RENEURON 20 mg CAPSULAS DURAS

Држава: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

FLUOXETINA HIDROCLORURO

Доступно од:

EXELTIS HEALTHCARE S.L.

АТЦ код:

N06AB03

INN (Међународно име):

FLUOXETINA HYDROCHLORIDE

Дозирање:

20 mg

Фармацеутски облик:

CÁPSULA DURA

Састав:

FLUOXETINA HIDROCLORURO 20 mg

Пут администрације:

VÍA ORAL

Тип рецептора:

con receta

Терапеутска област:

Fluoxetina

Резиме производа:

RENEURON 20 mg CAPSULAS DURAS, 14 cápsulas Autorizado 01/12/1988 Comercializado - RENEURON 20 mg CAPSULAS DURAS, 28 cápsulas Autorizado 01/03/1991 Comercializado - RENEURON 20 mg CAPSULAS DURAS, 500 cápsulas Autorizado 01/02/1993 No Comercializado

Статус ауторизације:

Anulado

Датум одобрења:

1988-12-01

Информативни летак

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RENEURON 20 MG CÁPSULAS DURAS
(Fluoxetina)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Reneuron y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Reneuron
3. Cómo tomar Reneuron
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Reneuron
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RENEURON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Reneuron pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antidepresivos inhibidores selectivos de la
recaptación de serotonina (ISRS).
Este medicamento está indicado para el tratamiento de:
Adultos:

Episodios depresivos mayores

El trastorno obsesivo-compulsivo

La
bulimia
nerviosa:
Reneuron
está
indicado
como
complemento
a
la
psicoterapia
para
la
reducción de los atracones y las purgas.
Niños mayores de 8 años y adolescentes:

Para episodios depresivos de moderados a graves, si no hay respuesta a
la terapia psicológica
después de 4 a 6 sesiones. Reneuron debe ofrecerse a los niños o
jóvenes con depresión de
moderada a severa sólo en combinación con una terapia psicológica.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RENEURON
NO TOME RENEURON y comuníquele a su médico o farmacéutico:
2 de 9

Si es alérgico (hipersensible) a fluoxetina o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento
(incluidos
en
la
sección
6).
Una
alergia
puede
incluir
erupción,
picores,
hinchazón de la cara o de los labios o falt

Карактеристике производа

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
RENEURON 20 mg cápsulas duras
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene fluoxetina en forma de hidrocloruro equivalente
a 20 mg de fluoxetina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Las cápsulas son verdes y amarillas y llevan impresa la leyenda
“Juste 20 mg”.
4. DATOS CLÍNICOS
Adultos:
EPISODIO DEPRESIVO MAYOR.
Trastorno obsesivo-compulsivo.
Bulimia nerviosa: Reneuron está indicado como complemento a la
psicoterapia para la reducción de los
atracones y las purgas.
Niños a partir de los 8 años y adolescentes:
Para episodios depresivos de moderados a graves, si no hay respuesta a
la terapia psicológica después de 4
a 6 sesiones. El tratamiento antidepresivo debe ofrecerse a los niños
o jóvenes con depresión de moderada a
severa sólo en combinación con una terapia psicológica concurrente.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Para administración oral.
_Episodios depresivos mayores _
Adultos y pacientes de edad avanzada:_ _La dosis recomendada es de 20
mg diarios. La posología se debe
revisar
y
ajustar
en
caso
necesario
en
las
3
a
4
semanas
siguientes
al
inicio
del
tratamiento,
y
posteriormente de la forma que clínicamente se considere adecuada.
Aunque a dosis más altas puede existir
un incremento potencial de reacciones adversas, en algunos pacientes
con una respuesta insuficiente a la
dosis de 20 mg, se puede incrementar dicha dosis de forma gradual
hasta un máximo de 60 mg (véase la
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sección 5.1). Se debe realizar el ajuste de la dosis cuidadosamente y
de manera individual, para mantener a
los pacientes con la menor dosis efectiva posible.
Los pacientes con depresión deben tratarse durante un periodo de
tiempo suficiente de al menos 6 meses
para asegurar que estén libres de síntomas
_ _
_Trastorno obsesivo-compulsivo _
Adultos y pacientes de edad avanzada: La dosis recomendada es de 20