Rheumon 10% krem

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

etofenamat

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO BGP PRODUCTS SWITZERLAND GMBH BEOGRAD-NOVI BEOGRAD

АТЦ код:

M02AA06

INN (Међународно име):

etofenamat

Дозирање:

10%

Фармацеутски облик:

krem

Јединице у пакету:

tuba, 1x50g

Класа:

BR

Произведен од:

MEDA MANUFACTURING GMBH - Nemačka

Резиме производа:

JKL: 4167210

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2017-02-13

Информативни летак

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
RHEUMON
®
, KREM, 10 %
ETOFENAMAT
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom
uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš
lekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 2 nedelje u
slučaju bolova kod sportskih povreda
ili posle 3-4 nedelje u slučaju bolova usled reumatskih poremećaja,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Rheumon i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Rheumon
3.
Kako se primenjuje lek Rheumon
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Rheumon
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK RHEUMON I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Rheumon, krem sadrži aktivnu supstancu etofenamat koja spada u
grupu nesteroidnih antiinflamatornih
lekova namenjenih za lokalnu primenu.
Lek Rheumon, krem se koristi za lokalnu, simptomatsku terapiju bola:

kod akutnog istegnuća, uganuća i modrica na ekstremitetima, nakon
tupih povreda kao što su
sportske povrede;

u mekim tkivima oko zgloba (npr., bursa, tetiva, ligamenti i kapsula
zgloba) u slučaju osteoartritisa
kolena.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK RHEUMON
LEK RHEUMON NE SMETE PRIMENJIVATI:
-
ako ste preosetljivi (alergični) na aktivnu supstancu etofenamat,
flufenaminsku kiselinu, bilo koji lek iz
grupe nesteroidnih antiinflamatornih lekova ili bilo koju pomoćnu
supstancu leka (navedene u odeljku _Šta _
_sadrži lek Rheumon_)
-
na otvorene rane i povrede, na deo kože koji je zahvaćen zapaljenjem

Карактеристике производа

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Rheumon
®
, 10 %, krem
INN: Etofenamat
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Aktivna supstanca Rheumon krema je etofenamat.
Jedan gram krema sadrži 100 mg etofenamata.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Krem.
Beli krem.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Za lokalnu, simptomatsku terapiju bola:

kod akutnog istegnuća, uganuća i modrica na ekstremitetima, nakon
tupih povreda kao što su
sportske povrede

u mekim tkivima oko zgloba (npr. bursa, tetiva, ligamenti i kapsula
zgloba) u slučaju osteoartritisa
kolena
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek Rheumon, krem se primenjuje 3-4 puta dnevno. Na bolno područje, u
zavisnosti od veličine, nanosi se
tanak sloj krema dužine od oko 5-10 cm (što odgovara 1,7 do 3,3
grama krema) i nežno utrljava u kožu.
Lek Rheumon krem je namenjen samo za lokalnu primenu na koži! Ne sme
se gutati!
Rheumon, krem treba ostaviti nekoliko minuta da se osuši na koži pre
stavljanja prekrivki ili oblačenja. Ne
preporučuje se primena okluzivnih zavoja.
U slučaju bola kod tupih povreda (npr. sportske povrede) terapija u
trajanju do 2 nedelje je dovoljna.
Za simptomatsku terapiju bola kod reumatskih poremećaja, terapija u
trajanju od 3-4 nedelje je dovoljna u
većini slučajeva.
Ukoliko se simptomi nakon ovog perioda nastave, treba konsultovati
lekara o potrebi nastavka terapije ovim
lekom.
2 od 6
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Rheumon, krem se ne sme koristiti u sledećim slučajevima:

kod poznate preosetljivosti na aktivnu supstancu etofenamat,
flufenaminsku kiselinu ili bilo koju
pomoćnu supstancu leka ili druge nesteroidne antiinflamatorne lekove

na otvorene rane, na ekcematoznu kožu i sluzokožu kao i u slučaju
zapaljenja ili infekcije kože

poslednji trimestar trudnoće

kod dece i adolescenata, jer ne postoji adekvatno kliničko iskustvo u
primeni leka kod ove starosne
grupe pacijenata.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Lek Rheumon, krem