RISPERDAL INSTASOLV 2 mg tabletti, suussa hajoava

Country: Финска

Језик: Фински

Извор: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Активни састојак:

Risperidonum

Доступно од:

Janssen-Cilag Oy

АТЦ код:

N05AX08

INN (Међународно име):

Risperidonum

Дозирање:

2 mg

Фармацеутски облик:

tabletti, suussa hajoava

Тип рецептора:

Resepti

Терапеутска област:

risperidoni

Резиме производа:

; Soveltuvuus iäkkäille Risperidonum Soveltuu varauksin iäkkäille. Lievästi sedatiivinen. Lievästi serotonerginen. QT-ajan pidentymisen riski. Mahdollisesti hieman turvallisempi kuin 1. polven antipsykootit. Arvioi lääkehoidon tarve säännöllisesti. Pienennä annosta jo lievässä munuaisten vajaatoiminnassa. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat muistihäiriöt, sekavuus, ekstrapyramidaalioireet, ortostaattinen hypotensio, sydän- ja verenkiertotapahtumien riski ja alttius kaatumisille. Dementian käytösoireiden hoidossa lääkkeettömät hoitomuodot ovat ensisijaisia.

Статус ауторизације:

Myyntilupa peruuntunut

Датум одобрења:

2003-01-22

Информативни летак

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
RISPERDAL INSTASOLV 0,5 MG, 1 MG, 2 MG, 3 MG JA 4 MG TABLETTI, SUUSSA
HAJOAVA
risperidoni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Risperdal on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Risperdalia
3.
Miten Risperdalia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Risperdalin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ RISPERDAL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Risperdal kuuluu psykoosilääkkeiden ryhmään.
Risperdalia käytetään seuraavassa lueteltujen häiriöiden hoitoon

skitsofrenia, jonka oireita voivat olla aistiharhat, harhaluuloisuus,
epäluuloisuus ja sekavuus.

mania, jonka oireita voivat olla voimakas innokkuus, riemakkuus,
kiihtyneisyys, innostuneisuus
tai ylitoimeliaisuus. Mania on kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön
liittyvä häiriötila.

pitkäkestoisten aggressioiden lyhytaikainen (korkeintaan 6 viikkoa)
hoito potilailla, joilla on
Alzheimerin tautiin liittyvä dementia ja jotka voivat aiheuttaa
vahinkoa itselleen tai muille, kun
vaihtoehtoisia (lääkkeettömiä) hoitoja on ensin kokeiltu.

vähintään 5-vuotiaiden älyllisesti kehitysvammaisten lasten ja
nuorten käytöshäiriöihin
liittyvien
pitkäkestoisten aggressioiden lyhytaikainen (korkeintaan 6 viikkoa)
hoito.
Risperdal voi lievittää sairau

Карактеристике производа

1
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
RISPERDAL INSTASOLV 0,5 mg tabletti, suussa hajoava
RISPERDAL INSTASOLV 1 mg tabletti, suussa hajoava
RISPERDAL INSTASOLV 2 mg tabletti, suussa hajoava
RISPERDAL INSTASOLV 3 mg tabletti, suussa hajoava
RISPERDAL INSTASOLV 4 mg tabletti, suussa hajoava
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi RISPERDAL INSTASOLV 0,5 mg suussa hajoava tabletti sisältää
0,5 mg risperidonia.
Yksi RISPERDAL INSTASOLV 1 mg suussa hajoava tabletti sisältää 1 mg
risperidonia.
Yksi RISPERDAL INSTASOLV 2 mg suussa hajoava tabletti sisältää 2 mg
risperidonia.
Yksi RISPERDAL INSTASOLV 3 mg suussa hajoava tabletti sisältää 3 mg
risperidonia.
Yksi RISPERDAL INSTASOLV 4 mg suussa hajoava tabletti sisältää 4 mg
risperidonia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi RISPERDAL INSTASOLV 0,5 mg suussa hajoava tabletti sisältää
0,25 mg aspartaamia (E 951).
Yksi RISPERDAL INSTASOLV 1 mg suussa hajoava tabletti sisältää 0,5
mg aspartaamia (E 951).
Yksi RISPERDAL INSTASOLV 2 mg suussa hajoava tabletti sisältää 0,75
mg aspartaamia (E 951).
Yksi RISPERDAL INSTASOLV 3 mg suussa hajoava tabletti sisältää
1,125 mg aspartaamia (E 951).
Yksi RISPERDAL INSTASOLV 4 mg suussa hajoava tabletti sisältää 1,5
mg aspartaamia (E 951).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, suussa hajoava

0,5 mg risperidonia: vaalean korallinpunaisena, pyöreänä
kaksoiskuperana tablettina (10 mm).

1 mg risperidonia vaalean korallinpunaisena, neliskulmaisena,
kaksoiskuperana tablettina
(11 mm).

2 mg risperidonia korallinpunaisena,
neliskulmaisena, kaksoiskuperana tablettina (11 mm).

3 mg risperidonia korallinpunaisena,
pyöreänä, kaksoiskuperana tablettina (14 mm).

4 mg risperidonia korallinpunaisena,
pyöreänä, kaksoiskuperana tablettina (16 mm).
Suussa hajoavien tablettien toisella puolella on merkintä R0.5, R1,
R2, R3 tai R4.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
RISPERDAL on tarkoitettu skitsofrenian hoitoon.
RISPERDAL on tarkoitettu kaks