Rapidol

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

ибупрофен

Доступно од:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

АТЦ код:

M01AE01

INN (Међународно име):

ibuprofen

Дозирање:

400mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

film tableta; 400mg; blister, 2x10kom

Класа:

BR

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

Резиме производа:

JKL: 1162525

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2019-07-08

Информативни летак

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
RAPIDOL
®
, 400 MG, FILM TABLETE
RAPIDOL
®
, 600 MG, FILM TABLETE
IBUPROFEN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Rapidol i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Rapidol
3.
Kako se uzima lek Rapidol
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Rapidol
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK RAPIDOL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Rapidol
pripada grupi lekova sa analgetskim i antiinflamatornim dejstvom.
Koristi se za otklanjanje
blagih do umerenih bolova i inflamacije u zapaljenjskim stanjima kao
što je osteoartritis, reumatoidni artritis
(uključujući juvenilni reumatoidni artritis ili Stilovu bolest),
artritis kičme (ankilozni spondilitis), otečene
zglobove (artropatije), smrznuto rame (kapsulitis, ukočenost i bolovi
u ramenu), zapaljenje omotača zgloba
(burzitis), zapaljenje tetiva (tendinitis), zapaljenje tetivnog
omotača (tendosinovitis), bolovi u donjem delu
leđa, kod povreda mekog tkiva kao što su uganuća ili istegnuća.
Lek Rapidol
se može koristiti za lečenje bolnih stanja sa blagim do umerenim
bolovima kao što su
zubobolja, bol nakon operativnih zahvata, bolne menstruacije i
glavobolje, uključujući migrenu.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK RAPIDOL
LEK RAPIDOL NE SMETE UZIMATI:
- ako ste alergični (preosetljivi) na ibuprofen ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u
odeljku 6),
- ako

Карактеристике производа

1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Rapidol
®
, 400 mg, film tablete
Rapidol
®
, 600 mg, film tablete
INN: ibuprofen
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Rapidol, film tablete, 400 mg: jedna film tableta sadrži 400 mg
ibuprofena.
Rapidol, film tablete, 600 mg: jedna film tableta sadrži 600 mg
ibuprofena.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Rapidol, film tableta, 400 mg: bele, duguljaste, bikonveksne film
tablete, ravnih površina prečnika oko 16,1
mm, sa podeonom linijom na obe strane.
Rapidol, film tablete, 600 mg: bele, duguljaste, bikonveksne film
tablete ravnih površina prečnika oko 17,1
mm, sa podeonom linijom na obe strane.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Rapidol je zbog svojih analgetskih i antiinflamatornih efekata
indikovan za terapiju reumatoidnog artritisa
(uključujući juvenilni reumatoidni arthritis ili_ Still_-ovu
bolest), ankilozirajućeg spondilitisa, osteoartritisa i
ostalih nereumatoidnih (seronegativnih) artropatija.
U terapiji vanzglobnih reumatskih stanja Rapidol je indikovan za
periartrikularna stanja kao što je kapsulitis
("smrznuto rame"), bursitis, tendinitis, tendosinovitis i bol u donjem
delu leđa. Rapidol se može koristiti i
kod povreda mekog tkiva, kao što su istegnuća i uganuća.
Rapidol je zbog svojih analgetskih efekata još indikovan i za
otklanjanje blagih do umerenih bolova kao što
je
dismenoreja,
stomatološki
i
postoperativni
bolovi,
kao
i
za
simptomatsko
ublažavanje
glavobolje,
uključujući migrenu.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Pojava neželjenih dejstava može se smanjiti primenom najmanje
efiktivne doze u najkraćem periodu
neophodnom za kontrolu simptoma (videti odeljak 4.4). Potrebu
pacijenta za simptomatskim olakšanjem kao
i njegov odgovor na terapiju treba periodično procenjivati.
DOZIRANJE
_Odrasli i deca starija od 12 godina:_
Preporučena doza leka Rapidol je 1200-1800 mg dnevno u podeljenim
dozama. Doza održavanja kod