Ringerov rastvor Baxter

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

natrijum-хлорид, kalijum-хлорид, kalcijum-хлорид

Доступно од:

DIACELL D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

B05BB01

INN (Међународно име):

natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijum-hlorid

Дозирање:

8.6g/L+0.3g/L+0.33g/L+0.33g/L

Фармацеутски облик:

rastvor za infuziju

Јединице у пакету:

rastvor za infuziju; 8.6g/L+0.3g/L+0.33g/L+0.33g/L; kesa, 1x500mL

Класа:

Z

Тип рецептора:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Произведен од:

BIEFFE MEDITAL S.A.

Резиме производа:

JKL: 0175331

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2017-02-02

Информативни летак

1 od 14
UPUTSTVO ZA LEK
RINGEROV RASTVOR, 8,60 G/L + 0,30 G/L + 0,33 G/L, RASTVOR ZA INFUZIJU
NATRIJUM-HLORID, KALIJUM-HLORID, KALCIJUM-HLORID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i
bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu.
Vidite
odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Ringerov rastvor i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Ringerov rastvor
3.
Kako se primenjuje lek Ringerov rastvor
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Ringerov rastvor
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 14
1. ŠTA JE LEK RINGEROV RASTVOR I ČEMU JE NAMENJEN
Ringerov rastvor je rastvor sledećih supstanci u vodi:

natrijum-hlorida;

kalijum-hlorida;

kalcijum-hlorida, dihidrata.
Ringerov rastvor je namenjen za lečenje gubitka vode iz tela
(dehidratacija)
i elektrolita (npr. prilikom
obilnog znojenja ili poremećaja rad bubrega).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK RINGEROV RASTVOR
LEK RINGEROV RASTVOR NE SMETE PRIMATI:
Ringerov rastvor NE SME se primeniti u sledećim slučajevima:

kod prevremeno rođene dece i novorođenčadi (starih do 28 dana).
Vaše dete ne sme putem vene
primiti antibiotik koji se zove ceftriakson istovremeno sa ovim lekom;

previše tečnosti u vanćelijskom prostoru (ekstracelularna
hiperhidratacija);

preveliki volumen krvi u krvnim sudovima (hipervolemija);

teška insuficijencija (slabost) bubrega (bubrezi ne rade dobro i
potrebna Vam je dijaliza);

nekompenzovana srčana insufic

Карактеристике производа

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Ringerov rastvor, 8,60 g/L + 0,30 g/L + 0,33 g/L, rastvor za infuziju
INN:
natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijum-hlorid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Natrijum-hlorid: 8,60 g/L
Kalijum-hlorid: 0,30 g/L
Kalcijum-hlorid, dihidrat: 0,33 g/L
mmol/L: Na
+
: 147 K
+
: 4 Ca
++
: 2,25 Cl
-
: 155,5
mEq/L: Na
+
: 147 K
+
: 4 Ca
++
: 4,5 Cl
-
: 155,5
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju.
Bistri rastvor, bez vidljivih čestica.
Osmolarnost: 309 mOsm/L (približno)
pH: 5,0 do 7,5
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ringerov rastvor za infuziju je indikovan za:

Nadoknadu gubitka ekstracelularne tečnosti

Uspostavljanje ravnoteže natrijuma, kalijuma, kalcijuma i hlora u
terapiji izotonične dehidratacije.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli, stari, adolescenti i deca:_
Doziranje zavisi od uzrasta, telesne mase, kliničkog i biološkog
stanja pacijenta, kao i od istovremeno
primenjene terapije.
_Preporučena doza:_

Za odrasle, starije osobe i adolescente:
500 mL do 3 L/24 h

Za odojčad i decu:
20 mL do 100 mL/kg/24 h
_Brzina infuzije:_
Brzina infuzije je obično 40 mL/kg/24 h kod odraslih, starijih i
adolescenata.
Kod pedijatrijskih pacijenata brzina infuzije je u proseku 5 mL/kg/h,
ali vrednosti zavise od uzrasta:

Odojčad:
6-8 mL/kg/h

Mala deca:
4-6 mL/kg/h

Deca školskog uzrasta:
2-4 mL/kg/h
2 od 9
Kod dece sa opekotinama, prosečna doza je 3,4 mL/kg 24 sata nakon
opekotina, odnosno 6,3 mL/kg 48 sati
nakon opekotina, računato na procenat površine kože zahvaćene
opekotinama.
Kod dece sa teškim povredama glave prosečna doza je 2850 mL/m
2
.
Ako je potrebno, brzina infuzije i ukupna zapremina rastvora mogu biti
veći tokom hirurških zahvata.
Napomena:

Odojčad i mala deca: uzrasta od 28 dana do 23 meseca (malo dete je
ono koje može da hoda)

Deca i deca školskog uzrasta: uzrasta od 2 godine do 11 godina.
_Način primene:_
Rastvor je namenjen