RIMA 10 CHLORDIAZEPOXIDE

Држава: Ирска

Језик: Енглески

Извор: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Активни састојак:

CHLORDIAZEPOXIDE HYDROCHLORIDE

Доступно од:

Ranbaxy Ireland Limited

Дозирање:

10 Milligram

Фармацеутски облик:

Capsules Hard

Датум одобрења:

1986-12-17

Карактеристике производа

IRISH MEDICINES BOARD ACTS 1995 AND 2006
MEDICINAL PRODUCTS(CONTROL OF PLACING ON THE MARKET)REGULATIONS,2007
(S.I. NO.540 OF 2007)
PA0408/002/001
Case No: 2050207
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by the above mentioned Regulations hereby grants to
RANBAXY IRELAND LIMITED
SPAFIELD, CORK ROAD, CASHEL, CO. TIPPERARY, IRELAND
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations, in respect of the product
RIMA 10 CHLORDIAZEPOXIDE 10 MILLIGRAM CAPSULES HARD
The particulars of which are set out in Part I and Part II of the attached Schedule. The authorisation is also subject to the general conditions as
may be specified in the said Regulations as listed on the reverse of this document.
This authorisation, unless previously revoked, shall continue in force from 24/04/2008.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board this
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 25/04/2008_
_CRN 2050207_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Rima 10 Chlordiazepoxide Capsules BP 10 mg.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each capsule contains 10mg chlordiazepoxide hydrochloride.
Also contains 170mg lactose monohydrate.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Capsules, hard
Capsules with black cap and green body, containing a white powder and printed "RIMA 10".
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
1
Anxiety.
2
In the control of muscle spasm.
3
In the management of alcohol withdrawal.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Anxiety:
Treatment should be as short as possible. The patient should�