Rheumon

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

etofenamat

Доступно од:

VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.

АТЦ код:

M02AA06

INN (Међународно име):

etofenamat

Дозирање:

50mg/g

Фармацеутски облик:

gel

Јединице у пакету:

gel; 50mg/g; tuba, 1x40g

Класа:

BR

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

MADAUS GMBH

Резиме производа:

JKL: 4167212

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2017-05-15

Информативни летак

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
RHEUMON
®
, 50 MG/G, GEL
ETOFENAMAT
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom
uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš
lekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije nakon
predviđenog trajanja terapije, morate se obratiti
svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Rheumon i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Rheumon
3.
Kako se primenjuje lek Rheumon
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Rheumon
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK RHEUMON I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Rheumon, gel sadrži aktivnu supstancu etofenamat koja spada u
grupu nesteroidnih antiinflamatornih
lekova namenjenih za lokalnu primenu.
Lek Rheumon, gel se koristi za lokalnu, simptomatsku terapiju bola:

kod akutnog istegnuća, uganuća i modrica na ekstremitetima, nakon
tupih povreda kao što su
sportske povrede;

u mekim tkivima oko zgloba (npr., bursa, tetiva, ligamenti i kapsula
zgloba) u slučaju osteoartritisa
kolena.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK RHEUMON
LEK RHEUMON NE SMETE PRIMENJIVATI:
-
ako ste preosetljivi (alergični) na aktivnu supstancu etofenamat,
flufenaminsku kiselinu, bilo koji lek
iz grupe nesteroidnih antiinflamatornih lekova ili bilo koju pomoćnu
supstancu leka (navedene u
odeljku _Šta sadrži lek Rheumon_)
-
na otvorene rane i povrede, na deo kože koji je zahvaćen zapaljenjem
ili infekcijom, na kožu sa
ekcemom, kao ni na sluzokožu
-
u poslednjem trimestru trudno�

Карактеристике производа

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Rheumon
®
, 50 mg/g, gel
INN: etofenamat
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Aktivna supstanca Rheumon gela je etofenamat.
Jedan gram gela sadrži 50 mg etofenamata.
Za listu pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gel.
Bezbojan do slabo žut, bistar do slabo opalescentan gel, bez
vidljivih čestica, mirisa na izopropilalkohol.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Za lokalnu, simptomatsku terapiju bola:

kod akutnog istegnuća, uganuća i modrica na ekstremitetima, nakon
tupih povreda kao što su
sportske povrede

u mekim tkivima oko zgloba (npr., bursa, tetiva, ligamenti i kapsula
zgloba) u slučaju osteoartritisa
kolena
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek Rheumon gel se primenjuje 3 puta dnevno. U zavisnosti od veličine
bolnog područja koje se tretira,
potreban je sloj gela dužine oko 10 cm, što odgovara 3 grama gela
(150 mg etofenamata). Maksimalna
dnevna doza za lečenje tupih povreda je 9 g gela, što odgovara 450
mg etofenamata.
Rheumon, gel je namenjen samo za lokalnu primenu na koži! Ne sme se
gutati!
Rheumon, gel treba ostaviti nekoliko minuta da se osuši na koži pre
stavljanja prekrivki ili oblačenja. Ne
preporučuje se primena okluzivnih zavoja.
U slučaju bola kod tupih povreda (npr. sportske povrede) terapija u
trajanju od nedelju dana je dovoljna.
Terapijska korist od duže upotrebe nije potvrđena.
Za simptomatsku terapiju bola kod reumatskih poremećaja, terapija u
trajanju od 3-4 nedelje je dovoljna u
većini slučajeva.
Ukoliko se simptomi nakon ovog perioda nastave, neophodno je
konsultovati lekara o potrebi nastavka
terapije ovim lekom.
2 od 6
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Rheumon, gel se ne sme koristiti u sledećim slučajevima:

kod poznate preosetljivosti na aktivnu supstancu etofenamat,
flufenaminsku kiselinu ili bilo koju
pomoćnu supstancu leka ili druge nesteroidne antiinflamatorne lekove

na otvorene rane, na ekcematoznu kožu i sluzokožu kao i u slučaju
zapaljenja ili infekcije kože
�