zustandes
mit
übersteigertem
Hochgefühl,
dem
Gefühl
ungewöhnliche Energie zu haben, viel wen

Карактеристике производа

TEXT FACHINFORMATION
RISPERIDON-H 1 / - 2 / - 3 / - 4 / - 6 / - 8 MG FILMTABLETTEN
ENR: 2166017 - 2166022
Stand: 09/2006
Muster: 02/2006
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Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Risperidon-h 1 mg Filmtabletten
Risperidon-h 2 mg Filmtabletten
Risperidon-h 3 mg Filmtabletten
Risperidon-h 4 mg Filmtabletten
Risperidon-h 6 mg Filmtabletten
Risperidon-h 8 mg Filmtabletten
_Wirkstoff:_ Risperidon
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette Risperidon-h 1 mg enthält 1 mg Risperidon
1 Filmtablette Risperidon-h 2 mg enthält 2 mg Risperidon
1 Filmtablette Risperidon-h 3 mg enthält 3 mg Risperidon
1 Filmtablette Risperidon-h 4 mg enthält 4 mg Risperidon
1 Filmtablette Risperidon-h 6 mg enthält 6 mg Risperidon
1 Filmtablette Risperidon-h 8 mg enthält 8 mg Risperidon
Sonstige Bestandteile: Siehe Kapitel 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Chronische
schizophrene
Psychosen
einschließlich
Exazerbationen;
auch
für
die
Erhaltungstherapie zur Rezidivprophylaxe von stabil eingestellten
Patienten.
-
Mäßig schwere bis schwere manische Episoden im Rahmen bipolarer
Störungen. Es wurde
nicht gezeigt, dass Risperidon ein erneutes Auftreten von manischen
oder depressiven
Episoden verhindert.
_Zusätzlich für Risperidon-h 1 / - 2 / - 3 / - 4 mg: _
-
Schwere chronische Aggressivität bei Demenz, durch die sich die
Patienten selbst und
andere gefährden oder psychotische Symptome bei Demenz, durch die die
Patienten
erheblich beeinträchtigt werden.
TEXT FACHINFORMATION
RISPERIDON-H 1 / - 2 / - 3 / - 4 / - 6 / - 8 MG FILMTABLETTEN
ENR: 2166017 - 2166022
Stand: 09/2006
Muster: 02/2006
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_Zusätzlich für Risperidon-h 1 mg: _
-
Verhaltensstörungen
bei
Kindern,
Jugendlichen
und
Erwachsenen
in
Form
von
Impulssteuerungsstörungen
mit
selbst-/fremdaggressivem
oder
behandlungsbedürftigem
störenden Verhalten bei Intelligenzminderung oder Intelligenz im
unteren Normbereich.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Chronische schizophr