RESDOX 20 MG/ML ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 5 ADET

Country: Турска

Језик: Турски

Извор: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Активни састојак:

doksapram hidroklorür

Доступно од:

HELBA İLAÇ İÇ VE DIŞ SAN. TİC. A.Ş.

АТЦ код:

R07AB01 

INN (Међународно име):

doksapram hydrochloride

Датум одобрења:

2018-06-08

Информативни летак

1 / 8
KULLANMA TALİMATI
RESDOX 20 MG/ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL

ETKIN MADDE
:
_ _
Her bir 5 ml’lik ampul 100 mg doksapram hidroklorür içermektedir.

YARDIMCI MADDELER:_ _
Sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su.
▼ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik
bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak
yardımcı olabilirsiniz. Yan
etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün
sonuna bakabilirsiniz.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz._

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_RESDOX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_RESDOX’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_RESDOX NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_RESDOX'UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. RESDOX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
RESDOX,
doksapram
hidroklorür
etkin
maddesini
içeren,
damar
içine
uygulanan
enjeksiyonluk çözelti formunda bir ilaçtır. Solunum sistemini
uyaran ilaçlar grubunda yer alır.
RESDOX, 5 adet 5 ml’lik ampul içeren ambalajlarda kullanıma
sunulmaktadır.
2 / 8
RESDOX, anesteziden sonra nefes almanız olması gerektiği kadar iyi
değil ise, nefes almanızı
kolaylaştırmak için kullanılır.
Anestezi sırasında kullanılan bazı ağrı-kesici ilaçlar nefes
almanızı zorlaştıra

Карактеристике производа

1 / 8
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin
hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır.
Sağlık
mesleği
mensuplarının
şüpheli
advers
reaksiyonları
TÜFAM’a
bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Advers reaksiyonlar
nasıl raporlanır?
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN
ADI
RESDOX
®
20 mg/ml enjeksiyonluk çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Doksapram hidroklorür
100 mg / 5 ml
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Steril, enjeksiyonluk çözelti
Berrak ve renksiz çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Doksapram ventilatuar stimulant olarak etki eder ve RESDOX anesteziyi
takiben, post-operatif
dönemde
ventilasyonu
uyarmak
için
post-operatif
pulmoner
komplikasyonları
azaltmaya
yardımcı olarak kullanılır ve narkotik analjeziklerin ventilatuar
depresyon ile ilişkilendirilen
problemleri olmaksızın etkili dozlarında kullanılmasına olanak
verir. RESDOX ayrıca, yararlı
olduğunda, inhalasyon anestezisinden spontan respiratuvar ve MSS
uyarılmasını da artırmak için
kullanılabilir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA
SIKLIĞI VE S
Ü
R
ESI
:
Yetişkin ve yaşlılarda:
Önerilen
dozaj,
en
azından
30
saniyelik
sürede
uygulanan
1.0
-
1.5
mg/kg
intravenöz
enjeksiyonlardır. Enjeksiyonlar gerektiği takdirde 1 saatlik
aralıklarla tekrarlanabilir.
2 / 8
UYGULAMA ŞEKLI:
RESDOX yalnızca intavenöz uygulama içindir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda dozaj önerisinde bulunmak için
çalışma bulunmamaktadır.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda dozaj önerisinde bulunmak
için çalışma bulunmamaktadır
ancak, doksapram başlıca karaciğerde metabolize olduğundan
karaciğer fonksiyon bozukluğu
olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır (bkz. bölüm 4.4).
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Pediyatrik popülasyonda kullanımı öneril