Risonate 35 mg apvalkotās tabletes

Country: Летонија

Језик: Летонски

Извор: Zāļu valsts aģentūra

Активни састојак:

Nātrija rizedronāts

Доступно од:

Teva Pharma B.V., Netherlands

АТЦ код:

M05BA07

INN (Међународно име):

Risedronate sodium

Дозирање:

35 mg

Фармацеутски облик:

Apvalkotā tablete

Тип рецептора:

Pr.

Произведен од:

Pharmachemie B.V., Netherlands; TEVA Czech Industries s.r.o., Czech Republic; Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hungary

Резиме производа:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Статус ауторизације:

Uz neierobežotu laiku

Информативни летак

SASKAŅOTS ZVA 12-08-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Risonate 35 mg apvalkotās tabletes
Natrii risedronas
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Risonate un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Risonate lietošanas
3.
Kā lietot Risonate
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Risonate
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Risonate un kādam nolūkam to lieto
Kas ir Risonate
Risonate pieder nehormonālo zāļu grupai, ko dēvē par
bisfosfonātiem, kurus lieto kaulu slimību
ārstēšanai. Zāles tieši ietekmē kaulus, padarot tos
izturīgākus un, tādējādi samazinot kaulu lūzumu
iespēju.
Kaulaudi ir dzīvi. Skeleta vecos kaulaudus nepārtraukti aizvieto
jauni kaulaudi.
Pēcmenopauzes osteoporoze ir slimība, kas rodas sievietēm pēc
menopauzes, kad kauli kļūst vājāki,
trauslāki un palielinās to lūzuma iespēja pēc kritiena vai
deformācijas.
Osteoporoze var attīstīties arī vīriešiem vairāku iemeslu,
tostarp vecuma un/vai zema vīrišķā hormona
testosterona līmeņa dēļ.
Kauli, kuru lūzumu iespēja ir vislielākā, ir mugurkauls, gūžas
kauls un plaukstas locītavas kauls, tomēr
ir iespējami arī jebkuru citu skeleta kaulu lūzumi. Osteoporoze –
ar to saistīti lūzumi – var izraisīt arī
muguras sāpes, saīsināt augumu un radīt muguras izliekumu.
Daudziem osteoporozes slimniekiem nav
simptomu, un Jūs varat p

Карактеристике производа

SASKAŅOTS ZVA 19-11-2020
ZĀĻU
APRAKSTS
1.
ZĀĻU
NOSAUKUMS
Risonate 35 mg apvalkotās
tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS
SASTĀVS
Viena apvalkotā tablete satur 35 mg nātrija rizedronāta _ (Natrii
risedronas) _(atbilst 32,5
mg
rizedronskābes).
Pal
ī
gvielas ar zināmu iedarbību:
Katra apvalkotā tablete satur 140 mg laktozes monohidrāta
.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt
6.1.
apakšpunktā.
3.
ZĀĻU
FORMA
Apvalkotā
tablete.
Oranža, apaļa apvalkotā tablete, kura marķēta ar „R35” vienā
pusē, otra puse
gluda.
4.
KLĪNISKĀ
INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS
INDIKĀCIJAS
Pēcmenopauzes osteoporozes terapijai, lai samazinātu mugurkaula
skriemeļu lūzumu
risku.
Pēcmenopauzes osteoporozes terapijai, lai samazinātu gūžas kaula
lūzumu risku (skatīt
5.1. apakšpunktu).
Osteoporozes ārstēšana vīriešiem, kuriem ir paaugstināts kaulu
lūzumu risks (skatīt
5.1. apakšpunktu).
4.2 .
DEVAS UN LIETOŠANAS
VEIDS
Devas
Ieteicamā deva pieaugušajiem ir viena 35 mg tablete iekšķīgi
vienu reizi nedēļā. Tablete
jālieto
katru
nedēļu vienā un tajā pašā
dienā.
Pacienti jāinformē, ka ja aizmirsts lietot tableti, tā jālieto
dienā, kad par to atceras. Tālāk
nākamās
tabletes pacienti var lietot kā parasti, vienu reizi nedēļā,
parastajā tablešu lietošanas dienā.
Divas
tabletes nedrīkst lietot vienā
dienā.
Jāapsver nepieciešamība nozīmēt papildus kalciju un D vitamīnu,
ja nav pietiekama šo
vielu
uzņemšana ar
ēdienu.
Optimālais osteoporozes ārstēšanas laiks ar bisfosfonātiem nav
noteikts. Periodiski
jāizvērtē
nepieciešamība turpināt ārstēšanu, vadoties pēc katra slimnieka
stāvokļa un
izvērtējot
ieguvuma/riska
faktorus, it īpaši pēc 5 vai vairāk gadu ilgas
lietošanas.
1
Version: 2020-09-28_var033_5.1
SASKAŅOTS ZVA 19-11-2020
Gados vecāki
pacienti
Devas korekcija nav nepieciešama, tā kā gados vecākiem pacientiem
(vecums >60 gadi)
zāļu
biopieejamība, izkliede organismā un eliminācija ir līdzīga,
salīdzinājumā ar gados