Rifinah 300 mg/150 mg, filmomhulde tablet

Country: Холандија

Језик: Холандски

Извор: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активни састојак:

ISONIAZIDE 150 mg/stuk ; RIFAMPICINE 300 mg/stuk

INN (Међународно име):

ISONIAZIDE 150 mg/stuk ; RIFAMPICINE 300 mg/stuk

Фармацеутски облик:

Filmomhulde tablet

Састав:

ARABISCHE GOM (E 414) ; CALCIUMSTEARAAT (E 470A) ; CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; CARNAUBAWAS (E 903) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; COLOFONIUM ; GELATINE (E 441) ; KAOLIEN ; MAGNESIUMCARBONAAT, LICHT (E 504 (II)) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; PARAFFINE, HARD (E 905) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; WITTE BIJENWAS (E 901) ; ZONNEGEEL FCF ALUMINIUMLAK (E 110), ARABISCHE GOM (E 414) ; CALCIUMSTEARAAT (E 470A) ; CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; CARNAUBAWAS (E 903) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COLOFONIUM ; GELATINE (E 441) ; KAOLIEN ; MAGNESIUMCARBONAAT, LICHT (E 504 (II)) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; PARAFFINE, HARD (E 905) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; WITTE BIJENWAS (E 901) ; ZONNEGEEL FCF ALUMINIUMLAK (E 110)

Пут администрације:

Oraal gebruik

Датум одобрења:

1900-01-01

Информативни летак

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
RIFINAH 300 MG/150 MG, FILMOMHULDE TABLET
RIFINAH 300 MG/150 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
rifampicine en isoniazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Rifinah 300 mg/150 mg en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS RIFINAH 300 MG/150 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Rifinah 300 mg/150 mg wordt gebruikt voor alle vormen van tuberculose.
De combinatie van de 2 bacteriedodende stoffen rifampicine en
isoniazide doodt bijna alle bacteriën die
tuberculose veroorzaken.
Rifinah 300 mg/150 mg wordt in het begin van de behandeling vrijwel
altijd gecombineerd met andere
medicijnen tegen tuberculose.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van
deze bijsluiter.
-
U lijdt aan porfyrie. Porfyrie is een ziekte waarbij de aanmaak van de
rode kleurstof van het bloed is
gestoord.
-
U heeft een ernstig verminderde werking van de nieren.
-
U heeft in het verleden een ontsteking van de lever gehad doordat u
medicijnen gebruikte of u heeft in
het verleden andere acute leverziekten gehad.
-

Карактеристике производа

1
Rifinah SPC 130224
_ _
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Rifinah 300 mg/150 mg, filmomhulde tablet
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Rifinah 300 mg/150 mg is een combinatiepreparaat met als werkzame
bestanddelen rifampicine en
isoniazide. Rifinah 300 mg/150 mg bevat 300 mg rifampicine en 150 mg
isoniazide per dragee.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Rifinah 300 mg/150 mg filmomhulde tabletten zijn staafvormig en oranje
van kleur.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Alle vormen van tuberculose veroorzaakt door mycobacteriën die
gevoelig zijn voor rifampicine en
isoniazide.
Er dient aandacht te worden geschonken aan officiële richtlijnen over
het juiste gebruik van
antituberculose geneesmiddelen.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Rifinah 300 mg/150 mg filmomhulde tabletten met 300 mg rifampicine en
150 mg isoniazide.
Dosering
Therapie advies voor de verschillende patiëntengroepen:
Volwassenen
Aanbevolen doses per dag
Doseringsschema
bij Rifinah 300 mg/150 mg
rifampicine in mg
isoniazide in mg
< 50 kg
450
300
> 50 kg
600
300
2 x 300/150 1 dd
_Kinderen lichter dan 50 kg: _
Rifinah 300 mg/150 mg filmomhulde tabletten zijn niet geschikt voor
gebruik door kinderen lichter dan
50 kg. De voorkeur wordt gegeven aan de toepassing van enkelvoudige
preparaten (bijvoorbeeld in de
vorm van een suspensie).
_Patiënten met nierfunctiestoornissen: _
De dosering hoeft niet te worden aangepast bij patiënten met
nierfunctiestoornissen (zie rubriek 4.4).
_Patiënten met leverfunctiestoornissen: _
Bij patiënten met leverfunctiestoornissen (in het bijzonder bij
chronisch alcoholisme of levercirrose)
dienen rifampicine en isoniazide als afzonderlijke preparaten en
alleen in geval van noodzaak, onder
streng medisch toezicht te worden toegediend. Er kan worden overgegaan
op Rifinah 300 mg/150 mg
wanneer zowel isoniazide als rifampicine goed worden verdragen in een
dosering die kan worden
gerealiseerd met Rifinah 300 mg/150 mg filmomhulde t