Ringerov rastvor B. Braun

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

natrijum-хлорид, kalijum-хлорид, kalcijum-хлорид

Доступно од:

B.BRAUN ADRIA RSRB D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

B05BB01

INN (Међународно име):

natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijum-hlorid

Дозирање:

8.6g/L+0.3g/L+0.33g/L

Фармацеутски облик:

rastvor za infuziju

Јединице у пакету:

rastvor za infuziju; 8.6g/L+0.3g/L+0.33g/L; boca plastična Ecoflac plus, 10x1000mL

Класа:

Z

Тип рецептора:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Произведен од:

B.BRAUN MELSUNGEN AG

Резиме производа:

JKL: 0175316

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2017-08-08

Информативни летак

1 od 12
UPUTSTVO ZA LEK
ZAŠTIĆENO IME, JAČINA, FARMACEUTSKI OBLIK
Ringerov rastvor B. Braun, 8,60g/L + 0,30g/L + 0,33g/L; rastvor za
infuziju
INN: natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijum-hlorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Ringerov rastvor B. Braun i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Ringerov rastvor B. Braun
3.
Kako se primenjuje lek Ringerov rastvor B. Braun
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Ringerov rastvor B. Braun
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 12
1. ŠTA JE LEK RINGEROV RASTVOR B. BRAUN I ČEMU JE NAMENJEN
Ringerov rastvor B. Braun je rastvor sledećih supstanci u vodi:

natrijum-hlorida;

kalijum-hlorida;

kalcijum-hlorida, dihidrata.
Ringerov rastvor B. Braun je rastvor za intravensku nadoknadu
tečnosti i soli u organizmu.Koristi se u
sledećim stanjima:

Obezbedi sadržaj tečnosti i elektrolita kada je kiselost krvi
suviše niska i koncentracija hlorida
istovremeno smanjena

Nadoknadi gubitak hlorida

Za kratkotrajnu nadoknadu volumena krvi

Nadoknadi gubitak tečnosti kada je koncentracija soli u plazmi
normalna ili smanjena (izotonična ili
hipotonična dehidratacija)

Kao rastvarač za kompatibilne koncentrate elektrolita i lekove
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK RINGEROV RASTVOR B.
BRAUN
LEK RINGEROV RASTVOR B. BRAUN NE SMETE PRIMATI:
Lek Ringero

Карактеристике производа

1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Ringerov rastvor B. Braun; 8,6g/L+0,3g/L+0,33g/L; rastvor za infuziju
INN: natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijum-hlorid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1000 mL rastvora sadrži:
Natrijum-hlorid
8,60 g
Kalijum-hlorid
0,30 g
Kalcijum-hlorid, dihidrat 0,33 g
_Koncentracija elektrolita: mmol/L_
Natrijum
147
Kalijum
4,0
Kalcijum
2,2
Hloridi
156
Za listu svih pomoćnih supstanci, pogledajte odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju
Bistar, bezbojan, vodeni rastvor
Teoretska osmolarnost:
309 mOsm/L
Aciditet (titracija do pH 7,4): < 0,3 mmol/L
pH:
5,0 - 7,0
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE

Nadoknada tečnosti i elektrolita u hipohloremijskoj alkalozi

Gubitak hlora

Kratkotrajna intravaskularna nadoknada volumena

Izotonična dehidratacija

Hipotonična dehidratacija

Rastvor za rastvaranje kompatibilnih koncentrata elektrolita i lekova
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Kod
pacijenata
sa
fiziološkim
metaboličkim
statusom
(ako
nije
drugačije
propisano):
kontinuirana
intravenska infuzija u skladu sa zahtevima za tečnošću i
elektrolitima.
_Maksimalna dnevna doza:_
Do 40 mL po kg telesne mase (TM) dnevno, što je ekvivalentno 5,88
mmol natrijuma/kg TM i 0,16 mmol
kalijuma/kg TM dnevno.
_Maksimalna dnevna količina:_
2 od 7
Maksimalna dnevna doza kalijuma je 2 mmol K
+
/kg telesne mase/dan.
Maksimalna dnevna doza natrijuma se određuje na osnovu potreba za
tečnošću i elektrolitima.
Za odrasle tipična vrednost koja se primenjuje je 3 - 6 mmol
natrijuma/kg telesne mase.
_Maksimalna brzina infuzije:_
Brzina infuzije ne treba da prelazi 5 mL po kg telesne mase na sat,
što odgovara 1,7 kapi po kg telesne mase
po minuti.
Ukoliko se Ringerov rastvor B. Braun koristi kao rastvarač za
kompatibilne koncentrate elektrolita i lekove,
mora se uzeti u obzir uputstvo za upotrebu dodatog medicinskog
proizvoda.
_Način primene_
Intravenska infuzija. Kontinuirana intravenska infuzija, u skladu sa
metaboličkim statusom.
Za mere pr