Country: Француска
Језик: Француски
Извор: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
ribavirine
ARROW GENERIQUES
J05AB04
ribavirin
200 mg
comprimé
composition pour un comprimé > ribavirine : 200 mg
liste I
nucléosides et nucléotides (à l'exclusion des inhibiteurs de la transcriptase inverse)
34009 301 ou 3 9 - plaquette(s) PVC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 4 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 5 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 42 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 6 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 7 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 112 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 8 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 168 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 2 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 4 6 - plaquette(s) PVC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 5 3 - plaquette(s) PVC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 6 0 - plaquette(s) PVC aluminium de 42 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 8 4 - plaquette(s) PVC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 9 1 - plaquette(s) PVC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 0 7 - plaquette(s) PVC aluminium de 112 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 1 4 - plaquette(s) PVC aluminium de 140 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 2 1 - plaquette(s) PVC aluminium de 168 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2018-01-22
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 22/01/2018 Dénomination du médicament RIBAVIRINE ARROW 200 mg, comprimé pelliculé Ribavirine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que RIBAVIRINE ARROW 200 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre RIBAVIRINE ARROW 200 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre RIBAVIRINE ARROW 200 mg, comprimé pelliculé? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver RIBAVIRINE ARROW 200 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE RIBAVIRINE ARROW 200 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : nucléosides et nucléotides (à l'exclusion des inhibiteurs de la transcriptase inverse) - code ATC : J05AB04. La ribavirine, substance active de RIBAVIRINE ARROW, est un médicament antiviral qui empêche la multiplication de plusieurs types de virus dont le virus de l'hépatite C qui peut causer une infection du foie appelée Hépatite C). RIBAVIRINE ARROW est utilisé en association avec d’autres médicaments excepté le peginterferon alfa-2a et le peginterferon alfa-2b pour traiter les patients adultes atteints d'hépatite C chronique RIBAVIRINE Прочитајте комплетан документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 22/01/2018 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT RIBAVIRINE ARROW 200 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Ribavirine........................................................................................................................ 200,00 mg Pour un comprimé pelliculé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé pelliculé rose clair, ovale, gravé d’un « F » sur une face et d’un « 10 » sur l’autre face. Les dimensions du comprimé sont 13,1 mm x 6,1 mm. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques RIBAVIRINE ARROW est indiqué en association avec d’autres médicaments, sauf le peginterferon alfa-2a et le peginterferon alfa-2b, dans le traitement de l'hépatite chronique C. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Le traitement doit être instauré et surveillé par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'hépatite chronique C. Se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) des produits médicaux utilisés en association avec RIBAVIRINE ARROW pour traiter l’hépatite C. Doses à administrer La dose de RIBAVIRINE ARROW est basée sur le poids corporel du patient, le génotype viral et les médicaments utilisés en association (voir tableau 1). Les comprimés de RIBAVIRINE ARROW doivent être administrés par voie orale chaque jour en deux doses fractionnées (matin et soir) avec de la nourriture. Tableau 1. recommandation de dosage de Ribavirine selon le médicament utilisé en association Médicament utilisé en association Dose journalière de Ribavirine Nombre de comprimés 200/400mg Antiviraux à action directe (AAD) <75kg=1000mg ≥75 kg = 1200 mg 5 x 200 mg (2 matin, 3 soir) 6 x 200 mg (3 matin, 3 soir) PegIFN alfa-2a AVEC AAD < 75kg = 1000mg ³ 75 kg = 1200 mg 5 x 200 mg (2 le matin, 3 le soir) 6 x 200 mg (3 le matin, 3 le soir) PegIFN alfa-2a SANS AAD GÉNOTYPE 2/3 PATIENTS NAÏF Прочитајте комплетан документ