Risperdal 4 mg film-coated tablets

Држава: Велика Британија

Језик: Енглески

Извор: myHealthbox

Активни састојак:

Risperidone

Доступно од:

Janssen-Cilag Ltd

АТЦ код:

N05AX08

INN (Међународно име):

Risperidone

Дозирање:

4 mg

Фармацеутски облик:

Tablets

Пут администрације:

Oral use

Јединице у пакету:

packs containing 10, 20, 30, 50, 60, or 100 tablets

Тип рецептора:

POM

Произведен од:

Janssen-Cilag Ltd

Терапеутска група:

Other antipsychotic

Терапеутске индикације:

It is indicated for the treatment of schizophrenia; for the treatment of moderate to severe manic episodes associated with bipolar disorders; in patients with moderate to severe Alzheimer's dementia; forf persistent aggression in conduct disorder in children from the age of 5 years and adolescents with subaverage intellectual functioning or mental retardation

Статус ауторизације:

Authorised

Датум одобрења:

2015-06-14

Информативни летак

1 

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 

RISPERDAL 0.5, 1, 2, 3, 4 AND 6 MG FILM-COATED TABLETS 
RISPERDAL QUICKLET : 0.5, 1, 2, 3 AND 4 MG
ORODISPERSIBLE TABLETS 
Risperidone 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING
THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT 
INFORMATION FOR YOU. 
• 
Keep this leaflet. You may need to read it again. 
• 
If you
have any further questions, ask your doctor or pharmacist. 
• 
This medicine has been prescribed for you only. Do
not pass it on to others. It may harm them, even if 
their signs of illness are the same as yours. 
• 
If you get any side effects, talk to
your doctor or pharmacist. This includes any possible
side effects 
not listed in this leaflet. See section 4. 

WHAT IS IN THIS LEAFLET:  
1. 
What Risperdal is and what it is used for 
2. 
What you need to know before you take Risperdal 
3. 
How to take Risperdal 
4. 
Possible side effects 
5. 
How to store Risperdal 
6. 
Contents of the pack and other information 

1. 
WHAT RISPERDAL IS AND WHAT IT IS USED FOR 

Risperdal belongs to a group
of medicines called ‘anti-psychotics’.  
Risperdal is used to treat the following: 

• 
Schizophrenia, where you may see,
hear or feel things that are not there,
believe things that are not 
true or feel unusually suspicious, or confused  
• 
Mania, where you may feel very excited, elated, agitated,
enthusiastic or hyperactive. Mania occurs in 
an illness called “bipolar disorder”  
• 
Short-term treatment (up to 6
weeks) of long-term aggression in people with Alzheimer’s
dementia, 
who harm themselves
or others. Alternative (non-drug) treatments should have been
used previously 
• 
Short-term treatment (up to 6
weeks) of long-term, aggression in intellectually disabled children�

Карактеристике производа

Risperdal 4mg Film­coated Tablets
Summary of Product Characteristics Updated 23­Jun­2015 | Janssen­Cilag Ltd
1. Name of the medicinal product
RISPERDAL 4mg film­coated tablets
2. Qualitative and quantitative composition
Each film­coated tablet contains 4mg of risperidone
Excipients with known effect:
Each 4 mg film­coated tablet contains 260 mg lactose monohydrate
For the full list of excipients, see section 6.1.
3. Pharmaceutical form
Film­coated tablet
• 4 mg risperidone as green half­scored oblong biconvex tablets
The score line is only to facilitate breaking for ease of swallowing and not to divide into equal doses.
Film­coated tablets are etched on one side with RIS 4. Additionally JANSSEN may be etched on the other side.
4. Clinical particulars
4.1 Therapeutic indications
RISPERDAL is indicated for the treatment of schizophrenia.
RISPERDAL is indicated for the treatment of moderate to severe manic episodes associated with bipolar disorders.
RISPERDAL is indicated for the short­term treatment (up to 6 weeks) of persistent aggression in patients with moderate
to severe Alzheimer's dementia unresponsive to non­pharmacological approaches and when there is a risk of harm to
self or others.
RISPERDAL is indicated for the short­term symptomatic treatment (up to 6 weeks) of persistent aggression in conduct
disorder in children from the age of 5 years and adolescents with subaverage intellectual functioning or mental
retardation diagnosed according to DSM­IV criteria, in whom the severity of aggressive or other disruptive behaviours
require pharmacologic treatment. Pharmacological treatment should be an integral part of a more comprehensive
treatment programme, including psychosocial and educational intervention. It is recommended that risperidone be
prescribed by a speci