Rapten-K

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

diklofenak

Доступно од:

HEMOFARM AD VRŠAC

АТЦ код:

M01AB05

INN (Међународно име):

diklofenak

Дозирање:

50mg

Фармацеутски облик:

obložena tableta

Јединице у пакету:

obložena tableta; 50mg; blister, 1x10kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

HEMOFARM AD VRŠAC

Резиме производа:

JKL: 1162485

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2017-07-20

Информативни летак

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
RAPTEN-K
®
, 50 MG, OBLOŽENA TABLETA
DIKLOFENAK
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Rapten-K i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Rapten-K
3.
Kako se uzima lek Rapten-K
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Rapten-K
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK RAPTEN-K I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Rapten-K kao aktivnu supstancu sadrži
diklofenak-kalijum koji pripada grupi lekova poznatoj kao
nesteroidni antiinflamatorni lekovi (NSAIL). Ovi lekovi se koriste za
ublažavanje bola i zapaljenja.
Lek Rapten-K se koristi za ublažavanje bola, smanjivanje otoka i
smirivanje zapaljenja kod:
•
zapaljenjskih reumatskih bolesti - reumatoidni artritis, osteoartroza,
akutni giht, ankilozirajući spondilitis
•
bolova u lumbalnom (slabinskom) delu leđa
•
migrene
•
medicinskih stanja koja zahvataju zglobove i mišiće, kao što su:
uganuća, istegnuća, sportske povrede
mekih tkiva, „ smrznuto rame“, iščašenje, kao i kod preloma
•
medicinskih stanja koja zahvataju tetive kao što su tendinitis
(zapaljenje tetiva), tenosinovitis (zapaljenje
tetiva i sinovijalne ovojnice), burzitis (zapaljenje male zatvorene
vreće ispunjene tečnošću smeštene u
području zgloba)
• pirofosfatne artropatije i pridruženih oboljenja
Lek Rapten-K se primenjuje i u terapiji bola i zapaljenja povezanih sa
ortopedskim, stomatološkim i drugim
manjim

Карактеристике производа

1 od 12
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Rapten-K
®
, 50 mg, obložene tablete
INN: diklofenak
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna obložena tableta sadrži:
diklofenak-kalijum 50 mg
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: saharoza i azo boja -
Cochenillerotlack E124 C.I. 16255.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Obložene tablete.
Okrugle obložene tablete crvene boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
•
Reumatoidni artritis;
•
Osteoartroza;
•
Lumbalni bol;
•
Migrenozni napadi;
•
Akutna
mišićno-koštana
oboljenja
i
povrede,
kao
što
su:
periartritis
(naročito
“smrznuto
rame”),
tendinitis, tenosinovitis, burzitis, uganuća, istegnuća i
iščašenja; ublažavanje bola kod fraktura;
•
Ankilozirajući spondilitis;
•
Akutni giht;
•
Suzbijanje bola i zapaljenjskih procesa pri ortopedskim,
stomatološkim i drugim manjim hirurškim
intervencijama;
•
Pirofosfatna artropatija i pridružena oboljenja.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Neželjena dejstva se mogu svesti na najmanju moguću meru
korišćenjem najmanje efektivne doze u
najkraćem vremenskom periodu neophodnom za kontrolu simptoma (videti
odeljak 4.4. Posebna upozorenja
i mere opreza pri upotrebi leka).
Za oralnu upotrebu.
Poželjno je da se lek uzima uz obrok ili nakon obroka.
Tablete treba progutati cele, bez žvakanja i lomljenja, i to sa
dovoljnom količinom tečnosti.
Odrasli
Preporučena doza iznosi 100-150 mg na dan, podeljeno u dve do tri
pojedinačne doze.
Kod blažih stanja, obično je dovoljno 75*-100 mg dnevno, podeljeno u
dve do tri pojedinačne doze.
*Rapten-K tablete se ne mogu deliti, pa se doza od 75 mg ne može
postići.
2 od 12
Pri pojavi prvih znakova predstojećeg migrenoznog napada, treba uzeti
inicijalnu dozu od 50 mg. U
slučajevima kada 2 sata nakon uzimanja prve doze leka smanjenje bola
nije dovoljno, može se uzeti sledeća
doza od 50 mg. Po potrebi, naredne doze od po 50 mg se uzimaju u
intervalima od 4-6 sati, s tim da ukupna
dnevna