Држава: Хрватска
Језик: Хрватски
Извор: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
landiololklorid
Amomed Pharma GmbH, Leopold-Ungar-Platz 2, Beč, Austrija
C07AB14
landiololklorid
300 mg
prašak za otopinu za infuziju
Urbroj: svaka bočica sadrži 300 mg landiololklorida što odgovara 280 mg landiolola
na recept ograničeni recept
AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH, Beč, Austrija
Pakiranje: 1 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-922016446-01] Urbroj: 381-12-01/154-21-03
2021-06-16
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA RAPIBLOC 300 MG PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INFUZIJU landiololklorid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili medicinskoj sestri. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. Puni naziv ovog lijeka je Rapibloc 300 mg prašak za otopinu za infuziju. U ovoj uputi koristit ćemo skraćeni naziv Rapibloc. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Rapibloc i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primati Rapibloc 3. Kako se primjenjuje Rapibloc 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Rapibloc 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE RAPIBLOC I ZA ŠTO SE KORISTI Rapibloc sadrži djelatnu tvar landiololklorid. Pripada skupini lijekova poznatih kao “beta blokatori”. Ovi lijekovi mijenjaju nepravilne ili ubrzane otkucaje Vaše srca u normalne. Ovaj lijek se koristi u odraslih osoba za liječenje problema sa srcem, kad Vaše srce prebrzo kuca. Koristi se tijekom ili neposredno nakon operacije, ili u situacijama kad Vam je potrebna kontrola brzine rada srca. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMATI RAPIBLOC VAŠ LIJEČNIK VAM NEĆE PRIMIJENITI RAPIBLOC, AKO: ste alergični na landiolol ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6). Vam srce kuca veoma sporo (manje od 50 otkucaja u minuti). imate brz ili naizmjence brz i usporen rad srca (tzv. sindrom “bolesnog sinusa”). imate problem poznat kao “teški srčani blok”. Srčani blok je problem s električnim impulsima koji reguliraju rad Vašeg srca. imate tegobe s opskrbom srca krvlju (problem poznat kao “kardiogeni šok”). imate vrlo nizak krvni tlak. imate simptome ozbiljnog zatajenja srca. imate poviše Прочитајте комплетан документ
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Rapibloc 300 mg prašak za otopinu za infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka bočica sadrži 300 mg landiololklorida, što odgovara 280 mg landiolola. Nakon rekonstitucije (vidjeti dio 6.6), svaki ml sadrži 6 mg landiololklorida. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za otopinu za infuziju. Bijeli do bjelkasti prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Supraventrikularna tahikardija i za brzu kontrolu srčane frekvencije u bolesnika s fibrilacijom atrija ili undulacijom atrija u perioperacijskim, poslijeoperacijskim ili drugim okolnostima, kad je poželjna kratkotrajna kontrola srčane frekvencije pomoću kratkodjelujućeg lijeka. Nekompenzirana sinusna tahikardija kad je, prema prosudbi liječnika, potrebno specifično liječenje zbog ubrzanog rada srca. Landiolol nije namijenjen za kroničnu primjenu. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Landiolol je namijenjen intravenskoj primjeni u bolničkim uvjetima. Samo dovoljno osposobljeni zdravstveni stručnjaci smiju primjenjivati landiolol. Dozu landiolola treba individualno prilagoditi. Infuzija se obično započne brzinom infuzije od 10 - 40 mikrograma/kg tjelesne težine/minuti, pri čemu će učinak smanjenja brzine otkucaja srca nastupiti unutar 10 - 20 minuta. Ako je poželjan brzi početak smanjenja brzine otkucaja srca (unutar 2 do 4 minute), može se razmotriti dodatna udarna doza od 100 mikrograma/kg tjelesne težine/minuti tijekom 1 minute, nakon čega slijedi kontinuirana intravenska infuzija od 10 - 40 mikrograma/kg tjelesne težine/minuti. U bolesnika sa srčanom disfunkcijom moraju se primijeniti manje početne doze. Upute za doziranje navedene su u dijelu „Posebne skupine bolesnika“ te u integriranoj shemi doziranja. H A L M E D 23 - 01 - 2023 O D O B R E N O 2 _Maksimalna doza_: Doza održavanja se smije povisiti do 80 mikrograma/kg tjelesne težine/minuti tijekom kratkog vremenskog razdoblja (vidjeti dio 5.2), a Прочитајте комплетан документ