Rilexine 300

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

cefaleksin

Доступно од:

VELVET ANIMAL HEALTH D.O.O.

АТЦ код:

QJ01DB01

INN (Међународно име):

cefaleksin

Дозирање:

300mg

Фармацеутски облик:

tableta

Јединице у пакету:

tableta; 300mg; blister, 2x7kom

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

VIRBAC S.A.

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2018-05-09

Информативни летак

Broj rešenja:
323-01-00457-17-001 od 09.05.2018. za lek RILEXINE, TABLETA, 75 MG,
2X7 TBL
323-01-00458-17-001 od 09.05.2018. za lek RILEXINE, TABLETA, 300 MG,
2X7 TBL
323-01-00459-17-001 od 09.05.2018. za lek RILEXINE, TABLETA, 600 MG,
2X7 TBL
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
RILEXINE 75, TABLETA, 75MG, 2X7 TBL
RILEXINE 300 TABLETA, 300 MG, 2 X 7 TBL
RILEXINE 600 TABLETA, 600 MG, 2 X 7 TBL
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VIRBAC S.A. Francuska
Adresa:
Carros, 1
ere
Avenue, 2065 m L.I.D.
Podnosilac zahteva:
Velvet Animal Health d.o.o.
Adresa:
Vrbnička 1b, Beograd
Broj rešenja:
323-01-00457-17-001 od 09.05.2018. za lek RILEXINE, TABLETA, 75 MG,
2X7 TBL
323-01-00458-17-001 od 09.05.2018. za lek RILEXINE, TABLETA, 300 MG,
2X7 TBL
323-01-00459-17-001 od 09.05.2018. za lek RILEXINE, TABLETA, 600 MG,
2X7 TBL
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Velvet Animal Health d.o.o., Vrbnička 1b, Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
VIRBAC S.A. Francuska, Carros, 1
ere
Avenue, 2065 m L.I.D.
2.
IME LEKA
RILEXINE 75
cefaleksin (75 mg)
tableta
za pse i mačke
RILEXINE 300
cefaleksin (300 mg)
tableta
za pse
RILEXINE 600
cefaleksin (600 mg)
tableta
za pse
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
AKTIVNA SUPSTANCA:
Cefaleksin (u obliku cefaleksin monohidrata Ph.Eur.)
Jedna tableta RILEXINE 75 sadrži: 75 mg
Jedna tableta RILEXINE 300 sadrži: 300 mg
Jedna tableta RILEXINE 600 sadrži: 600 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Krospovidon; Pharmaburst B1; Celuloza,mikrokristalna (tip Ai
B);Pileća jetra u
prahu; Povidon; Magnezijum-stearat; Etanol; Voda, prečišćena.
4.
INDIKACIJE
Lečenje bakterijskih infekcija kože kod pasa (uključujući duboke i
površinske piodermije)
izazvane mikroorganizmima osetljivim na cefaleksin.
Lečenje kožnih i potkožnih infekcija(rana i apscesa) kod mačaka
izazvanih mikroorganizmima
osetljivim na cefaleksin.
Lečenje infekcija urinarnog trakta kod mačaka i pasa (uključujući
nefritis i cistitis) izazvanih
mikroorganizmima osetljivim na cefaleksin.
Broj rešenja:
323-01-00457-17-001 od 09.05.2018. z

Карактеристике производа

Broj rešenja:
323-01-00458-17-001 od 09.05.2018. za lek RILEXINE 300, TABLETA, 300
MG, 2X7 TBL
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
RILEXINE 300, TABLETA, 300MG, 2X7 TBL
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
PROIZVOĐAČ:
VIRBAC S.A. Francuska
ADRESA:
Carros, 1
ere
Avenue, 2065 m L.I.D.
PODNOSILAC ZAHTEVA:
Velvet Animal Health d.o.o.
ADRESA:
Vrbnička 1b, Beograd
Broj rešenja:
323-01-00458-17-001 od 09.05.2018. za lek RILEXINE 300, TABLETA, 300
MG, 2X7 TBL
2 od 7
1.
IME LEKA
RILEXINE 300
cefaleksin (300 mg)
tableta
za pse i mačke
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži:
_Aktivna supstanca:_
Cefaleksin (u obliku cefaleksin monohidrata Ph.Eur.) 300 mg
_Pomoćne supstance:_
Za kompletan spisak pmoćnih supstanci videti 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
4. KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi
4.2
INDIKACIJE
Lečenje bakterijskih infekcija kože kod pasa (uključujući duboke i
površinske piodermije)
izazvane mikroorganizmima osetljivim na cefaleksin.
Lečenje infekcija urinarnog trakta pasa (uključujući nefritis i
cistitis) izazvanih
mikroorganizmima osetljivim na cefaleksin.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristi se kod životinja za koje je poznata preosteljivost na
peniciline i cefalosporine.
Ne koristi se kod kunića, zamoraca, hrčkova i gerbila.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Nema posebnih upozorenja.
Broj rešenja:
323-01-00458-17-001 od 09.05.2018. za lek RILEXINE 300, TABLETA, 300
MG, 2X7 TBL
3 od 7
4.5
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA ZA ŽIVOTINJE
Kao i kod drugih antibiotika koji se uglavnom izlučuju preko bubrega,
može doći do nepotrebne
akumulacije u telu kada je poremećena bubrežna funkcija. U slučaju
poznate bubrežne
insuficijencije, dozu treba smanjiti i ovaj lek ne treba davati
istovremeno sa drugim
antimikrobnim lekovima za koje se zna da su nefrotoksični.
Lek ne treba davati štenadima lakšim od 1 kg t.m. ili mačićima
mlađim od 9 nedelja.
Upotreba leka koja nije u skladu sa uputstvom datim u Saže