RİSBRETA GENUAİR 322 MCG İNHALASYON TOZU, 30 DOZ

Country: Турска

Језик: Турски

Извор: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Активни састојак:

Aklidinyum bromür

Доступно од:

MENARİNİ İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş.

АТЦ код:

R03BB05

INN (Међународно име):

Aklidinyum bromür

Датум одобрења:

1970-01-01

Информативни летак

BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
KULLANMA TALİMATI
RİSBRETA GENUAİR 322 MIKROGRAM INHALASYON TOZU
SOLUNUM YOLUYLA KULLANILIR.
_ETKIN MADDE: _
Her doz (ağızlıktan çıkan doz), 322 mikrogram aklidinyuma
eşdeğer 375
mikrogram aklidinyum bromür içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Laktoz monohidrat (sığır sütü kaynaklı)
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin
hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak
yardımcı olabilirsiniz. Yan
etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün
sonuna bakabilirsiniz.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_RİSBRETA GENUAİR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_RİSBRETA GENUAİR KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_RİSBRETA GENUAİR NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_RİSBRETA GENUAİR’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
RİSBRETA GENUAİR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
RİSBRETA GENUAİR NEDIR
RİSBRETA GENUAİR inhalasyon yoluyla kullanılan bir ilaçtır.
RİSBRETA GENUAİR bir
doz göstergesi ve yeşil bir dozaj düğmesi olan beyaz bir
inhalatörde bulunan beyaz veya beyaza
yakın tozdur.
RİSBRETA GENUAİR’in etkin maddesi, bronkodilatörler adı verilen
bir ilaç grubuna ait olan
aklidinyum bromürdür. Bronkodilatörler solunum yollarında

Карактеристике производа

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin
hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır.
Sağlık
mesleği
mensuplarının
şüpheli
advers
reaksiyonları
TÜFAM’a
bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız bölüm 4.8 advers reaksiyonlar
nasıl raporlanır?
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
RİSBRETA GENUAİR 322 mikrogram inhalasyon tozu
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Verilen her doz (ağızlıktan çıkan doz), 322 mcg aklidinyuma
eşdeğer 375 mcg aklidinyum
bromür içerir. Bu da 343 mcg aklidinyuma eşdeğer 400 mcg
aklidinyum bromürün ölçülü
dozuna karşılık gelir.
YARDIMCI MADDE:
Verilen her doz yaklaşık 12 mg laktoz (monohidrat olarak) içerir
(sığır sütü kaynaklı)
Yardımcı maddelerin tam listesi için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İnhalasyon tozu.
Dahili bir doz göstergesi ve yeşil bir dozaj düğmesi olan beyaz
bir inhalatörde beyaz veya
beyaza yakın toz.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
RİSBRETA
GENUAİR,
kronik
obstrüktif
akciğer
hastalığı
(KOAH)
olan
yetişkin
hastalarda
semptomları hafifletmek için idame bronkodilatör tedavisinde
endikedir. (bkz. Bölüm 5.1)
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Pozoloji
Önerilen doz günde iki kez bir 322 mikrogram aklidinyum
inhalasyonudur.
Bir dozun unutulması durumunda, bir sonraki doz mümkün olan en
kısa sürede alınmalıdır.
Bununla birlikte, bir sonraki doz zamanı yakınsa unutulan doz
atlanmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
İnhalasyon yoluyla kullanım içindir.
RİSBRETA GENUAİR inhalatörü, hastaların daha önce kullanmış
olduğu inhalatörlerden
farklı olarak çalışabileceğinden, hastaya ürünün doğru
şekilde nasıl uygulanacağı konusunda
bilgi
verilmelidir.
Hastalara,
her
bir
inhalatörle
birlikte
ambalajlanmış
olan
Kullanma
Talimatındaki uygulama talimatlarını dikkatlice okumaları için
bilgi vermek önemlidir.
2
Uygulama Talimatları için bölüm 6.6’