RIMADYL CATTLE 50mgml 50mg/mL

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

karprofen

Доступно од:

ZOETIS BELGIUM PREDSTAVNIŠTVO

АТЦ код:

QM01AE91

INN (Међународно име):

karprofen

Дозирање:

50mg/mL

Фармацеутски облик:

rastvor za injekciju

Јединице у пакету:

bočica, 1x50mL

Класа:

NRV

Произведен од:

BELA-PHARM GMBH & CO.KG

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2015-08-25

Информативни летак

Broj rešenja:
323-01-00105-14-001 od 25.08.2015. za lek Rimadyl cattle 50 mg/ml,
rastvor za injekciju, bočica, 1x50 ml
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
RIMADYL CATTLE 50MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU, BOČICA 1X50 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
PROIZVODJAČ:
Bela Pharm GmbH & Co.KG
ADRESA:
Lohner strase 19 49377 Vechta, Nemačka
PODNOSILAC ZAHTEVA:
Zoetis Belgium predstavništvo Beograd
ADRESA:
Vladimira Popovića 38-40, Novi Beograd
Broj rešenja:
323-01-00105-14-001 od 25.08.2015. za lek Rimadyl cattle 50 mg/ml,
rastvor za injekciju, bočica, 1x50 ml
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Zoetis Belgium predstavništvo Beograd
Vladimira Popovica 38-40, Novi Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Bela Pharm GmbH & Co.KG
Lohner strase 19 49377 Vechta, Nemačka
2.
IME LEKA
Rimadyl cattle 50 mg/mL
Karprofen
Rastvor za injekciju
Za goveda
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Karprofen 50 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Etanol 0.1 mL
Benzilalkohol 10 mg
Ostale pomoćne supstance: makrogol 400; poloksamer 188; etamolamin i
voda za injekcije.
4.
INDIKACIJE
Lek Rimadil cattle indikovan je kao dodatak antimikrobnoj terapiji u
cilju smanjenja kliničkih
simptoma akutnih respiratornih oboljenja i akutnih kliničkih
mastitisa kod goveda.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristiti kod životinja sa oboljenjima srca, jetre ili bubrega.
Ne koristiti kod životinja sa gastrointestinalnim krvarenjima ili
ulceracijama.
Broj rešenja:
323-01-00105-14-001 od 25.08.2015. za lek Rimadyl cattle 50 mg/ml,
rastvor za injekciju, bočica, 1x50 ml
3 od 6
Ne koristiti kod životinja sa poremećajima krvi.
Ne
koristiti kod
životinja sa poznatom preosetljivošću
na
aktivnu
ili bilo koju
od
pomoćnih
supstanci.
Broj rešenja:
323-01-00105-14-001 od 25.08.2015. za lek Rimadyl cattle 50 mg/ml,
rastvor za injekciju, bočica, 1x50 ml
4 od 6
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Kod goveda se može pojaviti prolazna lokalna reakcija na mestu
aplikacije.
7.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda
8.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Subkutana

Карактеристике производа

Broj rešenja:
323-01-00105-14-001 od 25.08.2015. za lek Rimadyl cattle 50 mg/ml,
rastvor za injekciju, bočica, 1x50 ml
1 od 6
PROIZVODJAČ:
Bela Pharm GmbH & Co.KG
ADRESA:
Lohner strase 19 49377 Vechta, Nemačka
PODNOSILAC ZAHTEVA:
Zoetis Belgium predstavništvo Beograd
ADRESA:
Vladimira Popovića 38-40, Novi Beograd
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
RIMADYL CATTLE 50MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU, BOČICA 1X50 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Broj rešenja:
323-01-00105-14-001 od 25.08.2015. za lek Rimadyl cattle 50 mg/ml,
rastvor za injekciju, bočica, 1x50 ml
2 od 6
1.
IME LEKA
Rimadyl cattle 50 mg/mL
Karprofen
Rastvor za injekciju
Za goveda
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Karprofen 50 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Etanol 0.1 mL
Benzilalkohol 10 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda
4.2.
INDIKACIJE
Lek Rimadil cattle indikovan je kao dodatak antimikrobnoj terapiji u
cilju smanjenja kliničkih
simptoma akutnih respiratornih oboljenja i akutnih kliničkih
mastitisa kod goveda.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristiti kod životinja sa oboljenjima srca, jetre ili bubrega.
Ne koristiti kod životinja sa gastrointestinalnim krvarenjima ili
ulceracijama.
Ne koristiti kod životinja sa poremećajima krvi.
Broj rešenja:
323-01-00105-14-001 od 25.08.2015. za lek Rimadyl cattle 50 mg/ml,
rastvor za injekciju, bočica, 1x50 ml
3 od 6
Ne koristiti kod životinja sa poznatom preosetljivošću na aktivnu
ili bilo koju od pomoćnih
supstanci.
4.4.
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Nema
4.5.
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNA MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA
Izbegavati primenu ovog leka kod dehidriranih, hipovolemičnih ili
hipotenzivnih životinja, jer
postoji potencijalni rizik od ispoljavanja nefrotoksičnosti. Takođe,
treba izbegavati istovremenu
primenu drugih potencijalno nefrotoksičnih lekova.
Navedena doza i trajanj