Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
гранисетрон
ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD
A04AA02
granisetron
2mg
film tableta
film tableta; 2mg; blister, 1x5kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
ACTAVIS LTD.
JKL: 1124104
OBNOVA
2019-06-06
1 od 5 UPUTSTVO ZA LEK RASETRON ® , 1 MG, FILM TABLETA RASETRON ® , 2 MG, FILM TABLETA granisetron PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri . Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Rasetron i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Rasetron 3. Kako se uzima lek Rasetron 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Rasetron 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 5 1. ŠTA JE LEK RASETRON I ČEMU JE NAMENJEN Lek Rasetron sadrži aktivnu supstancu granisetron. Spada u grupu lekova koja se zovu „antagonisti 5-HT 3 receptora“ odnosno „antiemetici“. Tablete leka Rasetron su namenjene samo za odrasle. Lek Rasetron se koristi za prevenciju ili lečenje mučnine i povraćanja uzrokovanih određenim terapijama, kao što su hemioterapija ili radioterapija tumora. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK RASETRON LEK RASETRON NE SMETE UZIMATI: -ako ste alergični (preosetljivi) na granisetron ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6). Ako niste sigurni, posavetujte se sa lekarom ili farmaceutom pre uzimanja ovih tableta. UPOZORENJA I MERE OPREZA Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Rasetron, posebno: - ako imate probleme sa radom creva usled blokade creva - ako imate probleme sa srcem, dobijate lekove za karcinom za koje se zna da oštećuju srce ili imate probleme sa laboratorijskim vrednostima minerala u Va Прочитајте комплетан документ
1 od 9 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Rasetron ® , 1 mg, film tablete Rasetron ® , 2 mg, film tablete INN: granisetron 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Rasetron, 1 mg, film tablete: Jedna film tableta sadrži granisetron 1 mg (u obliku granisetron-hidrohlorida). Rasetron, 2 mg, film tablete: Jedna film tableta sadrži granisetron 2 mg (u obliku granisetron-hidrohlorida). Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, bezvodna. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta Rasetron film tablete od 1 mg su trougaone, bikonveksne film tablete bele boje, sa jedne strane je utisnuta oznaka “G1”. Rasetron film tablete od 2 mg su trougaone, bikonveksne film tablete bele boje, sa jedne strane je utisnuta oznaka “G2”. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Primena Rasetron, film tableta, je indikovana kod odraslih za prevenciju i terapiju akutne mučnine i povraćanja povezanih sa hemioterapijom i radioterapijom. Primena Rasetron, film tableta, je indikovana kod odraslih za prevenciju odložene mučnine i povraćanja povezanih sa hemioterapijom i radioterapijom. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje 1 mg dva puta dnevno ili 2 mg jednom dnevno do nedelju dana nakon radioterapije ili hemioterapije. Prvu dozu Rasetrona bi trebalo dati u roku od jednog sata pre početka terapije. Istovremeno se primenjuje deksametazon, oralno u dozama do 20 mg jednom dnevno. 2 od 9 _Pedijatrijska populacija_ Još uvek nije utvrđena bezbednost i efikasnost primene tableta granisetrona kod dece. Nema dostupnih podataka. _Stariji pacijenti i pacijenti sa oštećenjem funkcije bubrega_ Nisu potrebne posebne mere opreza za primenu leka kod starijih pacijenata ili pacijenata sa oštećenjem jetre ili bubrega. _Oštećenje funkcije jetre_ Ne postoje dokazi o povećanoj incidenci neželjenih događaja kod pacijenata sa oštećenjem funkcije jetre. Na osnovu kinetike granisetrona, iako nije potrebno prilagođavanje doze, granisetron treba primenjivati sa određeno Прочитајте комплетан документ