Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
lenalidomid
AMICUS SRB D.O.O.
L04AX04
lenalidomid
15mg
kapsula, tvrda
kapsula, tvrda; 15mg; blister, 3x7kom
SZR
SZR - Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno, uz recept
CELGENE DISTRIBUTION B.V.
JKL: 1014023
OBNOVA
2019-03-29
1 od 12 UPUTSTVO ZA LEK REVLIMID _®_ , 5 MG, KAPSULE, TVRDE REVLIMID _®_ , 10 MG, KAPSULE, TVRDE REVLIMID _®_ , 15 MG, KAPSULE, TVRDE REVLIMID _®_ , 25 MG, KAPSULE, TVRDE lenalidomid Ovaj lek je pod dodatnim praćenjem. Time se omogućava brzo otkrivanje novih bezbednosnih informacija. Vi u tome možete da pomognete prijavljivanjem bilo koje neželjene reakcije koja se kod Vas javi. Za način prijavljivanja neželjenih reakcija, pogledajte informacije na kraju odeljka 4. PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. OVAJ LEK PROPISAN JE VAMA I NE SMETE GA DAVATI DRUGIMA. MOŽE DA IM ŠKODI, ČAK I KADA IMAJU ISTE ZNAKE BOLESTI KAO I VI. Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. Videti odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Revlimid i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Revlimid 3. Kako se uzima lek Revlimid 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Revlimid 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 12 1. ŠTA JE LEK REVLIMID I ČEMU JE NAMENJEN ŠTA JE LEK REVLIMID Lek Revlimid sadrži aktivnu supstancu lenalidomid. Ovaj lek pripada grupi lekova koji utiču na rad Vašeg imunskog sistema. ZA ŠTA SE KORISTI LEK REVLIMID Lek Revlimid se primenjuje kod odraslih za lečenje: 1. multiplog mijeloma 2. mijelodisplastičnih sindroma (MDS) 3. mantl ćelijskog limfoma (MCL) MULTIPLI MIJELOM Multipli mijelom je vrsta raka koja pogađa određenu vrstu belih krvnih zrnaca, nazvanih plazma ćelije. Ove ćelije se nakupljaju u koštanoj srži i nekontrolisano dele. Ovo može da ošteti kosti i bubrege. Multipli mijelom se obično ne može izlečiti. Međutim, znaci i simptomi mogu znatno da se smanje ili da nestanu tokom određenog perioda. Ov Прочитајте комплетан документ
1 od 53 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA Ovaj lek je pod dodatnim praćenjem. Time se omogućava brzo otkrivanje novih bezbednosnih informacija. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjene reakcije na ovaj lek. Za način prijavljivanja neželjenih reakcija videti odeljak 4.8. 1. IME LEKA Revlimid _®_ , 5 mg, kapsule, tvrde Revlimid _®_ , 10 mg, kapsule, tvrde Revlimid ® , 15 mg, kapsule, tvrde Revlimid ® , 25 mg, kapsule, tvrde INN: lenalidomid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Revlimid, 5 mg, kapsule, tvrde_: Jedna kapsula, tvrda sadrži 5 mg lenalidomida. _Revlimid, 10 mg, kapsule, tvrde_: Jedna kapsula, tvrda sadrži 10 mg lenalidomida. _Revlimid, 15 mg, kapsule, tvrde_: Jedna kapsula, tvrda sadrži 15 mg lenalidomida. _Revlimid, 25 mg, kapsule, tvrde_: Jedna kapsula, tvrda sadrži 25 mg lenalidomida. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, bezvodna. _Revlimid, 5 mg, kapsule, tvrde: _ Jedna kapsula, tvrda sadrži 147 mg laktoze, bezvodne. _Revlimid, 10 mg, kapsule, tvrde_: Jedna kapsula, tvrda sadrži 294 mg laktoze, bezvodne. _Revlimid, 15 mg, kapsule, tvrde_: Jedna kapsula, tvrda sadrži 289 mg laktoze, bezvodne. _Revlimid, 25 mg, kapsule, tvrde_: Jedna kapsula, tvrda sadrži 200 mg laktoze, bezvodne. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula, tvrda. _Revlimid, 5 mg, kapsule, tvrde_: Tvrde neprovidne želatinske kapsule (veličina 2, 18,0 mm), bele boje sa štampom crne boje “REV” i “5 mg”. _Revlimid, 10 mg, kapsule, tvrde_: Tvrda neprovidne želatinske kapsule (veličina 0, 21,7 mm), tela svetložute boje i kape plavozelene boje sa štampom crne boje “REV” i “10 mg”. 2 od 53 _Revlimid, 15 mg, kapsule, tvrde_: Tvrde neprovidne želatinske kapsule (veličina 0, 21,7 mm), tela bele boje i kape svetloplave boje sa štampom crne boje “REV” i “15 mg”. _Revlimid, 25 mg, kapsule, tvrde_: Tvrde neprovidne želatinske kapsule (veličina 0, 21,7 mm), bele boje sa štampom crne boje “REV” i “25 mg”. 4. KLIN Прочитајте комплетан документ