Rescueflow infuusioneste, liuos

Country: Финска

Језик: Фински

Извор: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Активни састојак:

Dextran mw 70 000, Sodium chloride

Доступно од:

ORESUND PHARMA APS

АТЦ код:

B05AA05

INN (Међународно име):

Dextran mw 70 000, Sodium chloride

Фармацеутски облик:

infuusioneste, liuos

Јединице у пакету:

Kaupan: 6 x 250 ml (VNR-numero: 113982) Ei kaupan: 12 x 250 ml

Тип рецептора:

Resepti: 6 x 250 ml Ei kaupan: 12 x 250 ml

Терапеутска област:

dekstraani

Статус ауторизације:

Myyntilupa myönnetty

Датум одобрења:

1999-09-06

Карактеристике производа

1
VALMISTEYHTEENVETO
1
LÄÄKEVALMISTEEN
NIMI
RescueFlow

infuusioneste, liuos
2
VAIKUTTAVAT
AINEET
JA
NIIDEN
MÄÄRÄT
1000 ml sisältää:
Vaikuttavat aineet
Määrä
Dekstraani 70 injektionesteitä varten
60 g
Natriumkloridi
75 g
Apuaineet, ks. 6.1.
pH 3,5-7,0.
3
LÄÄKEMUOTO
Infuusioneste, liuos (kirkas, väritön)
4
KLIINISET
TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Hypovolemian, johon liittyy hypotoniaa, alkuhoito trauman yhteydessä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Rescue Flowta annetaan 250 ml:n kerta-annoksena laskimoon alkuhoitona
sen jälkeen, kun potilaan
hengitys ja verenvuoto ovat hallinnassa. RescueFlow annetaan nopeana
laskimonsisäisenä infuusiona
(koko annos 2-5 minuutissa). RescueFlow- hoidon jälkeen tulee
välittömästi antaa isotonisia liuoksia,
jotka annostellaan potilaan kliinisen tilan mukaan.
4.3
VASTA-AIHEET
Tunnettu yliherkkyys valmisteen sisältämille vaikuttaville aineille
tai jollekin apuaineelle.
Raskauden loppuvaihe (ks. 4.6).
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Varovaisuutta tulee noudattaa, jos potilasta samanaikaisesti hoidetaan
lääkeaineilla, jotka vaikuttavat
veren hyytymiseen. RescueFlown sisältämä dekstraani 70:n määrä
(15 g) ei vaikuta hemostaasiin,
koska hemostaasimuutoksia esiintyy vain annoksilla, jotka ovat
suurempia kuin 1,5 g dekstraania
painokiloa kohti. Voimakas nesteresuskitaatio voi kuitenkin aiheuttaa
hyytymistekijöiden
laimentumisen siinä määrin, että vuotoalttiutta voi esiintyä.
Koska RescueFlow on potentti volyymin lisääjä, on noudatettava
varovaisuutta sen käytössä sydämen
vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
2
Kun hypertonisia liuoksia käytetään potilailla,
joilla on diabetekseen liittyvä vaikea hyperglykemia ja
hyperosmolaliteetti,
on noudatettava varovaisuutta. Jos potilaan terveydentilaan
tiedetään tai epäillään
liittyvän näitä oireita, on harkittava muuta nestehoitoa.
Hypertonisen natriumkloridin
infuusion ilman kolloidin käyttöä on huomattu aiheuttavan
munuaisten
vajaatoimintapotilailla kliinisesti merkittävä�