Rinofluimucil

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

tuaminoheptan, acetilcistein

Доступно од:

BONIFAR DOO NOVI BEOGRAD

АТЦ код:

R01AB08

INN (Међународно име):

tuaminoheptan, acetilcistein

Дозирање:

0.5%+1%

Фармацеутски облик:

sprej za nos, rastvor

Јединице у пакету:

sprej za nos, rastvor; 0.5%+1%; bočica staklena, 1x10mL

Класа:

BR

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

ZAMBON S.P.A.

Резиме производа:

JKL: 7110010

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2018-04-13

Информативни летак

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
RINOFLUIMUCIL; 0,5% + 1%; SPREJ ZA NOS, RASTVOR
INN: TUAMINOHEPTAN, ACETILCISTEIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom
uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš
lekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu . Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 7 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Rinofluimucil i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Rinofluimucil
3.
Kako se primenjuje lek Rinofluimucil
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Rinofluimucil
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK RINOFLUIMUCIL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Rinofluimucil sprej za nos, rastvor sadrži dve aktivne supstance:
tuaminoheptan sa vazokonstriktornim
dejstvom (smanjuje otok sluzokože nosa i lučenje sekreta)
i.acetilcistein sa mukolitičkim dejstvom (smanjuje
gustinu viskoznog sekreta).
Lek Rinofluimucil se koristi u slučaju:

akutnog i subakutnog rinitisa (zapaljenja nosne sluzokože) sa
muko-purulentnim (gnojnim) sekretima koji
se sporo leče

hroničnog rinitisa i rinitisa praćenog krustama na nosnoj sluzokoži

vazomotornog rinitisa (preosetljivosti nosne sluzokože)

sinuzitisa (zapaljenja sinusa).
Obratite se lekaru ukoliko vam posle sedam dana terapije ne bude bolje
ili vam se stanje pogorša.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK RINOFLUIMUCIL
LEK RINOFLUIMUCIL NE SMETE PRIMENJIVATI:

ako ste alergični (preosetljivi) na aktivne supstance ili na bilo
koju od pomoćnih supstanci ovo

Карактеристике производа

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Rinofluimucil
®
; 0,5% + 1%; sprej za nos, rastvor
INN:
tuaminoheptan, acetilcistein
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
100 mL sprej za nos, rastvora sadrži 0,5 g tuaminoheptan-sulfata i
1,0 g acetilcisteina.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: benzalkonijum-hlorid.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za nos, rastvor.
Praktično bezbojan, bistar rastvor karakterističnog mirisa na
mentol.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE

Akutni i subakutni rinitis sa muko-purulentnim eksudatima koji se
sporo leče

Hronični rinitis i rinitis praćen krustama na nosnoj sluzokoži

Vazomotorni rhinitis

Sinuzitis
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Raspršivačem za doziranje raspršiti Rinofluimucil u svaku nozdrvu
ponaosob.
ODRASLI: 3-4 puta dnevno po 2 doze raspršiti u svaku nozdrvu.
DECA UZRASTA IZNAD 12 GODINA: 3-4 puta dnevno po 1 dozu raspršiti u
svaku nozdrvu.
Ne sme se prekoračiti preporučena doza.
Lek Rinofluimucil se sme upotrebljavati najduže 7 dana u
kontinuitetu.
Za uputstvo o načinu primene leka pogledati odeljak 6.6.
4.3. KONTRAINDIKACIJE

Preosetljivosti na aktivne supstance ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci leka (navedene u odeljku 6.1)

Glaukom zatvorenog ugla

Hipertireoidizam

Primena leka za vreme terapije inhibitorima monoaminooksidaze (MAO
inhibitori) i dve nedelje nakon
prestanka terapije

Primena leka je kontraindikovana kod dece mlađe od 12 godina

Feohromocitom

Istovremena primena drugih simpatomimetika, uključujući i druge
nazalne dekongestive

Hipofizektomija ili hirurška intervencija sa izlaganjem tvrde
moždane ovojnice (_dura mater_).
2 od 5
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA

Rinofluimucil, kao i druge nazalne dekongestive treba primenjivati
samo pod nadzorom lekara kod osoba
sa kardiovaskularnim oboljenjima, naročito onih sa hipertenzijom;

Rinofluimucil treba primenjivati sa posebnim oprezom kod pa