Riopan

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

magaldrat

Доступно од:

TAKEDA DOO

АТЦ код:

A02AD02

INN (Међународно име):

magaldrat

Дозирање:

1600mg/10mL

Фармацеутски облик:

oralna suspenzija

Јединице у пакету:

oralna suspenzija; 1600mg/10mL; kesica, 20x10mL

Класа:

BR

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

TAKEDA GMBH

Резиме производа:

JKL: 3122082

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2018-05-21

Информативни летак

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
RIOPAN
®
, 1600 MG/ML, ORALNA SUSPENZIJA
MAGALDRAT
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili
farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 14 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Riopan i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Riopan
3.
Kako se uzima lek Riopan
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Riopan
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK RIOPAN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Riopan kao aktivnu supstancu sadrži magaldrat i pripada grupi
lekova poznatoj kao antacidi. Ovi lekovi
deluju tako što neutralizuju višak želudačne kiseline.
Lek Riopan je namenjen za:

Gorušicu i druge tegobe nastale usled kiselog sadržaja želuca,

Simptomatsku terapiju čira na želuca i dvanaestopalačnom crevu.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK RIOPAN
LEK RIOPAN NE SMETE UZIMATI:
Ako ste alergični (preosetljivi) na magaldrat ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u
odeljku 6).
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete
lek Riopan.

ako imate probleme sa bubrezima ili ste na dijalizi

ako bolujete od Alchajmerove bolesti ili nekog drugog oblika demencije

ako ste na ishrani siromašnoj fosfatima

ako je Vaš lekar zaključio da imate poremećen metabolizam kostiju

ako imate manje od 12 godina
Ako se bilo šta od gore navedenog odnos

Карактеристике производа

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Riopan
®
, 800 mg/10 mL, oralna suspenzija
Riopan
®
, 1600 mg/10 mL, oralna suspenzija
INN: magaldrat (aluminijum magnezijum-hidroksid-sulfat-hidrat)
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Riopan, 800 mg/10 mL, oralna suspenzija_
Jedna kesica od 10 mL sadrži kao aktivnu supstancu magaldrat
suspenziju 10%, što odgovara 800 mg
magaldrata, bezvodnog (sa sposobnošću neutralizacije 22,6 mmol HCl)
_Riopan, 1600 mg/10 mL, oralna suspenzija_
Jedna kesica od 10 mL sadrži kao aktivnu supstancu magaldrat
suspenziju 20%, što odgovara 1600 mg
magaldrata, bezvodnog (sa sposobnošću neutralizacije 45,2 mmol HCl)
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna suspenzija.
Suspenzija bele do bledo-žute boje, mirisa na karamel.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
-
Gorušica i druge tegobe nastale usled kiselog sadržaja želuca
-
Simptomatska terapija ulkusa želuca i duodenuma
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje za odrasle i decu uzrasta od 12 godina i stariju:
Po potrebi 1 kesica (Riopan 1600 mg/10 mL) ili 1-2 kesice (Riopan 800
mg/10 mL) nekoliko puta dnevno.
Lek Riopan treba da se upotrebljava samo za kratkotrajnu simptomatsku
terapiju.
Ne prekoračivati dnevnu dozu od 6400 mg magaldrata što odgovara 8
kesica leka Riopan 800 mg/10 mL ili 4
kesice leka Riopan 1600 mg/10 mL.
Ako se u toku terapije simptomi održavaju duže od dve nedelje,
potrebna su dodatna klinička ispitivanja da
se isključi eventualno maligno oboljenje.
Pacijenti sa oštećenom funkcijom bubrega:
Videti odeljak 4.4.
Deca:
Zbog nedostatka podataka, lek Riopan ne sme da se koristi kod dece
uzrasta ispod 12 godina.
Stariji pacijenti:
Nije potrebno prilagođavanje doze.
2 od 5
Način primene:
Pre upotrebe kesicu leka Riopan protresti. Oralna suspenzija može da
se pije nerazblažena ili razblažena sa
vodom.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku 6.1.
4.4. POSEBNA UPOZORE