Rinoff

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

ksilometazolin

Доступно од:

GALENIKA AD BEOGRAD

АТЦ код:

R01AA07

INN (Међународно име):

ksilometazolin

Дозирање:

0.5mg/mL

Фармацеутски облик:

sprej za nos, rastvor

Јединице у пакету:

sprej za nos, rastvor; 0.5mg/mL; bočica sa pumpom za doziranje, 1x10mL

Класа:

BR

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

BOSNALIJEK D.D.

Резиме производа:

JKL: 7110345

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2019-04-09

Информативни летак

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
XILOZIN P
®
; 0,5 MG/ML; SPREJ ZA NOS, RASTVOR
INN: KSILOMETAZOLIN-HIDROHLORID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom
uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš
lekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 5 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek XILOZIN P i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek XILOZIN P
3.
Kako se primenjuje lek XILOZIN P
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek XILOZIN P
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK XILOZIN P I ČEMU JE NAMENJEN
Lek XILOZIN P sadrži aktivnu supstancu ksilometazolin, koja sužava
krvne sudove, i tako smanjuje otok
sluzokože nosa.
Primenjuje se za:

olakšanje simptoma kod kongestije nazalne sluzokože (otečenost
sluzokože nosa), hroničnog i
alergijskog rinitisa (uključujući polensku groznicu) i sinuzitisa.
Lek XILOZIN P, 0,5 mg/mL sprej za nos namenjen je deci uzrasta od 6 do
12 godina.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK XILOZIN P
LEK XILOZIN P 0,5 MG/ML SPREJ ZA NOS NE SMETE PRIMENJIVATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na aktivnu supstancu ili na bilo
koju od pomoćnih supstanci ovog
leka (navedene u odeljku 6),

ukoliko imate suvo zapaljenja sluzokože nosa sa formiranjem krusta
_(rhinitis sicca),_

nakon neurohirurških intervencija kroz nosnu šupljinu
(transsfenoidalna hipofizektomija) i druge
operacije prilikom koje je izložena tvrda moždana opna (_dura
m

Карактеристике производа

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
XILOZIN P
®
; 0,5 mg/mL; sprej za nos, rastvor
INN: ksilometazolin-hidrohlorid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza spreja za nos (0,07 mL) sadrži 0,035 mg
ksilometazolin-hidrohlorida.
1 mL rastvora sadrži 0,4 mg benzalkonijum-hlorida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
benzalkonijum-hlorid.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za nos, rastvor.
Bistar i bezbojan rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Olakšanje simptoma
kod kongestije
nazalne sluzokože, perenijalnog i alergijskog rinitisa (uključujući
polensku groznicu), sinuzitisa.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DECA UZRASTA OD 6 DO 12 GODINA:

Prema potrebi ubrizgati jednu dozu spreja u svaku nozdrvu, do 3 puta
dnevno.

Lek XILOZIN P, 0,5 mg/mL sprej za nos ne sme se primeniti više od 3
puta tokom 24 sata.

Primena leka XILOZIN P, 0,5 mg/mL sprej za nos ne sme da bude duža od
5 dana.

Roditelji ili staratelji treba da potraže medicinsku pomoć ako se
stanje deteta pogoršava za vreme
lečenja.

Ne smeju se primenjivati doze veće od preporučenih.
_Posebne napomene_
Lek XILOZIN P, 0,5 mg/mL sprej za nos namenjen je za primenu kod dece
uzrasta od 6 do 12 godina.
Lek XILOZIN P,
0,5 mg/mL sprej za nos nije namenjen za primenu kod odraslih i dece
uzrasta iznad 12
godina.
Za primenu kod odraslih i kod dece uzrasta iznad 12 godina,
pripremljen je XILOZIN 1 mg/mL sprej za nos
koji sadrži rastvor ksilometazolina veće koncentracije.
NAČIN PRIMENE
Lek XILOZIN P, 0,5 mg/mL sprej za nos namenjen je za nazalnu primenu.

Pre svake primene leka XILOZIN P, 0,5 mg/mL sprej za nos, pacijentima
se preporučuje da temeljno
izduvaju nos.

Pre upotrebe treba skinuti zaštitnu kapicu.

Pre prve primene, potrebno je pritisnuti pumpicu spreja nekoliko puta,
dok se ne pojavi ravnomerno
raspršena maglica. Sprej je tada spreman za dalju upotrebu.
2 od 5
SPREJ JE SPREMAN ZA UPOTREBU I NE TREBA SEĆI VRH RASPRŠIVAČA!
