Revlimid

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

lenalidomid

Доступно од:

AMICUS SRB D.O.O.

АТЦ код:

L04AX04

INN (Међународно име):

lenalidomid

Дозирање:

10mg

Фармацеутски облик:

kapsula, tvrda

Јединице у пакету:

kapsula, tvrda; 10mg; blister, 3x7kom

Класа:

SZR

Тип рецептора:

SZR - Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno, uz recept

Произведен од:

CELGENE DISTRIBUTION B.V.

Резиме производа:

JKL: 1014022

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2019-03-29

Информативни летак

1 od 12
UPUTSTVO ZA LEK
REVLIMID
_®_
, 5 MG, KAPSULE, TVRDE
REVLIMID
_®_
, 10 MG, KAPSULE, TVRDE
REVLIMID
_®_
, 15 MG, KAPSULE, TVRDE
REVLIMID
_®_
, 25 MG, KAPSULE, TVRDE
lenalidomid
Ovaj
lek
je
pod
dodatnim
praćenjem.
Time
se
omogućava
brzo
otkrivanje
novih
bezbednosnih
informacija. Vi u tome možete da pomognete prijavljivanjem bilo koje
neželjene reakcije koja se kod Vas
javi. Za način prijavljivanja neželjenih reakcija, pogledajte
informacije na kraju odeljka 4.
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

OVAJ LEK PROPISAN JE VAMA I NE SMETE GA DAVATI DRUGIMA. MOŽE DA IM
ŠKODI, ČAK I KADA IMAJU
ISTE ZNAKE BOLESTI KAO I VI.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta. Videti
odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Revlimid i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Revlimid
3.
Kako se uzima lek Revlimid
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Revlimid
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 12
1. ŠTA JE LEK REVLIMID I ČEMU JE NAMENJEN
ŠTA JE LEK REVLIMID
Lek Revlimid sadrži aktivnu supstancu lenalidomid. Ovaj lek pripada
grupi lekova koji utiču na rad Vašeg
imunskog sistema.
ZA ŠTA SE KORISTI LEK REVLIMID
Lek Revlimid se primenjuje kod odraslih za lečenje:
1. multiplog mijeloma
2. mijelodisplastičnih sindroma (MDS)
3. mantl ćelijskog limfoma (MCL)
MULTIPLI MIJELOM
Multipli mijelom je vrsta raka koja pogađa određenu vrstu belih
krvnih zrnaca, nazvanih plazma ćelije. Ove
ćelije se nakupljaju u koštanoj srži i nekontrolisano dele. Ovo
može da ošteti kosti i bubrege.
Multipli mijelom se obično ne može izlečiti. Međutim, znaci i
simptomi mogu znatno da se smanje ili da
nestanu tokom određenog perioda. Ov

Карактеристике производа

1 od 53
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
Ovaj
lek
je
pod
dodatnim
praćenjem.
Time
se
omogućava
brzo
otkrivanje
novih
bezbednosnih
informacija. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na
neželjene reakcije na ovaj lek. Za način
prijavljivanja neželjenih reakcija videti odeljak 4.8.
1. IME LEKA
Revlimid
_®_
, 5 mg, kapsule, tvrde
Revlimid
_®_
, 10 mg, kapsule, tvrde
Revlimid
®
, 15 mg, kapsule, tvrde
Revlimid
®
, 25 mg, kapsule, tvrde
INN: lenalidomid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Revlimid, 5 mg, kapsule, tvrde_:
Jedna kapsula, tvrda sadrži 5 mg lenalidomida.
_Revlimid, 10 mg, kapsule, tvrde_:
Jedna kapsula, tvrda sadrži 10 mg lenalidomida.
_Revlimid, 15 mg, kapsule, tvrde_:
Jedna kapsula, tvrda sadrži 15 mg lenalidomida.
_Revlimid, 25 mg, kapsule, tvrde_:
Jedna kapsula, tvrda sadrži 25 mg lenalidomida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, bezvodna.
_Revlimid, 5 mg, kapsule, tvrde: _
Jedna kapsula, tvrda sadrži 147 mg laktoze, bezvodne.
_Revlimid, 10 mg, kapsule, tvrde_:
Jedna kapsula, tvrda sadrži 294 mg laktoze, bezvodne.
_Revlimid, 15 mg, kapsule, tvrde_:
Jedna kapsula, tvrda sadrži 289 mg laktoze, bezvodne.
_Revlimid, 25 mg, kapsule, tvrde_:
Jedna kapsula, tvrda sadrži 200 mg laktoze, bezvodne.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
_Revlimid, 5 mg, kapsule, tvrde_:
Tvrde neprovidne želatinske kapsule (veličina 2, 18,0 mm), bele boje
sa štampom crne boje “REV” i “5
mg”.
_Revlimid, 10 mg, kapsule, tvrde_:
Tvrda neprovidne želatinske kapsule (veličina 0, 21,7 mm), tela
svetložute boje i kape plavozelene boje sa
štampom crne boje “REV” i “10 mg”.
2 od 53
_Revlimid, 15 mg, kapsule, tvrde_:
Tvrde neprovidne želatinske kapsule (veličina 0, 21,7 mm), tela bele
boje i kape svetloplave boje sa
štampom crne boje “REV” i “15 mg”.
_Revlimid, 25 mg, kapsule, tvrde_:
Tvrde neprovidne želatinske kapsule (veličina 0, 21,7 mm), bele boje
sa štampom crne boje “REV” i “25
mg”.
4. KLIN