Ringerov rastvor Baxter

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

natrijum-хлорид, kalijum-хлорид, kalcijum-хлорид

Доступно од:

DIACELL D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

B05BB01

INN (Међународно име):

natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijum-hlorid

Јединице у пакету:

rastvor za infuziju; 8.6g/L+0.3g/L+0.33g/L; kesa, 1x500mL

Тип рецептора:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Произведен од:

BIEFFE MEDITAL S.A.

Резиме производа:

JKL: 0175331

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2022-08-19

Информативни летак

1 od 12
UPUTSTVO ZA LEK
RINGEROV RASTVOR BAXTER, 8,60 G/L + 0,30 G/L + 0,33 G/L, RASTVOR ZA
INFUZIJU
NATRIJUM-HLORID, KALIJUM-HLORID, KALCIJUM-HLORID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite
odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Ringerov rastvor Baxter i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Ringerov rastvor Baxter
3.
Kako se primenjuje lek Ringerov rastvor Baxter
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Ringerov rastvor Baxter
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 12
1. ŠTA JE LEK RINGEROV RASTVOR BAXTER I ČEMU JE NAMENJEN
Ringerov rastvor Baxter je rastvor sledećih supstanci u vodi:

natrijum-hlorida;

kalijum-hlorida;

kalcijum-hlorida, dihidrata.
Ringerov rastvor Baxter
je namenjen za lečenje gubitka vode iz tela (dehidratacija) i
elektrolita (npr.
prilikom obilnog znojenja ili poremećaja rada bubrega).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK RINGEROV RASTVOR
BAXTER
LEK RINGEROV RASTVOR BAXTER NE SMETE PRIMATI:
Ringerov rastvor Baxter NE SME se primeniti u sledećim slučajevima:

kod prevremeno rođene dece i novorođenčadi (starih do 28 dana).
Vaše dete ne sme putem vene
primiti antibiotik koji se zove ceftriakson istovremeno sa ovim lekom;

previše tečnosti u vanćelijskom prostoru (ekstracelularna
hiperhidratacija);

preveliki volumen krvi u krvnim sudovima (hipervolemija);

teška insuficijencija (slabost) bubrega (bubrezi

Карактеристике производа

1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Ringerov rastvor Baxter, 8,60 g/L + 0,30 g/L + 0,33 g/L, rastvor za
infuziju
INN:
natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijum-hlorid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Natrijum-hlorid: 8,60 g/L
Kalijum-hlorid: 0,30 g/L
Kalcijum-hlorid, dihidrat: 0,33 g/L
mmol/L: Na
+
: 147 K
+
: 4 Ca
++
: 2,25 Cl
-
: 155,5
mEq/L: Na
+
: 147 K
+
: 4 Ca
++
: 4,5 Cl
-
: 155,5
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju.
Bistar rastvor, bez prisustva mehaničkih onečišćenja.
Osmolarnost: 309 mOsm/L (približno)
pH: 5,0 do 7,5
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ringerov rastvor Baxter za infuziju je indikovan za:

Nadoknadu gubitka ekstracelularne tečnosti

Uspostavljanje ravnoteže natrijuma, kalijuma, kalcijuma i hlora u
terapiji izotonične dehidratacije.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli, stari, adolescenti i deca:_
Potrebno je praćenje balansa tečnosti, serumskih elektrolita i
acido-bazne ravnoteže pre i tokom primene, s
posebnom
pažnjom
na
serumski
natrijum
kod
pacijenata
s
povećanim
neosmotskim
oslobađanjem
vazopresina (sindrom neodgovarajućeg izlučivanja antidiuretskog
hormona, SIADH) i kod pacijenata koji se
istovremeno leče lekovima koji su agonisti vazopresina, zbog rizika
od intrahospitalne hiponatremije (videti
odeljke 4.4, 4.5 i 4.8). Praćenje serumskog natrijuma je posebno
važno za hipotonične tečnosti.
Ringerov rastvor Baxter je izotoničan rastvor.
Brzina i zapremina infuzije zavise od starosti, težine, kliničkog
stanja (npr. opekotine, operacije, povrede
glave, infekcije), a istovremenu terapiju treba da odredi lekar sa
iskustvom u terapiji intravenskim tečnostima
(videti odeljke 4.4 i 4.8).
_Preporučena doza:_

Za odrasle, starije osobe i adolescente:
500 mL do 3 L/24 h

Za odojčad i decu:
20 mL do 100 mL/kg/24 h
2 od 11
_Brzina infuzije:_
Brzina infuzije je obično 40 mL/kg/24 h kod odraslih, starijih i
adolescenata.
Kod pedijatrijskih pacijenata brzin